Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoidon jälkeinen siirtymähoito, kuntoutus ja perhetuki (PIC-TRFS)

torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Leslie Scheunemann, University of Pittsburgh

Tehohoidon jälkeinen siirtymävaiheen hoito, kuntoutus ja perhetuki RCT

Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on testata interventiota, joka on suunniteltu parantamaan potilaan ja perheen tuloksia kriittisen sairauden jälkeen verrattuna tavalliseen hoitoon. Interventio, nimeltään Post-Intensive Care Transitions, Rehabilitation and Family Support (PIC-TRFS), yhdistää neljä elementtiä: (1) terveydenhuolto; (2) kuntoutus; (3) sosiaalinen tuki; (4) hoidon koordinointi. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat ja perheet ovat viettäneet teho-osastolla vähintään 48 tuntia, heillä on riski saada pitkäaikaista toimintahäiriötä ja heidät on kotiutettu. Vaikka potilaiden ikä on rajoitettu vähintään 50-vuotiaisiin ja hoitajien tulee olla yli 18-vuotiaita ja kaikkien osallistujien tulee puhua englantia, tutkimukseen otetaan mukaan kaikki sukupuolet, sukupuolet, rodut ja etniset ryhmät. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Parantaako PIC-TRFS potilaan elämänlaatua tavanomaiseen hoitoon verrattuna kuuden kuukauden interventiojakson lopussa PROMIS-Preferences (PROPr) -pisteillä mitattuna?
  2. Parantaako PIC-TRFS tavanomaiseen hoitoon verrattuna potilaan fyysistä, kognitiivista ja psyykkistä toimintaa PROMIS Physical, Cognitive and Depression CAT:n avulla mitattuna 6 ja 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta? Lisääkö se niiden päivien määrää, jotka eloonjääneet viettävät kotonaan 6 ja 12 kuukauden aikana kotiuttamisen jälkeen? Parantaako se potilaiden ja perheen traumapisteitä ja dyadista elämänlaatua, mitattuna Impact of Events Scale-Revised ja dyadic PROPr-pisteillä?

Osallistujat:

  • Täydelliset sisäänajoarvioinnit oireista ja toiminnasta sairaalassa;
  • Ole satunnaistettu interventioon tai valvontaan;
  • Täydelliset arvioinnit niiden toiminnasta ja elämänlaadusta 0, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
  • Kontrolliosallistujat saavat esitteen post-intensiivihoidon oireyhtymästä ja suorittavat arvioinnit samassa aikataulussa kuin interventiota saaneet
  • Intervention osallistujat suorittavat etäterveyspohjaisia ​​lähtöselvityksiä, jotka tarjoavat terveydenhuoltoa, sosiaalista tukea ja hoidon koordinointia; ja potilaan toimintaan keskittyvät etäterveyspohjaiset kuntoutusistunnot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi Yhdysvalloissa yli 3 miljoonaa ihmistä selviytyy kriittisestä sairaudesta vain kokeakseen pitkäaikaisia ​​fyysisiä, kognitiivisia ja psyykkisiä toimintahäiriöitä, jotka vaikuttavat jatkuviin terveysongelmiin, korkeisiin terveydenhuoltokustannuksiin ja varhaiseen kuolemaan. Puutteet hoidon toimittamisessa vaikuttavat huonoihin tuloksiin ja ehkäistävissä oleviin uudelleensairaalahoitoihin sekä potilaille että perheille. Vastauksena näihin puutteisiin tutkimusryhmä käytti yhteisön sitoutumista suunnitellakseen interventiota, joka sisälsi neljä osaa: (1) kuntoutus; (2) terveyden ja oireiden hallinta; (3) sosiaalinen tuki; (4) terveydenhuollon koordinointi. Tuloksena on PIC-TRFS, joka tarkoittaa Post-Intensive Care Transitional care, Rehabilitation ja Family Support.

PIC-TRFS yhdistää henkilökohtaisen ja etäterveydenhuollon tuen, jonka tarjoaa monitieteinen tiimi vastatakseen ketterästi terveys-, kuntoutus-, sosiaali- ja hoitokoordinaatiotarpeisiin yhteistyössä olemassa olevien sairaala-, koti- ja perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa. PIC-TRFS-tiimi seuraa osallistujia siirtymävaiheessa sairaalasta kotiin kuuden kuukauden aikana kriittisen sairauden sairaalahoitoa seuraavien kuuden kuukauden aikana. Tämä yhden keskuksen satunnaistettu kontrollikoe testaa, parantaako PIC-TRFS tuloksia verrattuna Enhanced Usual Care -hoitoon. Tämä tutkimus testaa erityisesti, parantaako PIC-TRFS eloonjääneiden elämänlaatua, kotona eläviä päiviä, toimintaa, traumaoireita ja perhehoidon kumppanin elämänlaatua. Se testaa myös, vähentääkö PIC-TRFS terveydenhuollon käyttöä, mitattuna hoitolaitoksessa viettämien päivien, päivystyskäyntien ja avohoitokäyntien yhdistelmänä. Samalla tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka johdonmukaisesti interventio toteutetaan, jotta voidaan varmistaa, että ryhmien väliset erot heijastavat todella intervention vaikutusta. Lopuksi tutkimuksessa selvitetään, voiko interventio vähentää terveyseroja ihmisten välillä, joilla on korkeammat terveys- ja sosiaaliset tarpeet. Tämän kokeilun onnistunut suorittaminen testaa, toimiiko PIC-TRFS, antaa käsityksen sen toiminnasta ja tunnistaa sen vaikutuksen terveyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC/University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen potilaan on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Kaikki sukupuolet; Ikä ≥ 50
  2. Pääsy sairaalaan kotoa/itsenäinen asuminen
  3. Saat hoitoa teho-osastolla ≥ 48 tuntia
  4. Ainakin jonkin verran jatkuvan toimintahäiriön riskiä mitattuna AMPAC < 24, HLM < 8 tai ICDSC > 2
  5. Palveluntarjoaja tai sähköinen ennuste, että he ovat kohtuullisen todennäköisesti elossa 12 kuukauden kuluttua (vastaukset ei kysymykseen "Oletko yllättynyt, jos tämä henkilö olisi elossa 12 kuukauden kuluttua?" tai ennusteen riski 1 vuoden kuolleisuudesta <= 35 %
  6. Mahdollisuus osallistua englanniksi
  7. Halukkuus noudattaa PIC-TRFS-ohjelmaa.
  8. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen

Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, omaishoitajan on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Kaikki sukupuolet; Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. Selviytyneen sosiaalisessa verkostossa
  3. Suunnittelee ainakin jonkin verran kotiapua eloonjääneelle kotiutuksen jälkeen
  4. Mahdollisuus osallistua englanniksi
  5. Halukkuus noudattaa PIC-TRFS-ohjelmaa
  6. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen

Ollakseen oikeutettu satunnaistukseen, dyadien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Ainakin seuraavien Run-In-osien loppuun saattaminen: lääkityksen yhteensovittaminen, terveys- ja sosiaalisten tarpeiden seulonta, tapahtumakalenterin luominen ja käytännön koulutus, jossa käsitellään tärkeimpiä koulutustarpeita ja tapahtumakalenterin käyttöä
  2. Kotiin/itsenäiseen asumiseen purkaminen

Poissulkemiskriteerit

Eloonjääneet suljetaan pois, jos jokin seuraavista pätee:

  1. Heiltä puuttuu omaishoitaja, joka olisi halukas osallistumaan;
  2. Heillä on krooninen sairaus, johon he saavat jo erityisiä siirtymävaiheen hoitopalveluita (esim. sydänpysähdys, elinsiirto, TAVR jne.)
  3. Asu Pennsylvanian ulkopuolella (interventioterapeuteilla on vain lupa harjoittaa täällä)

Lisäksi dyadit, jotka alun perin täyttävät osallistumiskriteerit ja osallistuvat Run-In-ohjelmaan, poistetaan ilmoittautumisesta kahdesta syystä:

  1. purkaminen muualle kuin kotiin;
  2. sisäänajon vaadittujen osien suorittamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parannettu tavallisen hoidon hallinta
Saatuaan sisäänkäynnin ja satunnaistettuaan kontrolliin tämä ryhmä saa esitteen kriittisistä sairauksista selviytymisestä, lopputuloksen selvittämisestä samassa aikataulussa kuin interventioryhmä ja interventiosta vakavien haittatapahtumien (esim. itsemurha-ajatukset) varalta, jotka on tunnistettu tutkimuksen aikana. . Tämä suunnittelu rajoittaa kontrolliryhmän altistumista PIC-TRFS-intervention oletetuille olennaisille osille, samalla kun ylläpidetään säännöllistä yhteyttä säilyttämisen ja tulosten varmistamisen parantamiseksi ja huomioidaan osallistujien turvallisuusongelmat.
Muut: Parannettu tavallisen hoidon hallinta
Kontrolliryhmään satunnaistetut dyadit saavat: (1) sisäänajon; (2) informaatioesite tehohoidon jälkeisestä oireyhtymästä; (3) jatkuvat arvioinnit samassa aikataulussa kuin PIC-TRFS-interventio; (4) lähete tutkimuksen aikana havaittujen kiireellisten kiireellisten ongelmien varalta
Kokeellinen: PIC-TRFS-interventio
Post-Intensive Care Transitions, Rehabilitation and Family Support (PIC-TRFS) on monimutkainen dyadinen interventio, joka koostuu neljästä olennaisesta osasta: (1) kuntoutus; (2) terveyden ja oireiden hallinta; (3) sosiaalinen tuki; (4) terveydenhuollon koordinointi. Sen toimittaa interventioryhmä. Yksi koulutettu interventioterapeutti johtaa terveydenhuollon koordinointia, terveyden ja oireiden hallintaa sekä sosiaalista tukea. Kuntoutusta johtaa toimintaterapeutti interventioterapeutti. Sairaalassa suoritetun sisäänajojakson jälkeen interventiohoitajat toimittavat PIC-TRFS:n etäterveyden kautta satunnaistamisen jälkeen kotiutuksen jälkeen 6 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen. Tämä tiimi tekee yhteistyötä selviytyneiden, perheiden ja tavallisen hoitotiimin kanssa toimittaakseen PIC-TRFS:n aktiiviset ainesosat.
Muut: Tehohoidon siirtymävaiheen jälkeinen kuntoutus ja perhetuki (PIC-TRFS)

PIC-TRFS on monimutkainen dyadinen interventio, joka koostuu 4 olennaisesta elementistä:

  1. kuntoutus;
  2. terveyden ja oireiden hallinta;
  3. sosiaalinen tuki;
  4. terveydenhuollon koordinointi

Interventioryhmä toimittaa sen etäterveyden välityksellä satunnaistamisesta kotiutuksen yhteydessä 6 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen. Tämä tiimi tekee yhteistyötä selviytyneiden, perheiden ja tavallisen hoitotiimin kanssa toimittaakseen PIC-TRFS:n aktiiviset ainesosat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden keskimääräiset PROMIS-asetukset ryhmien välillä interventiojakson lopussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaat raportoivat terveyteen liittyvästä elämänlaadustaan ​​käyttämällä potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tutkimuksia seitsemällä alalla: fyysinen, kognitiivinen, mielenterveys, sosiaaliseen rooliin tyytyväisyys, kipu, väsymys ja uni. Tilastomies laskee kyselyiden avulla PROMIS-Preferences (PROPr) -pisteen käyttämällä koodia, joka on saatavilla täältä https://www.proprscore.com/code-and-data/. Tämä antaa T-pisteen, jonka minimiarvo on -0,022 (huonompi kuin kuollut) ja maksimipistemäärä 1 (maksimi elämänlaatu). Nämä pisteet lasketaan yhteen laskemalla kunkin tutkimusryhmän keskiarvo.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien välinen ero potilaiden PROMIS-Preferences-pisteissä tutkimusjakson lopussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaat raportoivat terveyteen liittyvästä elämänlaadustaan ​​PROMIS-tutkimuksilla seitsemällä alueella: fyysinen, kognitiivinen, mielenterveys, sosiaaliseen rooliin tyytyväisyys, kipu, väsymys ja uni. Tilastomies laskee kyselyiden avulla PROPr-pisteen käyttämällä koodia, joka on saatavilla täältä https://www.proprscore.com/code-and-data/. Tämä antaa T-pisteen, jonka vähimmäisarvo on -0,022 (huonompi kuin kuollut) ja maksimipistemäärä 1 (maksimi elämänlaatu). Nämä pisteet lasketaan yhteen laskemalla kunkin tutkimusryhmän keskiarvo.
12 kuukautta
Ryhmien väliset erot selviytyneiden mielialoissa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Potilaat suorittavat PROMIS Mood (Depression) CAT-kyselyn. Tämä tuottaa T-pisteen, jonka keskiarvo on 50 ja SD on 10, ja pisteet 0 edustavat huonointa mahdollista mielialatoimintoa ja pisteet 100 parasta mahdollista mielialaa. Kunkin tutkimusryhmän keskiarvoja verrataan.
6 ja 12 kuukautta
Ryhmien väliset erot keskimääräisissä dyadisissa PROMIS-asetusten (PROPr) pisteissä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Potilaat ja perheet raportoivat terveyteen liittyvästä elämänlaadustaan ​​PROMIS-kyselyillä seitsemällä alueella: fyysinen, kognitiivinen, mielenterveys, sosiaaliseen rooliin tyytyväisyys, kipu, väsymys ja uni. Tilastomies laskee kyselyiden avulla PROPr-pisteen käyttämällä koodia, joka on saatavilla täältä https://www.proprscore.com/code-and-data/. Tämä antaa T-pisteen, jonka vähimmäisarvo on -0,022 (huonompi kuin kuollut) ja maksimipistemäärä 1 (maksimi elämänlaatu). Nämä pisteet aggregoidaan lisäämällä kunkin potilasperheen diadin arvot ja laskemalla sitten kunkin tutkimusryhmän keskiarvo.
6 ja 12 kuukautta
Ryhmien väliset erot selviytyneiden fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Potilaat suorittavat PROMIS Physical Function Computer Adaptive Test (CAT) -tutkimuksen. Tämä antaa T-pisteen, jonka keskiarvo on 50 ja SD on 10, jolloin pisteet 0 edustavat huonointa mahdollista fyysistä toimintaa ja pisteet 100 parasta mahdollista fyysistä toimintaa. Kunkin tutkimusryhmän keskiarvoja verrataan.
6 ja 12 kuukautta
Ryhmien väliset erot selviytyneiden kognitiivisissa toiminnoissa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Potilaat suorittavat PROMIS Cognitive Function Computer Adaptive Test (CAT) -kyselyn. Tämä tuottaa T-pisteen, jonka keskiarvo on 50 ja SD 10, ja pisteet 0 edustavat huonointa mahdollista kognitiivista toimintaa ja pisteet 100 parasta mahdollista kognitiivista toimintaa. Kunkin tutkimusryhmän keskiarvoja verrataan.
6 ja 12 kuukautta
Ryhmien väliset erot dyadisten traumaoireiden välillä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Potilaat ja perheet täydentävät tapahtumien vaikutusasteikko-tarkistuksen. Yksittäiset pisteet vaihtelevat 0-88, pisteet >=24 osoittavat kliinistä huolta posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD), pisteet >=33 viittaavat todennäköisesti PTSD:hen ja pisteet >=37 osoittavat vakavaa PTSD:tä. Tilastomies laskee yhteen potilas-perhe-dyadin pisteet. Olettaen normaalijakauman, he vertaavat kunkin tutkimusryhmän keskiarvoja.
6 ja 12 kuukautta
Ryhmien väliset erot selviytymispäivissä kotona.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Eloonjääneiden päivät kotona kotona mitataan kotiutuksen jälkeen määrättyyn aikaan (6 ja 12 kuukautta) kotiutuksen jälkeen. Perhe, ensihoidon tarjoaja tai kuolintodistus vahvistaa kuolinpäivän. Terveydenhuoltolaitoksessa (päivystyspoliklinikalla, sairaalassa tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa) vietetyt päivät ilmoitetaan itse tapahtumakalenterin kautta. Kotona eläneet päivät lasketaan vähentämällä hoitolaitoksessa vietetyt päivät ja kuolleet päivät yli 6 ja 12 kuukautta kotiuttamisen jälkeen. Kunkin tutkimusryhmän mediaaneja verrataan. Minimiarvo on 0 (otettiin takaisin tai kuoli kotiutuspäivänä) ja maksimi on 365 (elänyt vuoden ilman takaisinottoa).
6 ja 12 kuukautta
Ryhmien väliset erot selviytyneiden terveydenhuollon käytössä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Terveydenhuollon päivät ja päivystyskäynnit, sekä yksilöllisesti että yhteisesti, poimitaan: (a) potilas- ja perheraportista tapahtumakalenterin kautta; b) sairauskertomusten tarkastelu. Tilastomies laskee yhteen sairaanhoitopäivien ja päivystyskäyntien lukumäärät. Kunkin tutkimusryhmän mediaaneja verrataan. Minimiarvo on 0 (ei terveydenhuollon käyttöä, luultavasti osoitus erittäin huonosta terveydentilasta tai pääsyn puutteesta); alhainen käytetty määrä vastaa vakaata terveyttä ja pääsyä (~1-12); kun taas korkea käyttöaste (>12) viittaa todennäköisesti epävakaaseen terveyteen ja siten suuriin tarpeisiin
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Leslie P Scheunemann, MD, MPH, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY23110156
  • R01HS029870-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Säilytettävät ja jaettavat tieteelliset tiedot ovat demografisia tietoja ja sairaushistoriaa. Lisäksi säilytämme ja jaamme kriittisistä sairauksista selviytyneiltä ja hoitajilta sekä interventioiden toimittamiseen, vastaanottamiseen ja toimeenpanoon liittyviä tietoja. EDC:n rakentamiseen käytetyt tapausraporttilomakkeet säilytetään ja jaetaan. Osa tiedoista poimitaan osallistujien sähköisistä terveyskertomuksista. Jaamme myös tietosanakirjan ja koodikirjan.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja säilytetään vähintään 7 vuotta tulosten julkaisemisen jälkeen toimielinpolitiikan mukaisesti. Tiedot ovat jaettavissa tänä aikana.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Niiden, jotka haluavat käyttää tietoja, tulee lähettää pyyntö PI Dr. Leslie Scheunemannille sähköpostitse. PI keskustelee pyynnöstä, tarkoituksesta ja ansioista yhdessä tutkijoiden, yhteistyökumppaneiden ja konsulttien kanssa. Vain tunnistamattomat tiedot jaetaan. Tietoja luovutetaan vasta asianmukaisen tietojen käyttösopimuksen jälkeen. Kun tiedot on hyväksytty, ne siirretään sähköpostitse tai pilvitallennusalustan, kuten OneDriven, kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa