Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sakrální masáže kontrolované těhotnými na porodní bolesti, vnímání, průběh a spokojenost porodních asistentek

11. července 2024 aktualizováno: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Naše studie si klade za cíl zjistit vliv automatické sakrální masáže řízené gravidním na porodní bolesti matek, vnímání, průběh a spokojenost porodních asistentek. Výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Do studie bude zahrnuto celkem 112 žen, 56 těhotných žen v experimentální a kontrolní skupině. V tomto projektu bude použit automatický masážní přístroj během aktivní fáze (kdy je cervikální otvor mezi 5-6 cm a 10 cm) a masážní přístroj v souladu s protokolem aplikace sakrální masáže řízené těhotenstvím. Těhotné ženy jsou sledovány po celou dobu aktivní fáze porodu a indikátory odrážející porodní bolesti, průběh porodu a zdravotní stav matky a dítěte se používají s „Individuálním identifikačním formulářem“, „Vizuální srovnávací škálou“, „Formulářem pro monitorování porodu“. ", "Mother's Birth Perception Scale (ADAS)". Spokojenost porodních asistentek bude hodnocena „Formulářem Hodnocení stavu spokojenosti porodních asistentek“.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na studiu dobrovolně
  • s cervikální dilatací 5-6 cm,
  • být mezi 38-40 týdnem těhotenství, - jako jediný plod s cefalickou prezentací,
  • s hmotností plodu mezi 2,5-4 kg,
  • nemají problémy se zrakem a sluchem,
  • mají komunikační a kooperativní dovednosti

Kritéria vyloučení:

  • mít těhotenské komplikace
  • Ti, kteří mají akutní zánětlivé problémy v měkkých tkáních, kůži nebo kloubech, popáleniny, poranění nervů, otevřené rány, revmatoidní a dnavou artritidu,
  • ti, kteří použili jakékoli nefarmakologické metody, nebudou přijati.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
sakrální masáž
Žádný zásah: kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stres
Časové okno: 1 den
dotazník, škála stresu
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porodní bolest
Časové okno: 1 den
stupnice bolesti, VAS
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12345678

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Předplatit