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L'effet du massage sacré contrôlé par la femme enceinte sur la douleur, la perception, le processus et la satisfaction des mères lors du travail

11 juillet 2024 mis à jour par: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Notre étude vise à déterminer l'effet du massage sacré automatique contrôlé par la femme enceinte sur la douleur, la perception, le processus et la satisfaction des sages-femmes lors du travail. La recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée. Au total, 112 femmes, 56 femmes enceintes des groupes expérimental et témoin, seront incluses dans l'étude. Dans ce projet, un appareil de massage automatique sera utilisé pendant la phase active (lorsque l'ouverture cervicale est comprise entre 5-6 cm et 10 cm) et un appareil de massage conforme au protocole d'application du massage sacré contrôlé par la grossesse. Les femmes enceintes sont suivies tout au long de la phase active du travail et des indicateurs reflétant la douleur du travail, la progression du travail et l'état de santé de la mère et du bébé sont utilisés avec le « Formulaire d'identification individuelle », « Échelle de comparaison visuelle », « Formulaire de surveillance du travail ", "Échelle de perception de la naissance de la mère (ADAS)". La satisfaction des sages-femmes sera évaluée avec le « Formulaire d'évaluation de l'état de satisfaction des sages-femmes ».

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participer volontairement à l'étude
  • ayant une dilatation cervicale de 5-6 cm,
  • avoir entre 38 et 40 semaines de grossesse, être un fœtus unique, avoir une présentation céphalique,
  • ayant un poids fœtal compris entre 2,5 et 4 kg,
  • n'ayant aucun problème de vision et d'audition,
  • avoir des compétences en communication et en coopération

Critère d'exclusion:

  • avoir des complications de grossesse
  • Ceux qui ont des problèmes inflammatoires aigus des tissus mous, de la peau ou des articulations, des brûlures, des lésions nerveuses, des plaies ouvertes, de l'arthrite rhumatoïde et goutteuse,
  • ceux qui ont utilisé des méthodes non pharmacologiques ne seront pas admis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
massage sacré
Aucune intervention: groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stresser
Délai: Un jour
questionnaire, échelle de stress
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la douleur du travail
Délai: Un jour
échelle de douleur, EVA
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

22 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

22 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Première publication (Réel)

12 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12345678

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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