- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06511115
Nové technologie pro zlepšení zdraví u starších dospělých
Nové technologie pro zlepšení fyzického, duševního a kognitivního zdraví u starších dospělých
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jaén, Španělsko
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 60 let.
- Prezentovat fyzickou autonomii k účasti na technologických a fyzických aktivitách požadovaných studiem.
- Prezentovat aktuální příslušnost k systému sociálního zabezpečení.
- Podepište informovaný souhlas.
- Pochopit instrukce, programy a technologické protokoly tohoto projektu.
- Dokončete více než 90 % zásahu pomocí technologie a cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Uveďte lékařské kontraindikace pro provádění fyzických testů nebo používání technologií.
- Přítomná onemocnění, která omezují kognitivní výkon a fyzickou aktivitu.
- Současná vestibulární onemocnění.
- Přítomná revmatologická onemocnění, která mohou být zhoršena použitím technologií nebo artikulováním stresu.
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nepodstoupí pohybovou intervenci, ale obdrží obecná doporučení pro komplexní zdravotní péči.
Patří mezi ně informace o výhodách fyzického cvičení a tipy pro řízení fyzického a duševního zdraví.
Kontrolní skupina (CG) podstoupí všechny navrhované fyzické a duševní testy na začátku studie a znovu po 12 týdnech.
Kromě toho budou během období studie sledovány změny v úrovních fyzické aktivity, stejně jako nutriční změny, spánkové návyky a úrovně stresu.
|
|
|
Experimentální: Skupina nových technologií
Účastníci zařazení do experimentální skupiny se zapojí do cvičebního programu využívajícího technologie, včetně Nintendo Wii, po dobu 12 týdnů s frekvencí 3 sezení týdně, z nichž každé trvá 45 minut.
|
Každé setkání bude rozděleno do tří jasně odlišených částí: i) 5minutové zahřátí sestávající ze série jemných cvičení s nízkou intenzitou, které mají postupně připravit svaly a klouby starších dospělých na hlavní cvičení. Tato část bude zahrnovat pohyby flexibility a protahování, stejně jako cvičení pohyblivosti kloubů; ii) 35 minut věnovaných hlavní části intervence pomocí Nintendo Wii k podpoře fyzické, duševní a kognitivní aktivity; iii) 5 minut na relaxační techniky, které zahrnují cvičení flexibility a protažení. Každé sezení povede kvalifikovaný a zkušený odborník. Během období zásahu nebyly hlášeny žádné případy zranění nebo negativních účinků. Během 12týdenní intervence budou účastníci pravidelně telefonicky sledováni, aby se informovali o jejich návycích v oblasti fyzické aktivity. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha a chůze
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Tinetti.
Čas dokončení: 8-10 minut.
Při chůzi za pacientem je hodnotitel požádá, aby odpověděli na otázky ze subškály chůze.
Pro zodpovězení bilanční subškály stojí tazatel vedle pacienta.
Vyšší skóre znamená lepší fungování.
Maximální skóre pro subškálu chůze je 12 a pro subškálu rovnováhy je to 16.
Součet obou skóre se používá k posouzení rizika pádů.
Vyšší skóre znamená nižší riziko.
Skóre nižší než 19 znamená vysoké riziko pádu.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Test sezení a dosahu židle
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Test měří dolní část zad a ohebnost hamstringů.
Když sedíte na židli u zdi, jedna noha zůstává celá na podlaze.
Natáhněte druhou nohu dopředu s rovným kolenem, patou dolů a kotníkem ohnutým o 90°.
Naskládejte ruce se srovnanými prostředníčky.
Nadechněte se a poté vydechněte a natáhněte se k prstům u nohou bez poskakování nebo bolesti.
Udržujte záda rovně a hlavu vzhůru, držte úsek po dobu 2 sekund.
Změřte vzdálenost mezi konečky prstů a nohou: nula, pokud se dotýkáte, záporná, pokud se nedotýkáte, kladná, pokud se překrývají.
Zaznamenejte s přesností na 1/2 palce nebo 1 cm a poznamenejte si, která noha byla použita.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Zkouška poškrábání zad
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Test rozsahu pohybu ramen se provádí ve stoje.
Jednu ruku položte za hlavu a přes rameno, sáhněte doprostřed zad, dlaň se dotýká těla a prsty směřují dolů.
Druhá ruka jde za vaše záda, dlaň ven a prsty nahoru, s cílem dotknout se nebo překrýt prostředníčky obou rukou.
Asistent zarovná prsty a změří vzdálenost mezi jejich hroty.
Skóre nula, pokud se konečky prstů dotýkají, záporné, pokud se nedotýkají, kladné, pokud se překrývají.
Proveďte dva cvičné pokusy a dva zkušební pokusy, zastavte se, pokud se objeví bolest.
Zaznamenejte nejlepší skóre s přesností na centimetr nebo půl palce pro posouzení.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
30 sekundový test stojanu na židli
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Hodnotí sílu dolních končetin.
Provedení testu stojanu na židli: Použijte židli se sedákem vysokým 44 cm a bez područek, připevněnou ke zdi.
Zajistěte konzistenci použitím stejné židle pro budoucí testy.
Účastníci by měli mít pohodlnou sportovní nebo vycházkovou obuv.
Sedněte si s nohama na podlaze, na šířku ramen, kolena mírně pokrčená o 90 stupňů a paty blíže k židli než kolena.
Zkříží ruce na hrudi.
Spusťte stopky a dejte účastníkovi pokyn, aby se úplně postavil a posadil se, přičemž každý cyklus počítáte jako jedno opakování do 30 sekund.
Pokud se značka 30 sekund zarovná uprostřed akce (ve stoje nebo vsedě), počítejte to jako celé opakování.
Účastníci mohou během testu odpočívat, ale měření pokračuje, dokud neuplyne 30 sekund.
|
Až dvanáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UJA.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor