Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutus olkapäätahdistimella

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Christopher Joyce, University of Utah

Kuntoutus olkapäätahdistimella käänteisen olkapään artroplastian jälkeen

Ehdotetun tutkimuksen tutkijoiden tarkoituksena on käyttää FDA:n hyväksymää olkapäätahdistinlaitetta potilailla, joille tehdään käänteinen olkapään nivelleikkaus, ja tutkia toiminnallisia tuloksia verrattuna tavanomaiseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutusohjelmaan. Tutkijat olettavat, että olkapäätahdistimen käyttö vähentää kipua ja mahdollistaa paremman liikerajan ja toiminnan potilailla, joille tehdään RSA. Tämän tutkimuksen tulokset voivat hyvinkin parantaa RSA-potilaiden toimintaa uudella, ei-invasiivisella lähestymistavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käänteinen olkapään nivelleikkaus (RSA) on viime vuosina lisännyt käyttökelpoisuutta olkapään sairauksissa, kuten rotaattorimansetin repeämäartropatiassa, massiivisissa korjaamattomissa rotaattorimansetin repeämissä, vaikeassa olka- ja olkaluun niveltulehduksessa, proksimaalisessa olkaluun murtumassa ja epäonnistuneissa olkapään nivelleikkauksissa. Vaikka RSA voi yleensä olla ainoa kirurginen hoito joihinkin näistä tiloista, tulokset ja haittatapahtumaprofiilit ovat merkittäviä. Erityisesti RSA-potilaat valittavat usein huonosta liikkeestä ja toiminnasta käsivarren pään yläpuolella. Huolimatta monista yrityksistä ratkaista nämä puutteet uusilla implanttien suunnittelun iteraatioilla ja parannetulla implanttien sijoittelulla, ne aiheuttavat edelleen turhautumista sekä potilaille että kirurgeille.

Huono lapaluun liikunta liittyy huonoon hartioiden liikerataan, erityisesti RSA:n jälkeen. Aiemmat tutkijat ovat osoittaneet, että tietyillä RSA-potilailla glenohumeraalisen liikkeen häviäminen on lähes täydellinen ja kohoaminen eteenpäin ja sieppaus riippuu suuresti lapaluun rintakehän liikkeestä. Erillisessä tutkimuksessa, Lisäksi nämä tutkijat osoittivat, että sisäinen rotaatio RSA:n jälkeen on suurelta osin riippuvainen lapaluun rintakehän liikkeestä. Useita vuosia sitten olkapäätahdistimeksi kutsuttu laite (Alyve Medical, Denver, CO) kehitettiin alun perin toiminnallisen epävakauden hoitoon lapaluun dyskineesin yhteydessä. Se toimii puettavana lihasten sähköstimulaattorina, joka mahdollistaa periskapulaarisen lihasstimulaation sekä palautteen olkapään liikerajoista. Liiketekniikka tunnistaa lihasten liikkeet ja asettaa automaattisesti sopivan stimulaation intensiteetin liikkeen mukaan. Tämä parantaa lapaluun lihasten kerääntymistä liikealueen aikana. Vaikka tiedot ovat rajalliset, tästä patologiasta on saatu joitain lupaavia tuloksia varhaisessa vaiheessa. Koska toiminta RSA:n jälkeen on erityisen riippuvainen lapaluun rintakehän toiminnasta, nykyiset tutkijat voivat päätellä, että olkapäätahdistimen käyttö voi toimia hyvin potilailla, joilla on käänteinen olkapään tekonivelleikkaus. Erityisesti laite antaisi potilaille mahdollisuuden harjoitella perikapulaarista lihaksistoaan RSA:n jälkeen parantaakseen olkapään yleistä liikettä ja toimintaa. Tämänhetkisen tutkijan tietämyksen mukaan olkapäätahdistimen käytöstä RSA:n jälkeen ei ole nykyistä tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Orthopedics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tarkoitettu primaarinen käänteinen olkapään artroplastia
  • Kirurgia Utahin yliopiston tiloissa
  • 18-80-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi ipsilateral olkapään artroplastia
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua kuntoutusprotokollaan
  • Aikaisempi sydämentahdistin tai selkäydinstimulaattori
  • Ikä yli 80
  • Periscapulaarisen leikkauksen historia
  • Ipsilateraalinen neurologinen vaurio historia
  • vangit
  • Potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista immobilisaatiota, joka poikkeaa vakioprotokollasta
  • Potilaat, joilla on implantoitava lääketieteellinen laite tai muu sähkölaite.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoidon fysioterapian standardi
Vertailuryhmä ja ei käytä olkapäiden tahdistinta, mutta osallistuu standardoituun fysioterapiaprotokollaan 3 kuukauden ajan.
Normaali kuntoutusprotokolla 3 kuukaudeksi.
Kokeellinen: Olkapäätahdistin fysioterapialla
Sisällytä standardoitu fysioterapiaprotokolla, jossa käytetään olkapäätahdistinlaitetta 3 kertaa viikossa 3 kuukauden aikana alkaen 6 viikosta leikkauksen jälkeen.
Standardoitu kuntoutusprotokolla, jossa käytetään olkapäätahdistinlaitetta 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American olkapää- ja kyynärkirurgien pisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Olkapääkohtainen pisteytysjärjestelmä 100 pisteestä. Potilaan ilmoittama pistemäärä visuaalisella analogisella kivun asteikolla ja toiminnallisilla alaasteikoilla, jotka vaihtelevat 0:sta (huonompi kipu ja toiminnan menetys) 50:een (ei kipua ja erinomainen toiminta). Molemmat pisteet lasketaan yhteen ja maksimipistemäärä on 100.
Ennen leikkausta
American olkapää- ja kyynärkirurgien pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Olkapääkohtainen pisteytysjärjestelmä 100 pisteestä. Potilaan ilmoittama pistemäärä visuaalisella analogisella kivun asteikolla ja toiminnallisilla alaasteikoilla, jotka vaihtelevat 0:sta (huonompi kipu ja toiminnan menetys) 50:een (ei kipua ja erinomainen toiminta). Molemmat pisteet lasketaan yhteen ja maksimipistemäärä on 100.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
American olkapää- ja kyynärkirurgien pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Olkapääkohtainen pisteytysjärjestelmä 100 pisteestä. Potilaan ilmoittama pistemäärä visuaalisella analogisella kivun asteikolla ja toiminnallisilla alaasteikoilla, jotka vaihtelevat 0:sta (huonompi kipu ja toiminnan menetys) 50:een (ei kipua ja erinomainen toiminta). Molemmat pisteet lasketaan yhteen ja maksimipistemäärä on 100.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
American olkapää- ja kyynärkirurgien pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Olkapääkohtainen pisteytysjärjestelmä 100 pisteestä. Potilaan ilmoittama pistemäärä visuaalisella analogisella kivun asteikolla ja toiminnallisilla alaasteikoilla, jotka vaihtelevat 0:sta (huonompi kipu ja toiminnan menetys) 50:een (ei kipua ja erinomainen toiminta). Molemmat pisteet lasketaan yhteen ja maksimipistemäärä on 100.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
American olkapää- ja kyynärkirurgien pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Olkapääkohtainen pisteytysjärjestelmä 100 pisteestä. Potilaan ilmoittama pistemäärä visuaalisella analogisella kivun asteikolla ja toiminnallisilla alaasteikoilla, jotka vaihtelevat 0:sta (huonompi kipu ja toiminnan menetys) 50:een (ei kipua ja erinomainen toiminta). Molemmat pisteet lasketaan yhteen ja maksimipistemäärä on 100.
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Joyce, M.D., University of Utah Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa