- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06499402
Die Wirkung einer von Schwangeren kontrollierten Sakralmassage auf den Wehenschmerz, die Wahrnehmung, den Wehenverlauf und die Zufriedenheit der Hebammen
11. Juli 2024 aktualisiert von: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung der von schwangeren Frauen kontrollierten automatischen Sakralmassage auf den Wehenschmerz, die Wahrnehmung, den Wehenverlauf und die Zufriedenheit der Hebammen zu bestimmen.
Die Forschung war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant.
Insgesamt werden 112 Frauen, davon 56 schwangere Frauen in der Versuchs- und Kontrollgruppe, in die Studie einbezogen.
In diesem Projekt wird ein automatisches Massagegerät während der aktiven Phase (wenn die Halsöffnung zwischen 5-6 cm und 10 cm beträgt) und ein Massagegerät gemäß dem schwangerschaftskontrollierten Sakralmassage-Anwendungsprotokoll verwendet.
Schwangere Frauen werden während der gesamten aktiven Phase der Wehen beobachtet und mit dem „Formular zur individuellen Identifizierung“, der „visuellen Vergleichsskala“ und dem „Formular zur Wehenüberwachung“ werden Indikatoren verwendet, die den Wehenschmerz, den Wehenfortschritt und den Gesundheitszustand von Mutter und Kind widerspiegeln ", "Mother's Birth Perception Scale (ADAS)".
Die Zufriedenheit von Hebammen wird mit dem Formular „Bewertung des Zufriedenheitsstatus von Hebammen“ bewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
112
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig
- mit einer Zervixdilatation von 5-6 cm,
- Sie befinden sich in der 38. bis 40. Schwangerschaftswoche, sind ein einzelner Fötus und haben eine Kopfdarstellung.
- mit einem Fötusgewicht zwischen 2,5 und 4 kg,
- keine Seh-Hörprobleme haben,
- über Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten verfügen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaftskomplikationen haben
- Diejenigen, die akute entzündliche Probleme in Weichteilen, Haut oder Gelenken, Verbrennungen, Nervenverletzungen, offene Wunden, rheumatoide und Gichtarthritis haben,
- Personen, die nicht-pharmakologische Methoden angewendet haben, werden nicht zugelassen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: experimentelle Gruppe
|
Sakralmassage
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stress
Zeitfenster: 1 Tag
|
Fragebogen, Stressskala
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wehen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Schmerzskala, VAS
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
22. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
22. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12345678
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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