- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06511115
Новые технологии для улучшения здоровья пожилых людей
Новые технологии для улучшения физического, психического и когнитивного здоровья пожилых людей
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jaén, Испания
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 60 лет.
- Предоставьте физическую автономию для участия в технологических и физических действиях, требуемых исследованием.
- Текущая принадлежность к системе социального здравоохранения.
- Подпишите информированное согласие.
- Понять инструкции, программы и технологические протоколы данного проекта.
- Завершите более 90% вмешательства с помощью технологий и упражнений.
Критерий исключения:
- Представить медицинские противопоказания для проведения физических тестов или использования технологий.
- Имеются заболевания, которые ограничивают когнитивные способности и физическую активность.
- Имеются вестибулярные заболевания.
- Присутствуют ревматологические заболевания, которые могут обостриться в результате применения технологий или артикулированного стресса.
- Отказ подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не будет подвергаться физическим упражнениям, но получит общие рекомендации по комплексному медицинскому обслуживанию.
Они включают информацию о пользе физических упражнений и советы по поддержанию физического и психического здоровья.
Контрольная группа (КГ) пройдет все предложенные физические и умственные тесты в начале исследования и снова через 12 недель.
Кроме того, в течение периода исследования за ними будут следить на предмет изменений уровня физической активности, а также изменений в питании, привычках сна и уровне стресса.
|
|
|
Экспериментальный: Группа «Новые Технологии»
Участники экспериментальной группы будут участвовать в программе упражнений с использованием технологий, включая Nintendo Wii, в течение 12-недельного периода с частотой 3 занятия в неделю, каждое продолжительностью 45 минут.
|
Каждое занятие будет разделено на три четко дифференцированные части: и) 5-минутная разминка, состоящая из серии легких упражнений низкой интенсивности, предназначенная для постепенной подготовки мышц и суставов пожилых людей к основному упражнению. Эта часть будет включать в себя движения на гибкость и растяжку, а также упражнения на подвижность суставов; ii) 35 минут, посвященные основной части мероприятия с использованием Nintendo Wii для стимулирования физической, умственной и познавательной активности; iii) 5 минут на техники релаксации, включающие упражнения на гибкость и растяжку. Каждую сессию будет проводить квалифицированный и опытный специалист. За период вмешательства не было зарегистрировано ни одного случая травм или негативных последствий. На протяжении 12-недельного периода участников будут периодически связывать с участниками по телефону, чтобы узнать об их привычках к физической активности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс и походка
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Тинетти.
Время выполнения: 8-10 минут.
Идя позади пациента, эксперт просит его ответить на вопросы по подшкале походки.
Чтобы ответить на подшкалу баланса, интервьюер становится рядом с пациентом.
Более высокий балл указывает на лучшее функционирование.
Максимальный балл по субшкале походки — 12, а по субшкале баланса — 16.
Сумма обоих баллов используется для оценки риска падений.
Более высокий балл указывает на меньший риск.
Оценка менее 19 означает высокий риск падений.
|
До двенадцати недель
|
|
Тест на сидение и дотягивание на стуле
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Тест измеряет гибкость поясницы и подколенных сухожилий.
Сидя на стуле у стены, одна нога стоит на полу.
Вытяните другую ногу вперед, выпрямив колено, опустив пятку и согнув лодыжку под углом 90°.
Сложите руки, выровняв средние пальцы.
Вдохните, затем выдохните, дотягиваясь до пальцев ног без подпрыгивания и боли.
Держите спину прямо и голову вверх, удерживая растяжку в течение 2 секунд.
Измерьте расстояние между кончиками пальцев рук и ног: ноль, если соприкасаются, отрицательное, если не соприкасаются, положительное, если перекрываются.
Запишите с точностью до 1/2 дюйма или 1 см, отметив, какая нога использовалась.
|
До двенадцати недель
|
|
Тест на царапину на спине
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Тест на диапазон движений плеч проводится стоя.
Поместите одну руку за голову и через плечо, протянув ее к середине спины, касаясь ладонью тела и пальцами вниз.
Другая рука заводится за спину ладонью наружу и пальцами вверх, стремясь коснуться или перекрыть средние пальцы обеих рук.
Ассистент выравнивает пальцы и измеряет расстояние между их кончиками.
Оценка 0, если кончики пальцев соприкасаются, отрицательная, если не соприкасаются, и положительная, если перекрываются.
Выполните две тренировочные попытки и две пробные попытки, останавливаясь при возникновении боли.
Для оценки запишите лучший результат с точностью до сантиметра или полдюйма.
|
До двенадцати недель
|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Оценивает силу нижних конечностей.
Для проведения теста на стойке на стуле: используйте стул с сиденьем высотой 44 см и без подлокотников, прикрепленный к стене.
Обеспечьте единообразие, используя один и тот же стул для будущих тестов.
Участникам следует надеть удобную спортивную или прогулочную обувь.
Сядьте, поставив ноги на пол, на ширине плеч, колени слегка согнуты более чем на 90 градусов, пятки ближе к стулу, чем колени.
Скрестить руки на груди.
Запустите секундомер и попросите участника полностью встать и сесть, считая каждый цикл как одно повторение в течение 30 секунд.
Если 30-секундная отметка совпадает с серединой действия (стоя или сидя), считайте это полным повторением.
Участники могут отдыхать во время теста, но отсчет времени продолжается до тех пор, пока не истечет 30 секунд.
|
До двенадцати недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UJA.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .