- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06499402
Effekten af gravid-kontrolleret sakral massage på mødres fødselssmerte, opfattelse, proces og jordemødres tilfredshed
11. juli 2024 opdateret af: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Vores undersøgelse har til formål at bestemme effekten af gravid-kontrolleret automatisk sakral massage på mødres veer, perception, proces og jordemødres tilfredshed.
Forskningen var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
I alt 112 kvinder, 56 gravide i forsøgs- og kontrolgruppen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
I dette projekt vil der blive brugt et automatisk massageapparat i den aktive fase (når den cervikale åbning er mellem 5-6 cm og 10 cm) og en massageanordning i overensstemmelse med den graviditetskontrollerede sakralmassage-ansøgningsprotokol.
Gravide kvinder følges gennem hele den aktive fase af fødslen, og indikatorer, der afspejler smerter i fødslen, forløbet af fødslen og moderens og barnets helbredsstatus, bruges med "Individuel identifikationsformular", "Visuel sammenligningsskala", "arbejdsovervågningsskema" ", "Mother's Birth Perception Scale (ADAS)".
Jordemødres tilfredshed vil blive evalueret med formularen "Evaluering af jordemødres tilfredshedsstatus".
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen
- har en cervikal udvidelse på 5-6 cm,
- være mellem 38-40 uger af graviditeten,- være et enkelt foster, med en cefalisk præsentation,
- har en fostervægt mellem 2,5-4 kg,
- har ingen syn-høreproblemer,
- har kommunikations- og samarbejdsevner
Ekskluderingskriterier:
- har graviditetskomplikationer
- Dem, der har akutte inflammatoriske problemer i blødt væv, hud eller led, forbrændinger, nerveskader, åbne sår, leddegigt og gigt,
- dem, der har brugt nogen ikke-farmakologiske metoder, vil ikke blive optaget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
|
sakral massage
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stress
Tidsramme: 1 dag
|
spørgeskema, stressskala
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
veer
Tidsramme: 1 dag
|
smerteskala, VAS
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
22. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
22. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12345678
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet