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L'effetto del massaggio sacrale controllato dalle donne incinte sul dolore del travaglio, sulla percezione, sul processo e sulla soddisfazione delle ostetriche delle madri

11 luglio 2024 aggiornato da: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Il nostro studio mira a determinare l'effetto del massaggio sacrale automatico controllato dalla gravidanza sul dolore del travaglio, sulla percezione, sul processo e sulla soddisfazione delle ostetriche delle madri. La ricerca è stata pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Nello studio saranno incluse un totale di 112 donne, 56 donne incinte nei gruppi sperimentale e di controllo. In questo progetto verrà utilizzato un dispositivo di massaggio automatico durante la fase attiva (quando l'apertura cervicale è compresa tra 5-6 cm e 10 cm) e un dispositivo di massaggio in linea con il protocollo di applicazione del massaggio sacrale controllato dalla gravidanza. Le donne incinte vengono seguite durante tutta la fase attiva del travaglio e gli indicatori che riflettono il dolore del travaglio, l'avanzamento del travaglio e lo stato di salute della madre e del bambino vengono utilizzati con il "Modulo di identificazione individuale", "Scala di confronto visivo", "Modulo di monitoraggio del travaglio" ", "Scala di percezione della nascita della madre (ADAS)". La soddisfazione delle ostetriche verrà valutata con il “Modulo di Valutazione dello Stato di Soddisfazione delle Ostetriche”.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

112

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipare volontariamente allo studio
  • avere una dilatazione cervicale di 5-6 cm,
  • essere tra le 38 e le 40 settimane di gravidanza, essere un feto singolo, avere una presentazione cefalica,
  • avere un peso fetale compreso tra 2,5 e 4 kg,
  • non avere problemi di vista-udito,
  • avere capacità di comunicazione e cooperazione

Criteri di esclusione:

  • avere complicazioni durante la gravidanza
  • Coloro che hanno problemi infiammatori acuti dei tessuti molli, della pelle o delle articolazioni, ustioni, lesioni nervose, ferite aperte, artrite reumatoide e gottosa,
  • non saranno ammessi coloro che abbiano utilizzato metodi non farmacologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Altro: massaggio
massaggio sacrale
Nessun intervento: gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fatica
Lasso di tempo: 1 giorno
questionario, scala di stress
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore del travaglio
Lasso di tempo: 1 giorno
scala del dolore, VAS
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Osmaniye Korkut Ata University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

22 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

22 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12345678

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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