- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06499402
Vliv sakrální masáže kontrolované těhotnými na porodní bolesti, vnímání, průběh a spokojenost porodních asistentek
11. července 2024 aktualizováno: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Naše studie si klade za cíl zjistit vliv automatické sakrální masáže řízené gravidním na porodní bolesti matek, vnímání, průběh a spokojenost porodních asistentek.
Výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Do studie bude zahrnuto celkem 112 žen, 56 těhotných žen v experimentální a kontrolní skupině.
V tomto projektu bude použit automatický masážní přístroj během aktivní fáze (kdy je cervikální otvor mezi 5-6 cm a 10 cm) a masážní přístroj v souladu s protokolem aplikace sakrální masáže řízené těhotenstvím.
Těhotné ženy jsou sledovány po celou dobu aktivní fáze porodu a indikátory odrážející porodní bolesti, průběh porodu a zdravotní stav matky a dítěte se používají s „Individuálním identifikačním formulářem“, „Vizuální srovnávací škálou“, „Formulářem pro monitorování porodu“. ", "Mother's Birth Perception Scale (ADAS)".
Spokojenost porodních asistentek bude hodnocena „Formulářem Hodnocení stavu spokojenosti porodních asistentek“.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
112
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na studiu dobrovolně
- s cervikální dilatací 5-6 cm,
- být mezi 38-40 týdnem těhotenství, - jako jediný plod s cefalickou prezentací,
- s hmotností plodu mezi 2,5-4 kg,
- nemají problémy se zrakem a sluchem,
- mají komunikační a kooperativní dovednosti
Kritéria vyloučení:
- mít těhotenské komplikace
- Ti, kteří mají akutní zánětlivé problémy v měkkých tkáních, kůži nebo kloubech, popáleniny, poranění nervů, otevřené rány, revmatoidní a dnavou artritidu,
- ti, kteří použili jakékoli nefarmakologické metody, nebudou přijati.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
|
sakrální masáž
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stres
Časové okno: 1 den
|
dotazník, škála stresu
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porodní bolest
Časové okno: 1 den
|
stupnice bolesti, VAS
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
22. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12345678
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodní bolest
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)