- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06511115
Uudet tekniikat ikääntyneiden aikuisten terveyden parantamiseen
Uusia tekniikoita ikääntyneiden fyysisen, henkisen ja kognitiivisen terveyden parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jaén, Espanja
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 60-vuotias tai vanhempi.
- Esitä fyysinen autonomia osallistuaksesi tutkimuksen edellyttämiin teknisiin ja fyysisiin toimintoihin.
- Esitä nykyinen kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään.
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
- Ymmärrä tämän projektin ohjeet, ohjelmat ja tekniset protokollat.
- Suorita yli 90 % toimenpiteestä tekniikalla ja harjoituksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Esitä lääketieteelliset vasta-aiheet fyysisten testien suorittamiseen tai tekniikoiden käyttöön.
- Nykyiset sairaudet, jotka rajoittavat kognitiivista suorituskykyä ja fyysistä aktiivisuutta.
- Nykyiset vestibulaarisairaudet.
- Nykyiset reumatologiset sairaudet, jotka voivat pahentua tekniikoiden tai stressin käytöllä.
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmälle ei tehdä liikuntainterventiota, vaan se saa yleissuosituksia kokonaisvaltaiseen terveydenhuoltoon.
Niihin kuuluu tietoa liikunnan eduista ja vinkkejä fyysisen ja henkisen terveyden hallintaan.
Kontrolliryhmä (CG) käy läpi kaikki ehdotetut fyysiset ja henkiset testit tutkimuksen alussa ja uudelleen 12 viikon kuluttua.
Lisäksi heiltä seurataan tutkimusjakson aikana fyysisen aktiivisuuden muutoksia sekä ravitsemusmuutoksia, nukkumistottumuksia ja stressitasoja.
|
|
|
Kokeellinen: New Technologies Group
Koeryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat harjoitusohjelmaan käyttämällä teknologioita, mukaan lukien Nintendo Wii:tä, 12 viikon ajan. Harjoitustiheys on 3 viikossa, kukin 45 minuuttia.
|
Jokainen istunto jaetaan kolmeen selvästi erotettuun osaan: i) 5 minuutin lämmittely, joka koostuu sarjasta lempeitä, matalan intensiteetin harjoituksia, joiden tarkoituksena on valmistaa ikääntyneiden aikuisten lihakset ja nivelet vähitellen pääharjoitukseen. Tämä osa sisältää joustavuus- ja venytysliikkeitä sekä nivelten liikkuvuusharjoituksia; ii) 35 minuuttia, joka on omistettu toimenpiteen pääosalle käyttämällä Nintendo Wiiä fyysisen, henkisen ja kognitiivisen toiminnan edistämiseen; iii) 5 minuuttia rentoutustekniikoille, jotka sisältävät joustavuusharjoituksia ja venyttelyjä. Jokaisen istunnon vetää pätevä ja kokenut ammattilainen. Interventiojakson aikana ei raportoitu tapaturmia tai kielteisiä vaikutuksia. Osallistujia seurataan säännöllisesti puhelimitse koko 12 viikon mittaisen intervention ajan, jotta he tiedustelevat heidän fyysistä toimintaansa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapaino ja kävely
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Tinetti.
Valmistumisaika: 8-10 minuuttia.
Kävellessään potilaan takana arvioija pyytää häntä vastaamaan kävely-ala-asteikon kysymyksiin.
Vastatakseen tasapaino-ala-asteikkoon haastattelija seisoo potilaan vieressä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
Kävelyala-asteikon maksimipistemäärä on 12 ja tasapaino-ala-asteikko 16.
Molempien pisteiden summaa käytetään putoamisriskin arvioimiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pienempää riskiä.
Alle 19 pistemäärä tarkoittaa suurta putoamisriskiä.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Tuolin istuma- ja ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Testi mittaa alaselän ja takareisilihasten joustavuutta.
Istuessaan tuolilla seinää vasten, toinen jalka pysyy tasaisena lattialla.
Ojenna toinen jalka eteenpäin polvi suorana, kantapää alaspäin ja nilkka koukussa 90°.
Pinoa kädet keskisormet kohdakkain.
Hengitä sisään ja sitten ulos ja kurkota varpaita kohti ilman pomppimista tai kipua.
Pidä selkä suorana ja pää ylhäällä pitäen venytystä 2 sekuntia.
Mittaa sormenpäiden ja varpaiden välinen etäisyys: nolla, jos kosketat, negatiivinen, jos ei kosketa, positiivinen, jos ne menevät päällekkäin.
Nauhoita 1/2 tuuman tai 1 cm:n tarkkuudella ja merkitse, mitä jalkaa käytettiin.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Selän naarmutesti
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Hartioiden liikeratatesti suoritetaan seisten.
Aseta toinen käsi pään taakse ja olkapään yli, ojenna alas selän keskeltä kämmen koskettaa vartaloasi ja sormet osoittavat alaspäin.
Toinen käsi menee selkäsi taakse, kämmen ulospäin ja sormet ylöspäin, tavoitteenaan koskettaa tai peittää molempien käsien keskisormia.
Avustaja kohdistaa sormet ja mittaa niiden kärkien välisen etäisyyden.
Arvosana nolla, jos sormenpäät koskettavat, negatiivinen, jos ei kosketa, positiivinen, jos ne menevät päällekkäin.
Suorita kaksi harjoitusyritystä ja kaksi testiyritystä ja lopeta, jos kipua ilmenee.
Tallenna paras pistemäärä lähimpään sentin tai puolen tuuman tarkkuudella arviointia varten.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
30 sekunnin tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Arvioi alaraajojen voimaa.
Tuolin jalustatestin suorittaminen: Käytä seinää vasten kiinnitettyä tuolia, jossa on 44 cm korkea istuin ilman käsinojia.
Varmista johdonmukaisuus käyttämällä samaa tuolia tulevissa testeissä.
Osallistujien tulee käyttää mukavia urheilu- tai kävelykenkiä.
Istu jalat lattialla, hartioiden leveydellä, polvet hieman koukussa yli 90 astetta ja kantapäät lähempänä tuolia kuin polvia.
Risti kädet rinnan päälle.
Käynnistä sekuntikello ja neuvo osallistujaa nousemaan täysin seisomaan ja istumaan alas laskemalla jokainen sykli yhdeksi toistoksi 30 sekunnin sisällä.
Jos 30 sekunnin merkki on linjassa toiminnan puolivälissä (seisominen tai istuminen), laske se täydeksi toistoksi.
Osallistujat voivat levätä testin aikana, mutta ajastus jatkuu, kunnes 30 sekuntia on kulunut.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJA.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .