- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06499402
L'effet du massage sacré contrôlé par la femme enceinte sur la douleur, la perception, le processus et la satisfaction des mères lors du travail
11 juillet 2024 mis à jour par: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Notre étude vise à déterminer l'effet du massage sacré automatique contrôlé par la femme enceinte sur la douleur, la perception, le processus et la satisfaction des sages-femmes lors du travail.
La recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée.
Au total, 112 femmes, 56 femmes enceintes des groupes expérimental et témoin, seront incluses dans l'étude.
Dans ce projet, un appareil de massage automatique sera utilisé pendant la phase active (lorsque l'ouverture cervicale est comprise entre 5-6 cm et 10 cm) et un appareil de massage conforme au protocole d'application du massage sacré contrôlé par la grossesse.
Les femmes enceintes sont suivies tout au long de la phase active du travail et des indicateurs reflétant la douleur du travail, la progression du travail et l'état de santé de la mère et du bébé sont utilisés avec le « Formulaire d'identification individuelle », « Échelle de comparaison visuelle », « Formulaire de surveillance du travail ", "Échelle de perception de la naissance de la mère (ADAS)".
La satisfaction des sages-femmes sera évaluée avec le « Formulaire d'évaluation de l'état de satisfaction des sages-femmes ».
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
112
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participer volontairement à l'étude
- ayant une dilatation cervicale de 5-6 cm,
- avoir entre 38 et 40 semaines de grossesse, être un fœtus unique, avoir une présentation céphalique,
- ayant un poids fœtal compris entre 2,5 et 4 kg,
- n'ayant aucun problème de vision et d'audition,
- avoir des compétences en communication et en coopération
Critère d'exclusion:
- avoir des complications de grossesse
- Ceux qui ont des problèmes inflammatoires aigus des tissus mous, de la peau ou des articulations, des brûlures, des lésions nerveuses, des plaies ouvertes, de l'arthrite rhumatoïde et goutteuse,
- ceux qui ont utilisé des méthodes non pharmacologiques ne seront pas admis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
|
massage sacré
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
stresser
Délai: Un jour
|
questionnaire, échelle de stress
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la douleur du travail
Délai: Un jour
|
échelle de douleur, EVA
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
22 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
22 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2024
Première publication (Réel)
12 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12345678
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .