Telemonitoring-Plattform „CUREETY TECHCARE“ im Vergleich zur Standardversorgung für mTBNC-Patienten, die eine Erstbehandlung einleiten (ALTERNATIVE)
Eine randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich der digitalen Telemonitoring-Plattform „CUREETY TECHCARE“ mit dem üblichen Pflegestandard bei Patientinnen mit dreifach negativem metastasiertem Brustkrebs, die eine systemische Erstlinienbehandlung einleiten
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Hinzufügung von Telemonitoring (der digitalen Telemonitoring-Plattform „CUREETY TECHCARE“) zur Standardversorgung Patienten mit zuvor unbehandeltem metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs, die eine Erstlinien-Krebstherapie beginnen, zugute kommt.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert sich die Lebensqualität der Patienten durch den Einsatz der Telemonitoring-Plattform?
- Werden Patienten durch die Nutzung der Telemonitoring-Plattform seltener ins Krankenhaus eingeliefert?
- Wird das Gesamtüberleben des Patienten durch Telemonitoring verbessert?
Die Forscher werden Daten von Patienten, die Telemonitoring nutzen, während sie eine Standardversorgung erhalten, mit Daten von Patienten vergleichen, die nur eine Standardversorgung erhalten.
Teilnehmer, die Telemonitoring nutzen, beantworten auf der Plattform Fragen zu ihren Symptomen. Die Plattform analysiert diese Symptome, beurteilt den Allgemeinzustand des Patienten und gibt entsprechende Ratschläge. Auch medizinisches Personal wird auf die Plattform zugreifen, um den Allgemeinzustand des Patienten zu überwachen und ihn bei Bedarf zu kontaktieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Adeline POITOU
- Telefonnummer: +33658435894
- E-Mail: a-poitou@unicancer.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jérôme LEMONNIER, PhD
- E-Mail: j-lemonnier@unicancer.fr
Studienorte
-
-
-
Arras, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Institut de Cancérologie des Hauts-de-France (ICHF)
-
Auxerre, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Centre Hospitalier D'Auxerre
-
Avignon, Frankreich
- Rekrutierung
- Sainte Catherine - Institut du Cancer Avignon Provence
-
Bayeux, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Ch Aunay-Bayeux
-
Beauvais, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Simone Veil de Beauvais
-
Beuvry, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- ICHF - Centre Pierre Curie
-
Blois, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Hôpital Simone Veil de Blois
-
Bordeaux, Frankreich
- Rekrutierung
- Polyclinique Bordeaux Nord
-
Bourg-en-Bresse, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Centre hospitalier Fleyriat
-
Caen, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Centre François Baclesse
-
Caen, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Centre de Cancérologie Privé de Caen Maurice Tubiana
-
Carcassonne, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre hospitalier de Carcasonne
-
Chambray-lès-Tours, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Recherche Oncologie Clinqiue 37 (ROC 37)
-
Cholet, Frankreich
- Rekrutierung
- CH de Cholet
-
Colmar, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CH Colmar
-
Creil, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Groupe Hospitalier public du Sud de l'Oise (GHPSO)
-
Dijon, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Centre Georges François Leclerc
-
Dunkirk, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Institut Andrée Dutreix
-
Fréjus, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Centre Hospitalier Intercommunal de Fréjus Saint Raphael
-
Grenoble, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
La Rochelle, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Groupe Hospitalier de La rochelle-Ré-Aunis
-
La Réunion, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de la Réunion
-
La Réunion, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Clinique sainte Clotilde
-
La Tronche, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Grenoble Alpes
-
Le Coudray, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Centre Hospitalier Louis Pasteur
-
Le Mans, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Le Puy-en-Velay, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Lorient, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- GHBS Lorient
-
Lyon, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Lyon, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Clinique de la Sauvegarde
-
Marseille, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Institut Paoli Calmettes
-
Mont-de-Marsan, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHI de Mont-de-Marsan et du Pays des Sources
-
Montpellier, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
-
Nantes, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Hopital prive du Confluent
-
Neuilly-sur-Seine, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Clinique Ambroise-Pare Hartmann
-
Neuilly-sur-Seine, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Hopital Americain de Paris
-
Nîmes, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Nîmes
-
Orléans, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHR Orléans
-
Osny, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHP Sainte-Marie
-
Paris, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Diaconesses Croix Saint-Simon Hospital Complex
-
Pau, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de Pau
-
Plérin, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CARIO - Hopital Privé des Cotes d'Armor
-
Poitiers, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU De Poitiers
-
Reims, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Institut Godinot
-
Rouen, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Clinique Mathilde - Les Hôpitaux Privés Rouennais
-
Saint-Etienne, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Saint-Etienne
-
Saint-Mandé, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- HIA Begin
-
Tours, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Tours
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Épagny, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CH Annecy Genevois
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung. Hinweis: Im Falle einer körperlichen Behinderung kann ein vertrauenswürdiger Vertreter seiner Wahl, der nicht der Prüfer oder Sponsor ist, im Namen des Patienten unterzeichnen
- Patienten ≥18 Jahre.
- Patientin mit histologisch dokumentiertem metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs (ER (Östrogenrezeptor) und PR (Progesteronrezeptor) <10 %, Her2-negativer Status).
- Lebenserwartung > 6 Monate nach Schätzung des Untersuchers.
- Patient, der eine zugelassene systemische Erstlinienbehandlung im metastasierten Umfeld einleitet.
- Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2.
- Patient, der EORTC QLQ-C30 und EORTC QLQ-BR45 zu Studienbeginn abgeschlossen hat (die Beantwortung der Fragen 29 und 30 von EORTC QLQ-C30 zu Studienbeginn ist obligatorisch)
- Dem Sozialversicherungssystem oder einer gleichwertigen Krankenversicherung angeschlossen.
- Der Patient ist in der Lage und bereit, ab Beginn der Erstbehandlung und für die Dauer der Studie (über mehrere Behandlungslinien hinweg) webbasierte Fragebögen auszufüllen.
- Der Patient hat Zugang zu einem Computer, Tablet oder Smartphone, der mit dem Internet verbunden ist.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer weiteren klinischen Studie mit Telemonitoring.
- Physische oder psychische Unfähigkeit des Patienten, das digitale Telemonitoring von Cureety Techcare zu nutzen, je nach Ermessen des Prüfarztes.
- Patienten, denen die Freiheit entzogen ist oder die unter Schutzhaft oder Vormundschaft stehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standard-Pflegegruppe
|
|
|
Experimental: Telemonitoring-Gruppe
Pflegestandard mit digitalem Telemonitoring „Cureety TechCare“.
Das Telemonitoring umfasst wöchentliche Auswertungen unerwünschter Ereignisse (UE) und deren Analysen durch das „Cureety TechCare“.
|
Jede Woche füllen Patienten über die Cureety-Plattform einen Fragebogen aus, der speziell für die verabreichte Medikamentenklasse oder spezifische Behandlung entwickelt wurde. Basierend auf ihren Antworten klassifiziert der Cureety TechCare-Algorithmus Patienten in eine von vier Risikokategorien: „richtig“ (grün), „kompromittiert“ (gelb), „zu überwachender Zustand“ (orange) oder „kritischer Zustand“ (rot). . (Hinweis: Der Farbcode ist für den Patienten nicht sichtbar). Das medizinische Team nutzt das Dashboard für die tägliche Patientenüberwachung und verwaltet Warnungen im Zusammenhang mit der „klinischen Klassifizierung“ des Zustands des Patienten. Der für das Telemonitoring zuständige Arzt interpretiert die Daten, passt die Behandlung nach Bedarf an und bietet unterstützende Pflege während der Standardversorgungskonsultationen. Patienten werden außerdem über Warnmeldungen mit maßgeschneiderten Nachrichten informiert, die sie über die zu ergreifenden Maßnahmen entsprechend der vom Gerät festgelegten Kategorie informieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur endgültigen Verschlechterung der Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn dann alle 3 Monate, bis zu 24 Monate
|
Die Zeit bis zur endgültigen Verschlechterung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität ist die Zeitspanne von der Randomisierung bis zur ersten Verschlechterung um ≥ 10 von 100 Punkten oder ≥ 2 von 14 Punkten im globalen Gesundheitsstatus (GHS)-Score (Punkte 29 und 29). 30 des QLQ-C30) im Vergleich zum Ausgangswert, unter der Annahme, dass keine Verbesserung des GHS-Scores um mindestens 2 Punkte im Vergleich zum Ausgangswert eingetreten ist. Die Antworten auf die Items 29–30 des QLQ-C30 werden anhand des QLQ-Bewertungshandbuchs bewertet. Die möglichen Werte für diese beiden Items reichen von 1 (sehr schlecht) bis 7 (ausgezeichnet), was einer Summe von 2 bis 14 Punkten entspricht. Nach der Umrechnung in Prozentsätze liegt der GHS im Bereich von 0 % bis 100 %. Je höher der Wert, desto besser ist die Lebensqualität. |
Zu Studienbeginn dann alle 3 Monate, bis zu 24 Monate
|
|
Krankenhausaufenthaltsfreies Überleben
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache, bis zu 24 Monate
|
Das hospitalisierungsfreie Überleben ist der Zeitraum ab der Randomisierung, in dem die in die Studie aufgenommenen Patienten nicht hospitalisiert werden und am Leben bleiben.
|
Von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache, bis zu 24 Monate
|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache, bis zu 24 Monate nach der letzten Aufnahme
|
Das Gesamtüberleben ist die Zeitspanne ab der Randomisierung, in der die in die Studie aufgenommenen Patienten am Leben bleiben.
|
Von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache, bis zu 24 Monate nach der letzten Aufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum Versagen der Behandlung
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Abbruch der Behandlung bis zu 24 Monate
|
Die Zeit bis zum Versagen der Behandlung ist die Zeitspanne (in Monaten) zwischen dem Beginn der Erstlinien-Chemotherapie und ihrem vorzeitigen Abbruch, unabhängig vom Grund des Abbruchs.
|
Von der Randomisierung bis zum Abbruch der Behandlung bis zu 24 Monate
|
|
Toxizitätsfreies Überleben
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis bis zu 24 Monate
|
Die National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5 (NCI-CTCAE v5) gelten in der onkologischen Forschungsgemeinschaft weithin als führende Bewertungsskala für unerwünschte Ereignisse.
Diese Skala, unterteilt in fünf vom Untersucher festgelegte Stufen (1 = „leicht“, 2 = „mäßig“, 3 = „schwer“, 4 = „lebensbedrohlich“ und 5 = „Tod“), macht es möglich um die Schwere der Störungen einzuschätzen.
Das toxizitätsfreie Überleben ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis eines nicht-hämatologischen unerwünschten Ereignisses vom Grad 3–4 (bewertet nach CTCAE Version 5.0), einem Krankenhausaufenthalt aus Sicherheitsgründen oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.
|
Von der Randomisierung bis zum ersten Ereignis bis zu 24 Monate
|
|
Zeit bis zur klinischen Verschlechterung
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Datum der ersten klinischen Verschlechterung bis zu 24 Monate
|
-Die Zeit bis zur klinischen Verschlechterung wird durch die Zeit zwischen Randomisierung und Verschlechterung des Funktionsniveaus des Patienten definiert, die anhand der Leistungsstatusskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) bestimmt wird.
Der ECOG, der in der onkologischen Forschungsgemeinschaft weithin anerkannt ist, um zu beurteilen, wie sich die Krankheit auf die täglichen Lebensfähigkeiten des Patienten auswirkt, besteht aus 5 Stufen vom Grad 0 (vollständig aktiv, in der Lage, alle Leistungen vor der Erkrankung ohne Einschränkung fortzusetzen) bis Klasse 5 (tot).
|
Von der Randomisierung bis zum Datum der ersten klinischen Verschlechterung bis zu 24 Monate
|
|
Anzahl der Behandlungslinien
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 24 Monate
|
Anzahl der aufeinanderfolgenden Behandlungslinien, die dem Patienten von der Randomisierung bis zum Ende der Studie angeboten wurden.
|
Während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 24 Monate
|
|
Auftreten unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 24 Monate
|
Die Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5 (NCI-CTCAE v5) des National Cancer Institute sind in der onkologischen Forschungsgemeinschaft weithin als führende Bewertungsskala für unerwünschte Ereignisse anerkannt.
Diese Skala, unterteilt in 5 vom Untersucher festgelegte Stufen (1 = „leicht“, 2 = „mäßig“, 3 = „schwer“, 4 = „lebensbedrohlich“ und 5 = „tod“), macht es möglich um die Schwere der Störungen einzuschätzen.
|
Während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 24 Monate
|
|
Fragebogen zur Lebensqualität – Core 30 (QLQ-C30)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn dann alle 3 Wochen, bis zu 24 Monate
|
Dieser vom EORTC entwickelte Fragebogen zur Selbsteinschätzung bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Krebspatienten in klinischen Studien. Der Fragebogen umfasst fünf Funktionsskalen (körperlich, alltägliche Aktivität, kognitiv, emotional und sozial), drei Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen), eine Gesamtskala für Gesundheit/Lebensqualität und eine Reihe zusätzlicher Elemente zur Bewertung allgemeiner Symptome Symptome (einschließlich Atemnot, Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, Verstopfung und Durchfall) sowie die wahrgenommenen finanziellen Auswirkungen der Krankheit. Alle Skalen und Einzelitem-Messwerte liegen im Punktebereich von 0 bis 100. Ein hoher Skalenwert bedeutet ein höheres Antwortniveau. |
Zu Studienbeginn dann alle 3 Wochen, bis zu 24 Monate
|
|
Fragebogen zur Lebensqualität – Modul Brustkrebs (QLQ-BR45)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn dann alle 3 Wochen, bis zu 24 Monate
|
Dieser EORTC-Brustkrebs-spezifische Fragebogen soll den QLQ-C30 ergänzen. Der QLQ-BR45 umfasst neun Multi-Item-Skalen zur Beurteilung des Körperbildes, der sexuellen Funktion, der Brustzufriedenheit, systemischer Therapienebenwirkungen, Armsymptome, Brustsymptome, endokriner Therapiesymptome, Hautschleimhautsymptome und endokriner sexueller Symptome. Darüber hinaus bewerten einzelne Items den sexuellen Genuss, die Zukunftsaussichten und die Verärgerung über Haarausfall. Alle Items werden auf einer vierstufigen Likert-Skala (1 = „überhaupt nicht“, 2 = „ein wenig“, 3 = „ziemlich“ und 4 = „sehr sehr“) bewertet und linear transformiert auf einer Skala von 0 bis 100. Höhere Werte weisen für alle Elemente auf schwerwiegendere Symptome oder Probleme hin. |
Zu Studienbeginn dann alle 3 Wochen, bis zu 24 Monate
|
|
Einhaltung der Behandlung und Ausmaß der Exposition
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 24 Monate
|
Die Einhaltung der Behandlung und das Ausmaß der Exposition werden anhand der Dosisintensität, Behandlungsverzögerungen und Dosisreduktionen beurteilt.
|
Während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 24 Monate
|
|
Einhaltung der Nutzung des digitalen Telemonitorings von Cureety
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 24 Monate
|
Die Compliance wird anhand der Häufigkeit der Patientenantworten auf die Telemonitoring-Fragebögen von Cureety gemessen.
|
Während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 24 Monate
|
|
Zufriedenheit mit Cureety Telemonitoring
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung für die Patienten und 1 Jahr nach der Standortaktivierung für das medizinische Team
|
Die Zufriedenheit mit dem Cureety-Telemonitoring wird anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer (Patienten und medizinisches Team [einschließlich Krankenschwester, klinischer Forschungsmitarbeiter und Prüfärzte]) gemessen, die mit der regelmäßigen Nutzung des Cureety-Telemonitoring-Tools zufrieden sind.
|
3 Monate nach der Randomisierung für die Patienten und 1 Jahr nach der Standortaktivierung für das medizinische Team
|
|
Gesamtzufriedenheit des Patienten mit der Pflege anhand der Daten des EORTC OUT-PATSAT-35
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
|
Der OUT-PATSAT35 ist ein 35 Punkte umfassender Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Pflege, der die Wahrnehmung von ambulanten Krebspatienten gegenüber Krankenhausärzten und Krankenschwestern sowie Aspekte der Pflegeorganisation und -dienstleistungen misst.
Jeder Artikel wird mit einer Bewertung von 1 bis 5 (schlecht bis ausgezeichnet) bewertet.
|
6 Monate nach Randomisierung
|
|
Sozioökonomische Auswirkungen des digitalen Telemonitorings
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 24 Monate nach der Randomisierung
|
Die sozioökonomischen Auswirkungen des digitalen Telemonitorings werden anhand der Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage und der Anzahl außerplanmäßiger Krankenhausaufenthalte und Notfallkonsultationen bewertet
|
Während des gesamten Studienabschlusses, bis zu 24 Monate nach der Randomisierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UC-BCG-2309
- IDRCB NUMBER: 2023-A02477-38 (Andere Kennung: CPP Sud-Méditerranée III)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .