Reabilitação com marca-passo de ombro
Reabilitação com marca-passo de ombro após artroplastia reversa de ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia reversa do ombro (RSA) aumentou a utilidade nos últimos anos para condições do ombro, como artropatia por ruptura do manguito rotador, rupturas maciças e irreparáveis do manguito rotador, artrite glenoumeral grave, fratura do úmero proximal e falha na artroplastia do ombro. Embora a RSA possa ser comumente o único tratamento cirúrgico para algumas dessas condições, os resultados e os perfis de eventos adversos são significativos. Especificamente, os pacientes com ASR queixam-se frequentemente de má amplitude de movimento e função com o braço acima da cabeça. Apesar de muitas tentativas de resolver estas deficiências com novas iterações de design de implantes e melhor posicionamento dos implantes, estas continuam a ser uma fonte de frustração tanto para pacientes como para cirurgiões.
O movimento escapulotorácico deficiente está associado à amplitude de movimento deficiente do ombro, especialmente após a ASR. Investigadores anteriores demonstraram que em certos pacientes com ASR, há uma perda quase completa do movimento glenoumeral e a elevação e abdução para frente são altamente dependentes do movimento escapulotorácico. Além disso, em um estudo separado, esses investigadores demonstraram que a rotação interna após a ASR depende em grande parte do movimento escapulotorácico. Vários anos atrás, um dispositivo denominado marca-passo de ombro (Alyve Medical, Denver, CO) foi desenvolvido inicialmente para o tratamento da instabilidade funcional no cenário de discinese escapular. Ele funciona como um eletroestimulador muscular vestível que permite a estimulação muscular periescapular, bem como feedback sobre a amplitude de movimento do ombro. A tecnologia de movimento reconhece o movimento muscular e define automaticamente a intensidade de estimulação apropriada de acordo com o movimento. Isso melhora o recrutamento do músculo escapular durante a amplitude de movimento. Embora os dados sejam limitados, houve alguns resultados promissores para esta patologia. Como a função após RSA é particularmente dependente da função escapulotorácica, os atuais investigadores podem inferir que o uso do dispositivo marca-passo de ombro pode funcionar bem em pacientes com substituições reversas de ombro. Especificamente, o dispositivo permitiria que os pacientes treinassem a musculatura periscapular após a RSA para melhorar o movimento e a função global do ombro. Até onde sabemos os investigadores atuais, não há pesquisas atuais sobre o uso do marca-passo de ombro após RSA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah Orthopedics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes indicados para artroplastia reversa primária do ombro
- Cirurgia nas instalações da Universidade de Utah
- Pacientes entre 18 e 80 anos.
Critério de exclusão:
- Artroplastia prévia de ombro ipsilateral
- Incapacidade ou falta de vontade de participar do protocolo de reabilitação
- Marcapasso cardíaco prévio ou estimulador da medula espinhal
- Idade acima de 80
- História da cirurgia periscapular
- História de lesão neurológica ipsilateral
- Prisioneiros
- Pacientes que necessitam de imobilização prolongada, desviando-se do protocolo padrão
- Pacientes que possuem um dispositivo médico implantável ou outro dispositivo elétrico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia padrão de atendimento
Grupo controle e não utilizará marca-passo de ombro, mas participará de protocolo padronizado de fisioterapia por 3 meses.
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Protocolo de reabilitação padrão por 3 meses.
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Experimental: Marcapasso de ombro com fisioterapia
Incluir um protocolo de fisioterapia padronizado com utilização do dispositivo marca-passo de ombro 3 vezes por semana durante um período de 3 meses, começando 6 semanas após a cirurgia.
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Protocolo de reabilitação padronizado com utilização de marca-passo de ombro 3 vezes por semana durante um período de 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo
Prazo: Pré-operatório
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Sistema de pontuação específico do ombro em 100.
Uma pontuação relatada pelo paciente com escala visual analógica para dor e subescalas funcionais que variam de 0 (pior dor e perda de função) a 50 (sem dor e função excelente).
Ambas as pontuações são somadas para uma pontuação máxima de 100.
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Pré-operatório
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Pontuação dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
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Sistema de pontuação específico do ombro em 100.
Uma pontuação relatada pelo paciente com escala visual analógica para dor e subescalas funcionais que variam de 0 (pior dor e perda de função) a 50 (sem dor e função excelente).
Ambas as pontuações são somadas para uma pontuação máxima de 100.
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6 semanas após a cirurgia
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Pontuação dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Sistema de pontuação específico do ombro em 100.
Uma pontuação relatada pelo paciente com escala visual analógica para dor e subescalas funcionais que variam de 0 (pior dor e perda de função) a 50 (sem dor e função excelente).
Ambas as pontuações são somadas para uma pontuação máxima de 100.
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3 meses após a cirurgia
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Pontuação dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Sistema de pontuação específico do ombro em 100.
Uma pontuação relatada pelo paciente com escala visual analógica para dor e subescalas funcionais que variam de 0 (pior dor e perda de função) a 50 (sem dor e função excelente).
Ambas as pontuações são somadas para uma pontuação máxima de 100.
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6 meses após a cirurgia
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Pontuação dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Sistema de pontuação específico do ombro em 100.
Uma pontuação relatada pelo paciente com escala visual analógica para dor e subescalas funcionais que variam de 0 (pior dor e perda de função) a 50 (sem dor e função excelente).
Ambas as pontuações são somadas para uma pontuação máxima de 100.
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1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Joyce, M.D., University of Utah Orthopaedics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 163105
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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