- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06499402
Effekten av gravidkontrollert sakralmassasje på mødres fødselssmerte, persepsjon, prosess og jordmødres tilfredshet
11. juli 2024 oppdatert av: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Vår studie tar sikte på å bestemme effekten av gravidkontrollert automatisk sakralmassasje på mødres fødselssmerter, persepsjon, prosess og jordmødres tilfredshet.
Forskningen var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Totalt 112 kvinner, 56 gravide i forsøks- og kontrollgruppen, vil bli inkludert i studien.
I dette prosjektet vil det brukes et automatisk massasjeapparat i den aktive fasen (når livmorhalsåpningen er mellom 5-6 cm og 10 cm) og et massasjeapparat i tråd med den graviditetskontrollerte sakralmassasjeapplikasjonsprotokollen.
Gravide kvinner følges gjennom den aktive fasen av fødselen, og indikatorer som reflekterer fødselssmerter, fremgang i fødselen og helsestatusen til moren og babyen brukes med "Individual Identification Form", "Visual Comparison Scale", "Labor Monitoring Form". ", "Mother's Birth Perception Scale (ADAS)".
Jordmødres tilfredshet vil bli evaluert med skjemaet "Evaluering av tilfredshetsstatus for jordmødre".
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltar frivillig i studien
- har en cervikal dilatasjon på 5-6 cm,
- være mellom 38-40 uker av svangerskapet,- være et enkelt foster, ha en cefalisk presentasjon,
- har en fostervekt mellom 2,5-4 kg,
- har ingen syns-/hørselsproblemer,
- ha kommunikasjons- og samarbeidsevner
Ekskluderingskriterier:
- har svangerskapskomplikasjoner
- De som har akutte betennelsesproblemer i bløtvev, hud eller ledd, brannskader, nerveskader, åpne sår, revmatoid og giktartritt,
- de som har brukt noen ikke-farmakologiske metoder vil ikke bli tatt opp.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
|
sakral massasje
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
understreke
Tidsramme: 1 dag
|
spørreskjema, stressskala
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fødselssmerter
Tidsramme: 1 dag
|
smerteskala, VAS
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
22. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
22. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
22. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12345678
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .