Etävalvontaalusta "CUREETY TECHCARE" vs. ensilinjan hoitoa aloittavien mTBNC-potilaiden normaalihoito (ALTERNATIVE)
Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrataan digitaalista etävalvontaalustaa "CUREETY TECHCARE" tavanomaiseen hoitotasoon potilailla, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen metastaattinen rintasyöpä ja jotka aloittavat ensilinjan systeemisen hoidon
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, hyödyttääkö etävalvonnan (digitaalinen etäseuranta-alusta "CUREETY TECHCARE") lisääminen tavanomaiseen hoitoon potilaita, joilla on aiemmin hoitamaton metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä, joka aloittaa ensilinjan syöpähoidon.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Paraneeko potilaan elämänlaatu etävalvontaalustan avulla?
- Ovatko potilaat sairaalassa harvemmin etävalvontaalustaa käytettäessä?
- Parantaako etävalvonta potilaan kokonaiseloonjäämistä?
Tutkijat vertailevat etäseurantaa käyttävien potilaiden tietoja tavanomaista hoitoa saaneiden potilaiden tietoihin, jotka saavat vain tavallista hoitoa.
Etävalvontaa käyttävät osallistujat vastaavat oireisiinsa liittyviin kysymyksiin alustalla. Alusta analysoi nämä oireet, arvioi potilaan yleiskunnon ja neuvoo sen mukaisesti. Myös lääkintähenkilöstö pääsee alustalle seuraamaan potilaan yleistä tilaa ja ottamaan heihin tarvittaessa yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adeline POITOU
- Puhelinnumero: +33658435894
- Sähköposti: a-poitou@unicancer.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jérôme LEMONNIER, PhD
- Sähköposti: j-lemonnier@unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Arras, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut de Cancérologie des Hauts-de-France (ICHF)
-
Auxerre, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier D'Auxerre
-
Avignon, Ranska
- Rekrytointi
- Sainte Catherine - Institut du Cancer Avignon Provence
-
Bayeux, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Ch Aunay-Bayeux
-
Beauvais, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Simone Veil de Beauvais
-
Beuvry, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- ICHF - Centre Pierre Curie
-
Blois, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Simone Veil de Blois
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Bourg-en-Bresse, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre hospitalier Fleyriat
-
Caen, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre François Baclesse
-
Caen, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre de Cancérologie Privé de Caen Maurice Tubiana
-
Carcassonne, Ranska
- Rekrytointi
- Centre hospitalier de Carcasonne
-
Chambray-lès-Tours, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Recherche Oncologie Clinqiue 37 (ROC 37)
-
Cholet, Ranska
- Rekrytointi
- CH de Cholet
-
Colmar, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CH Colmar
-
Creil, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Groupe Hospitalier public du Sud de l'Oise (GHPSO)
-
Dijon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Georges François Leclerc
-
Dunkirk, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Andrée Dutreix
-
Fréjus, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Intercommunal de Fréjus Saint Raphael
-
Grenoble, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
La Rochelle, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Groupe Hospitalier de La rochelle-Ré-Aunis
-
La Réunion, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de la Réunion
-
La Réunion, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Clinique sainte Clotilde
-
La Tronche, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Grenoble Alpes
-
Le Coudray, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Louis Pasteur
-
Le Mans, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Le Puy-en-Velay, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Lorient, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- GHBS Lorient
-
Lyon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Lyon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Clinique de la Sauvegarde
-
Marseille, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Paoli Calmettes
-
Mont-de-Marsan, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHI de Mont-de-Marsan et du Pays des Sources
-
Montpellier, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
-
Nantes, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital prive du Confluent
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Clinique Ambroise-Pare Hartmann
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital Americain de Paris
-
Nîmes, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Nîmes
-
Orléans, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHR Orléans
-
Osny, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHP Sainte-Marie
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Complex
-
Pau, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Pau
-
Plérin, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CARIO - Hopital Privé des Cotes d'Armor
-
Poitiers, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU De Poitiers
-
Reims, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Godinot
-
Rouen, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Clinique Mathilde - Les Hôpitaux Privés Rouennais
-
Saint-Etienne, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Saint-Etienne
-
Saint-Mandé, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- HIA Begin
-
Tours, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Tours
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Épagny, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CH Annecy Genevois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen osallistumista. Huomautus: Jos kyseessä on fyysinen toimintakyvyttömyys, heidän valitsemansa luotettava edustaja, joka ei ole tutkija tai toimeksiantaja, voi allekirjoittaa potilaiden puolesta.
- Potilaat ≥18-vuotiaat.
- Potilas, jolla on histologisesti dokumentoitu metastaattinen kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (ER (estrogeenireseptori) ja PR (progesteronireseptori) <10 %, Her2-negatiivinen tila.
- Elinajanodote > 6 kuukautta tutkijan arvion mukaan.
- Potilas, joka aloittaa markkinoille saatetun luvan saaneen ensilinjan systeemisen hoidon metastaattisissa olosuhteissa.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila (PS) ≤2.
- Potilas, joka on suorittanut EORTC QLQ-C30 ja EORTC QLQ-BR45 lähtötilanteessa (vastaus EORTC QLQ-C30:n kysymyksiin 29 ja 30 lähtötilanteessa ovat pakollisia)
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan sairausvakuutukseen.
- Potilas pystyy ja haluaa täyttää web-pohjaiset itseraportoidut kyselyt ensilinjan hoidon aloittamisesta ja tutkimuksen ajan (useita hoitolinjoja)
- Potilaalla on pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen etävalvontaa käyttäen.
- Potilaan fyysinen tai psyykkinen kyvyttömyys käyttää digitaalista etävalvontaa Cureety Techcarea tutkijan harkinnan mukaan.
- Potilas, joka on riistetty vapaudestaan tai suojeluksessa tai holhouksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoitoryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Etävalvontaryhmä
Hoitostandardi digitaalisella etävalvonnalla "Cureety TechCare".
Etäseuranta sisältää viikoittaisia haittatapahtumien arviointeja (AE) ja niiden analyyseja "Cureety TechCaren" toimesta.
|
Joka viikko potilaat täyttävät Cureety-alustan kautta kyselylomakkeen, joka on erityisesti suunniteltu annettavalle lääkeryhmälle tai tietylle hoidolle. Cureety TechCare -algoritmi luokittelee potilaat heidän vastaustensa perusteella yhteen neljästä riskiluokasta: "oikea" (vihreä), "riskintynyt" (keltainen), "seurattava tila" (oranssi) tai "kriittinen tila" (punainen). . (Huomaa: värikoodi ei näy potilaalle). Lääkäriryhmä käyttää kojelautaa potilaan päivittäiseen seurantaan ja hallitsee potilaan tilan "kliiniseen luokitukseen" liittyviä hälytyksiä. Etävalvonnasta vastaava lääkäri tulkitsee tiedot, sovittaa hoidon tarpeen mukaan ja antaa tukihoitoa normaaleissa hoitoneuvotteluissa. Potilaille ilmoitetaan myös hälytyksistä räätälöidyillä viesteillä, jotka ohjaavat toimiin laitteen määrittämän kategorian mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika lopulliseen terveyteen liittyvään elämänlaatupisteeseen Heikkeneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sitten 3 kuukauden välein, 24 kuukauteen asti
|
Aika lopulliseen terveyteen liittyvään elämänlaatupisteeseen Heikkeneminen on aika, joka kuluu satunnaistamisesta ensimmäiseen huononemiseen, joka on ≥ 10 pistettä 100:sta tai ≥ 2 pistettä 14:stä maailmanlaajuisen terveystilanteen (GHS) pisteissä (kohdat 29 ja 30 QLQ-C30) verrattuna lähtötasoon, olettaen, että GHS-pistemäärässä ei ole tapahtunut vähintään 2 pisteen parannusta lähtötasoon verrattuna. QLQ-C30:n kohtiin 29-30 saadut vastaukset pisteytetään QLQ-pisteytysoppaan avulla. Näillä kahdella pisteellä on mahdolliset arvot välillä 1 (erittäin huono) - 7 (erinomainen), mikä vastaa summaa 2 - 14 pistettä. Prosentteiksi muuntamisen jälkeen GHS on 0–100 %. Mitä korkeampi arvo, sitä parempi elämänlaatu. |
Lähtötilanteessa sitten 3 kuukauden välein, 24 kuukauteen asti
|
|
Sairaalahoitoton selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, jopa 24 kuukautta
|
Sairaalahoitoton eloonjääminen on aika satunnaistamisesta, jonka aikana tutkimukseen osallistuvat potilaat eivät ole sairaalahoidossa ja pysyvät hengissä.
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, jopa 24 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, jopa 24 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
kokonaiseloonjäämisaika on se aika satunnaistamisesta, jonka tutkimukseen otetut potilaat pysyvät hengissä.
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, jopa 24 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen, jopa 24 kuukautta
|
Aika hoidon epäonnistumiseen on aikaväli (kuukausina) ensimmäisen linjan kemoterapian aloittamisen ja sen ennenaikaisen lopettamisen välillä, riippumatta lopettamisen syystä.
|
Satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen, jopa 24 kuukautta
|
|
Myrkyllisyydestä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen tapahtumaan, jopa 24 kuukautta
|
National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events versio 5 (NCI-CTCAE v5) on laajalti hyväksytty onkologian tutkimusyhteisössä johtavana haittatapahtumien arviointiasteikkona.
Tämä tutkijan määrittämä asteikko, joka on jaettu viiteen asteeseen (1 = "lievä", 2 = "kohtalainen", 3 = "vakava", 4 = "hengenvaarallinen" ja 5 = "kuolema"), mahdollistaa sen. häiriön vakavuuden arvioimiseksi.
Myrkyllisyydestä vapaa eloonjääminen määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen tapahtumaan, joka liittyy asteen 3–4 ei-hematologiseen haittatapahtumaan (luokiteltu CTCAE-versiolla 5.0), sairaalahoitoon turvallisuussyistä tai kuolemasta mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Satunnaistamisesta ensimmäiseen tapahtumaan, jopa 24 kuukautta
|
|
Kliinisen huononemisen aika
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen kliinisen huononemisen päivämäärään, enintään 24 kuukautta
|
-Aika kliiniseen heikkenemiseen määritellään satunnaistamisen ja potilaan toimintakyvyn heikkenemisen välisellä ajalla, joka määritellään Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyasteikolla.
Onkologian tutkimusyhteisössä laajalti hyväksytty ECOG, jonka tarkoituksena on arvioida, kuinka sairaus vaikuttaa potilaan päivittäisiin elinkykyihin, koostuu viidestä tasosta 0-asteesta (täysin aktiivinen, pystyy jatkamaan kaikkea sairautta edeltävää suorituskykyä ilman rajoituksia) luokka 5 (kuollut).
|
Satunnaistamisesta ensimmäiseen kliinisen huononemisen päivämäärään, enintään 24 kuukautta
|
|
Hoitolinjojen lukumäärä
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan, jopa 24 kuukautta
|
Potilaalle tarjottujen peräkkäisten hoitolinjojen lukumäärä satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun.
|
Koko opintojen päättymisen ajan, jopa 24 kuukautta
|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan, jopa 24 kuukautta
|
National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events versio 5 (NCI-CTCAE v5) on laajalti hyväksytty onkologian tutkimusyhteisössä johtavana haittatapahtumien arviointiasteikkona.
Tämä tutkijan määrittämä asteikko, joka on jaettu 5 asteeseen (1 = "lievä", 2 = "kohtalainen", 3 = "vakava", 4 = "hengenvaarallinen" ja 5 = "kuolema"), mahdollistaa sen. häiriön vakavuuden arvioimiseksi.
|
Koko opintojen päättymisen ajan, jopa 24 kuukautta
|
|
Elämänlaatukysely - Core 30 (QLQ-C30)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sitten 3 viikon välein, 24 kuukauteen asti
|
Tämä EORTC:n kehittämä itseraportoitu kyselylomake arvioi syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua kliinisissä tutkimuksissa. Kyselylomake sisältää viisi toiminnallista asteikkoa (fyysinen, jokapäiväinen aktiivisuus, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu), terveys/elämänlaadun yleisasteikon ja joukon lisäelementtejä, jotka arvioivat yleisiä. oireet (mukaan lukien hengenahdistus, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus ja ripuli) sekä taudin arvioidut taloudelliset vaikutukset. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa. |
Lähtötilanteessa sitten 3 viikon välein, 24 kuukauteen asti
|
|
Elämänlaatukysely - Rintasyöpämoduuli (QLQ-BR45)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sitten 3 viikon välein, 24 kuukauteen asti
|
Tämä EORTC-rintasyöpäkohtainen kyselylomake on tarkoitettu täydentämään QLQ-C30-kyselyä. QLQ-BR45 sisältää yhdeksän moniosaista asteikkoa kehonkuvan, seksuaalisen toiminnan, rintojen tyytyväisyyden, systeemisen hoidon sivuvaikutusten, käsivarren oireiden, rintojen oireiden, endokriinisen hoidon oireiden, ihon limakalvon oireiden ja endokriinisten seksuaalisten oireiden arvioimiseksi. Lisäksi yksittäiset esineet arvioivat seksuaalista nautintoa, tulevaisuuden näkemystä ja hiustenlähdön aiheuttamaa järkytystä. Kaikki kohteet on arvioitu nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = "ei ollenkaan", 2 = "vähän", 3 = "melko vähän" ja 4 = "erittäin") ja ne on muunnettu lineaarisesti asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita tai ongelmia kaikille kohteille. |
Lähtötilanteessa sitten 3 viikon välein, 24 kuukauteen asti
|
|
Hoidon noudattaminen ja altistumisen laajuus
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan, jopa 24 kuukautta
|
Hoidon noudattamista ja altistumisen laajuutta arvioidaan annosintensiteetin, hoidon viivästymisen ja annoksen pienentämisen avulla.
|
Koko opintojen päättymisen ajan, jopa 24 kuukautta
|
|
Cureety digitaalisen etävalvonnan käytön noudattaminen
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan, jopa 24 kuukautta
|
Mukavuutta mitataan potilaiden vastaustiheydellä Cureety-etävalvontakyselyihin.
|
Koko opintojen päättymisen ajan, jopa 24 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys Cureetyn etävalvontaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen potilaiden osalta ja 1 vuosi paikan päällä aktivoinnin jälkeen lääkintäryhmässä
|
Tyytyväisyyttä Cureety-etävalvontaan mitataan osallistujien (potilaat ja lääketieteellinen ryhmä [mukaan lukien sairaanhoitaja, kliininen tutkija ja tutkijat]) prosenttiosuudella, jotka ovat tyytyväisiä Cureetyn etävalvontatyökalun säännölliseen käyttöön.
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen potilaiden osalta ja 1 vuosi paikan päällä aktivoinnin jälkeen lääkintäryhmässä
|
|
Potilaan maailmanlaajuinen tyytyväisyys hoitoon EORTC OUT-PATSAT-35:n tietojen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
OUT-PATSAT35 on 35 kohdan tyytyväisyys hoitoon kyselylomake, joka mittaa syöpäpotilaiden käsitystä sairaalan lääkäreistä ja sairaanhoitajista sekä hoidon organisoinnista ja palveluista.
Jokainen tuote on arvosteltu 1-5 (huonosta erinomaiseen).
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Digitaalisen etävalvonnan sosioekonomiset vaikutukset
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen ajan, jopa 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Digitaalisen etävalvonnan sosioekonomisia vaikutuksia arvioidaan sairaalahoitopäivien sekä suunnittelemattomien sairaalahoitojen ja hätäkeskustelujen lukumäärän perusteella.
|
Koko tutkimuksen päättymisen ajan, jopa 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UC-BCG-2309
- IDRCB NUMBER: 2023-A02477-38 (Muu tunniste: CPP Sud-Méditerranée III)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .