- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06511115
Nye teknologier til forbedring af sundheden hos ældre voksne
Nye teknologier til forbedring af fysisk, mental og kognitiv sundhed hos ældre voksne
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jaén, Spanien
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være 60 år eller ældre.
- Præsentere fysisk autonomi til at deltage i de teknologiske og fysiske aktiviteter, som undersøgelsen kræver.
- Nuværende tilknytning til det sociale sundhedssystem.
- Underskriv det informerede samtykke.
- Forstå instruktionerne, programmerne og teknologiske protokoller i dette projekt.
- Gennemfør mere end 90 % af interventionen med teknologi og motion.
Ekskluderingskriterier:
- Præsenter medicinske kontraindikationer for at udføre fysiske tests eller bruge teknologier.
- Nuværende sygdomme, der begrænser kognitiv ydeevne og fysisk aktivitet.
- Nuværende vestibulære sygdomme.
- Nuværende reumatologiske sygdomme, der kan forværres ved brug af teknologier eller stress artikulere.
- Nægter at underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke gennemgå den fysiske træningsintervention, men vil modtage generelle anbefalinger til omfattende sundhedspleje.
Disse omfatter oplysninger om fordelene ved fysisk træning og tips til håndtering af fysisk og mental sundhed.
Kontrolgruppen (CG) vil gennemgå alle de foreslåede fysiske og mentale tests i begyndelsen af undersøgelsen og igen efter 12 uger.
Derudover vil de i løbet af undersøgelsesperioden blive overvåget for ændringer i fysiske aktivitetsniveauer, såvel som ernæringsmæssige ændringer, søvnvaner og stressniveauer.
|
|
|
Eksperimentel: New Technologies Group
Deltagere, der er tildelt den eksperimentelle gruppe, vil deltage i et træningsprogram ved hjælp af teknologier, herunder Nintendo Wii, over en 12-ugers periode, med en frekvens på 3 sessioner om ugen, som hver varer 45 minutter.
|
Hver session vil blive opdelt i tre klart adskilte dele: i) En 5-minutters opvarmning bestående af en række blide, lavintensive øvelser designet til gradvist at forberede ældre voksnes muskler og led til hovedøvelsen. Denne del vil omfatte fleksibilitet og strækbevægelser, samt fælles mobilitetsøvelser; ii) 35 minutter dedikeret til hovedafsnittet af interventionen ved at bruge Nintendo Wii til at fremme fysisk, mental og kognitiv aktivitet; iii) 5 minutter til afspændingsteknikker, der inkorporerer fleksibilitetsøvelser og stræk. Hver session vil blive ledet af en kvalificeret og erfaren fagmand. Ingen hændelser med skader eller negative effekter blev rapporteret i interventionsperioden. I løbet af den 12-ugers intervention vil deltagerne med jævne mellemrum blive fulgt op telefonisk for at forhøre sig om deres fysiske aktivitetsvaner. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance og gang
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Tinetti.
Gennemførelsestid: 8-10 minutter.
Mens han går bag patienten, beder evaluatoren dem om at svare på spørgsmålene fra gangunderskalaen.
For at besvare balanceunderskalaen står intervieweren ved siden af patienten.
En højere score indikerer bedre funktion.
Den maksimale score for gang-underskalaen er 12, og for balance-underskalaen er den 16.
Summen af begge scorer bruges til at vurdere risikoen for fald.
En højere score indikerer en lavere risiko.
En score på mindre end 19 betyder en høj risiko for fald.
|
Op til tolv uger
|
|
Stol sidde og nå test
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Testen måler fleksibilitet i lænden og baglåret.
Siddende på en stol mod en væg, forbliver den ene fod fladt på gulvet.
Stræk det andet ben frem med knæet lige, hælen nedad og anklen bøjet 90°.
Stak hænder med langfingrene på linje.
Træk vejret ind, ånd derefter ud, mens du rækker ud mod tæerne uden at hoppe eller smerter.
Hold ryggen ret og hovedet op, og hold strækket i 2 sekunder.
Mål afstanden mellem fingerspidser og tæer: nul ved berøring, negativ, hvis den ikke rører, positiv, hvis den overlapper.
Optag til nærmeste 1/2 tomme eller 1 cm, og notér hvilket ben der blev brugt.
|
Op til tolv uger
|
|
Rygridstest
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Skulderens rækkevidde-bevægelsestest udføres stående.
Placer den ene hånd bag hovedet og over skulderen, når du ned på midten af ryggen med håndfladen, der rører din krop, og fingrene peger nedad.
Den anden hånd går bag din ryg, håndfladen ud og fingrene op, sigter mod at røre ved eller overlappe langfingrene på begge hænder.
En assistent justerer fingre og måler afstanden mellem deres spidser.
Score nul hvis fingerspidserne rører, negativ hvis de ikke rører, positiv hvis de overlapper.
Udfør to øvelsesforsøg og to testforsøg, og stop, hvis der opstår smerter.
Registrer den bedste score til nærmeste centimeter eller halv tomme til vurdering.
|
Op til tolv uger
|
|
30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Evaluerer underekstremitetsstyrken.
Sådan udføres stolestandstesten: Brug en stol med et 44 cm højt sæde og uden armlæn, fastgjort til en væg.
Sørg for ensartethed ved at bruge den samme stol til fremtidige tests.
Deltagerne skal bære behagelige sports- eller vandresko.
Sid med fødderne fladt på gulvet, skulderbreddes afstand, knæene let bøjet over 90 grader og hælene tættere på stolen end knæene.
Kryds armene over brystet.
Start stopuret og instruer deltageren om at rejse sig helt op og sætte sig ned, og tælle hver cyklus som en gentagelse inden for 30 sekunder.
Hvis 30-sekunders mærket passer midt i handlingen (stående op eller siddende), tæl det som en fuld gentagelse.
Deltagerne kan hvile under testen, men timingen fortsætter, indtil der er gået 30 sekunder.
|
Op til tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UJA.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forsøgsgruppe
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken