- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06511115
Novas tecnologias para melhorar a saúde dos idosos
Novas tecnologias para melhorar a saúde física, mental e cognitiva em idosos
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jaén, Espanha
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 60 anos ou mais.
- Apresentar autonomia física para participar das atividades tecnológicas e físicas exigidas pelo estudo.
- Apresentar filiação atual ao sistema de seguridade social de saúde.
- Assine o consentimento informado.
- Compreender as instruções, programas e protocolos tecnológicos deste projeto.
- Conclua mais de 90% da intervenção com tecnologia e exercícios.
Critério de exclusão:
- Apresentar contraindicações médicas para realização de testes físicos ou uso de tecnologias.
- Apresentar doenças que limitam o desempenho cognitivo e a atividade física.
- Apresentar doenças vestibulares.
- Apresentam doenças reumatológicas que podem ser agravadas pelo uso de tecnologias ou estresse articular.
- Recusando-se a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não será submetido à intervenção de exercício físico, mas receberá recomendações gerais para cuidados integrais de saúde.
Estes incluem informações sobre os benefícios do exercício físico e dicas para gerir a saúde física e mental.
O grupo controle (GC) será submetido a todos os testes físicos e mentais propostos no início do estudo e novamente após 12 semanas.
Além disso, durante o período do estudo, eles serão monitorados quanto a alterações nos níveis de atividade física, bem como alterações nutricionais, hábitos de sono e níveis de estresse.
|
|
|
Experimental: Grupo de Novas Tecnologias
Os participantes designados para o grupo experimental participarão de um programa de exercícios utilizando tecnologias, incluindo o Nintendo Wii, durante um período de 12 semanas, com frequência de 3 sessões por semana, cada uma com duração de 45 minutos.
|
Cada sessão será dividida em três partes claramente diferenciadas: i) Um aquecimento de 5 minutos composto por uma série de exercícios suaves e de baixa intensidade destinados a preparar gradualmente os músculos e articulações dos idosos para o exercício principal. Esta parcela incluirá movimentos de flexibilidade e alongamento, além de exercícios de mobilidade articular; ii) 35 minutos dedicados à secção principal da intervenção utilizando a Nintendo Wii para promover a atividade física, mental e cognitiva; iii) 5 minutos para técnicas de relaxamento que incorporam exercícios de flexibilidade e alongamentos. Cada sessão será conduzida por um profissional qualificado e experiente. Nenhum incidente de lesões ou efeitos negativos foi relatado durante o período de intervenção. Ao longo da intervenção de 12 semanas, os participantes serão acompanhados periodicamente por telefone para questionar seus hábitos de atividade física. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio e marcha
Prazo: Até doze semanas
|
Tinetti.
Tempo de conclusão: 8 a 10 minutos.
Ao caminhar atrás do paciente, o avaliador solicita que ele responda às questões da subescala marcha.
Para responder à subescala equilíbrio, o entrevistador fica ao lado do paciente.
Uma pontuação mais alta indica melhor funcionamento.
A pontuação máxima para a subescala marcha é 12 e para a subescala equilíbrio é 16.
A soma dos dois escores é utilizada para avaliar o risco de quedas.
Uma pontuação mais alta indica um risco menor.
Uma pontuação inferior a 19 significa alto risco de quedas.
|
Até doze semanas
|
|
Teste de sentar e alcançar cadeira
Prazo: Até doze semanas
|
O teste mede a flexibilidade da região lombar e dos isquiotibiais.
Sentado em uma cadeira encostada na parede, um pé permanece apoiado no chão.
Estenda a outra perna para a frente com o joelho esticado, o calcanhar para baixo e o tornozelo dobrado a 90°.
Empilhe as mãos com os dedos médios alinhados.
Inspire e expire enquanto alcança os dedos dos pés sem saltar ou sentir dor.
Mantenha as costas retas e a cabeça erguida, mantendo o alongamento por 2 segundos.
Meça a distância entre as pontas dos dedos das mãos e dos pés: zero se tocarem, negativo se não tocarem, positivo se se sobreporem.
Registre com precisão de 1/2 polegada ou 1 cm mais próximo, anotando qual perna foi usada.
|
Até doze semanas
|
|
Teste de arranhão nas costas
Prazo: Até doze semanas
|
O teste de amplitude de movimento do ombro é realizado em pé.
Coloque uma mão atrás da cabeça e sobre o ombro, alcançando o meio das costas com a palma tocando o corpo e os dedos apontando para baixo.
A outra mão fica atrás das costas, com a palma voltada para fora e os dedos para cima, com o objetivo de tocar ou sobrepor os dedos médios de ambas as mãos.
Um assistente alinha os dedos e mede a distância entre as pontas.
Pontue zero se as pontas dos dedos se tocam, negativo se não se tocam, positivo se se sobrepõem.
Execute duas tentativas de prática e duas tentativas de teste, parando se ocorrer dor.
Registre a melhor pontuação até o centímetro ou meia polegada mais próximo para avaliação.
|
Até doze semanas
|
|
Teste de cadeira de 30 segundos
Prazo: Até doze semanas
|
Avalia a força dos membros inferiores.
Para realizar o teste de cadeira em pé: Utilize uma cadeira com assento de 44 cm de altura e sem braços, fixada contra a parede.
Garanta a consistência usando a mesma cadeira para testes futuros.
Os participantes devem usar calçados esportivos ou de caminhada confortáveis.
Sente-se com os pés apoiados no chão, afastados na largura dos ombros, os joelhos ligeiramente dobrados em 90 graus e os calcanhares mais próximos da cadeira do que os joelhos.
Cruze os braços sobre o peito.
Inicie o cronômetro e instrua o participante a levantar-se totalmente e sentar-se, contando cada ciclo como uma repetição dentro de 30 segundos.
Se a marca de 30 segundos estiver alinhada no meio da ação (levantar ou sentar), conte-a como uma repetição completa.
Os participantes podem descansar durante o teste, mas a cronometragem continua até decorridos 30 segundos.
|
Até doze semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UJA.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .