- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06499402
Effekten av gravidkontrollerad sakral massage på mödrars förlossningssmärta, perception, process och barnmorskors tillfredsställelse
11 juli 2024 uppdaterad av: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Vår studie syftar till att fastställa effekten av gravidkontrollerad automatisk sakralmassage på mödrars förlossningssmärta, perception, process och barnmorskors tillfredsställelse.
Forskningen planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie.
Totalt kommer 112 kvinnor, 56 gravida kvinnor i experiment- och kontrollgruppen, att ingå i studien.
I detta projekt kommer en automatisk massageapparat att användas under den aktiva fasen (när cervikalöppningen är mellan 5-6 cm och 10 cm) och en massageapparat i linje med det graviditetskontrollerade sakralmassageapplikationsprotokollet.
Gravida kvinnor följs under hela den aktiva fasen av förlossningen och indikatorer som återspeglar förlossningssmärta, förlossningens framsteg och moderns och barnets hälsotillstånd används med "Individuell identifieringsformulär", "Visuell jämförelseskala", "Labor Monitoring Form" ", "Mother's Birth Perception Scale (ADAS)".
Barnmorskors tillfredsställelse kommer att utvärderas med formuläret "Utvärdering av barnmorskors tillfredsställelsestatus".
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltar frivilligt i studien
- har en cervikal dilatation på 5-6 cm,
- vara mellan 38-40 graviditetsveckor,- vara ett enda foster, ha en cefalisk presentation,
- har en fostervikt mellan 2,5-4 kg,
- har inga syn-hörselproblem,
- ha kommunikations- och samarbetsförmåga
Exklusions kriterier:
- har graviditetskomplikationer
- De som har akuta inflammatoriska problem i mjukdelar, hud eller leder, brännskador, nervskador, öppna sår, reumatoid och giktartrit,
- de som har använt några icke-farmakologiska metoder kommer inte att släppas in.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
|
sakral massage
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
påfrestning
Tidsram: 1 dag
|
frågeformulär, stressskala
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förlossningsvärk
Tidsram: 1 dag
|
smärtskala, VAS
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
22 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
22 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
22 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Första postat (Faktisk)
12 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12345678
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .