- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06511115
Nuevas tecnologías para mejorar la salud de los adultos mayores
Nuevas tecnologías para mejorar la salud física, mental y cognitiva en adultos mayores
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jaén, España
- Agustín Aibar Almazán
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 60 años o más.
- Presentar autonomía física para participar en las actividades tecnológicas y físicas requeridas por el estudio.
- Presentar afiliación vigente al sistema de seguridad social en salud.
- Firmar el consentimiento informado.
- Comprender las instrucciones, programas y protocolos tecnológicos de este proyecto.
- Completar más del 90% de la intervención con tecnología y ejercicio.
Criterio de exclusión:
- Presentar contraindicaciones médicas para la realización de pruebas físicas o uso de tecnologías.
- Presentar enfermedades que limitan el rendimiento cognitivo y la actividad física.
- Presentar enfermedades vestibulares.
- Presentar enfermedades reumatológicas que pueden verse agravadas por el uso de tecnologías o estrés articulado.
- Negarse a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no se someterá a la intervención de ejercicio físico pero recibirá recomendaciones generales para la atención integral de la salud.
Estos incluyen información sobre los beneficios del ejercicio físico y consejos para controlar la salud física y mental.
El grupo de control (CG) se someterá a todas las pruebas físicas y mentales propuestas al inicio del estudio y nuevamente después de 12 semanas.
Además, durante el período de estudio, serán monitoreados para detectar cambios en los niveles de actividad física, así como cambios nutricionales, hábitos de sueño y niveles de estrés.
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Experimental: Grupo Nuevas Tecnologías
Los participantes asignados al grupo experimental participarán en un programa de ejercicios utilizando tecnologías, incluida la Nintendo Wii, durante un período de 12 semanas, con una frecuencia de 3 sesiones por semana, cada una con una duración de 45 minutos.
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Cada sesión se dividirá en tres partes claramente diferenciadas: i) Un calentamiento de 5 minutos que consiste en una serie de ejercicios suaves y de baja intensidad diseñados para preparar gradualmente los músculos y articulaciones de los adultos mayores para el ejercicio principal. Esta parte incluirá movimientos de flexibilidad y estiramiento, así como ejercicios de movilidad articular; ii) 35 minutos dedicados a la sección principal de la intervención utilizando la Nintendo Wii para promover la actividad física, mental y cognitiva; iii) 5 minutos para técnicas de relajación que incorporen ejercicios de flexibilidad y estiramientos. Cada sesión será dirigida por un profesional calificado y con experiencia. No se reportaron incidentes de lesiones o efectos negativos durante el período de intervención. A lo largo de la intervención de 12 semanas, los participantes serán periódicamente seguido por teléfono para preguntar sobre sus hábitos de actividad física. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio y marcha
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Tinetti.
Tiempo de finalización: 8-10 minutos.
Mientras camina detrás del paciente, el evaluador le pide que responda las preguntas de la subescala de marcha.
Para responder la subescala de equilibrio, el entrevistador se sitúa al lado del paciente.
Una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento.
La puntuación máxima para la subescala de marcha es 12 y para la subescala de equilibrio es 16.
La suma de ambas puntuaciones se utiliza para evaluar el riesgo de caídas.
Una puntuación más alta indica un riesgo menor.
Una puntuación inferior a 19 significa un alto riesgo de caídas.
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Hasta doce semanas
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Prueba de sentarse y alcanzar la silla
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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La prueba mide la flexibilidad de la espalda baja y los isquiotibiales.
Sentado en una silla contra la pared, un pie permanece apoyado en el suelo.
Extienda la otra pierna hacia adelante con la rodilla estirada, el talón hacia abajo y el tobillo doblado a 90°.
Apila las manos con los dedos medios alineados.
Inhale y luego exhale mientras se acerca a los dedos de los pies sin rebotar ni sentir dolor.
Mantén la espalda recta y la cabeza erguida, manteniendo el estiramiento durante 2 segundos.
Mida la distancia entre las puntas de las manos y los pies: cero si se tocan, negativa si no se tocan, positiva si se superponen.
Registre al 1/2 pulgada o 1 cm más cercano, anotando qué pata se usó.
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Hasta doce semanas
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Prueba de rascado de espalda
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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La prueba de amplitud de movimiento del hombro se realiza de pie.
Coloque una mano detrás de la cabeza y sobre el hombro, alcanzando la mitad de la espalda con la palma tocando el cuerpo y los dedos apuntando hacia abajo.
La otra mano se coloca detrás de la espalda, con la palma hacia afuera y los dedos hacia arriba, con el objetivo de tocar o superponer los dedos medios de ambas manos.
Un asistente alinea los dedos y mide la distancia entre sus puntas.
Puntuación cero si las puntas de los dedos se tocan, negativo si no se tocan, positivo si se superponen.
Realice dos intentos de práctica y dos intentos de prueba, deteniéndose si se produce dolor.
Registre la mejor puntuación al centímetro o media pulgada más cercana para su evaluación.
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Hasta doce semanas
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
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Evalúa la fuerza de las extremidades inferiores.
Para realizar la prueba de soporte en silla: Utilice una silla con un asiento de 44 cm de altura y sin reposabrazos, fijada contra una pared.
Garantice la coherencia utilizando la misma silla para pruebas futuras.
Los participantes deben llevar calzado deportivo o para caminar cómodo.
Siéntese con los pies apoyados en el suelo, separados a la altura de los hombros, las rodillas ligeramente dobladas a más de 90 grados y los talones más cerca de la silla que las rodillas.
Cruza los brazos sobre el pecho.
Inicie el cronómetro e indique al participante que se levante completamente y se siente, contando cada ciclo como una repetición en 30 segundos.
Si la marca de 30 segundos se alinea en mitad de la acción (de pie o sentado), cuéntelo como una repetición completa.
Los participantes pueden descansar durante la prueba, pero el cronometraje continúa hasta transcurridos 30 segundos.
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Hasta doce semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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