Automatisoidun optisen koherenssin tomografian ja kameran arviointi: viitetietokanta
torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Crystalvue Medical Coporation
Tämän tutkimuksen tavoitteena on perustaa Vision-700:n viitetietokanta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on kerätä ja perustaa Vision-700:n referenssitietokanta, jonka odotetaan rekrytoivan normaalinäköisiä koehenkilöitä keräämään optisen koherentin tomografian mittaustietoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
285
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei county, Taiwan
- Tri-Services General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveitä aiheita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat vähintään 22-vuotiaita tietoisen suostumuksen päivämääränä
- Koehenkilöt, jotka ymmärtävät kirjallisen tietoisen suostumuksen ja ovat halukkaita osallistumaan, mikä todistetaan allekirjoittamalla tietoinen suostumus
- Kohdehenkilöt, jotka esiintyvät paikalla normaaleilla silmillä kahdenvälisesti
- IOP ≤ 21 mmHg molemminpuolisesti
- BCVA 20/40 tai parempi kahdenvälisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät kestä oftalmista kuvantamista.
- Koehenkilöt, joiden silmäväliaine ei ole riittävän selkeä hyväksyttävien OCT-kuvien saamiseksi.
- HFA-näkökentän (24-2 Sita Standard, valkoinen valkoisella) tulos epäluotettava (perustuu valmistajan suositukseen), määritelty kiinnityshäviöiksi > 20 % tai vääriksi positiivisiksi > 33 % tai vääriksi negatiivisiksi > 33 %
- Näkökenttävauriot, jotka vastaavat glaukomatoottista näköhermovauriota, jotka perustuvat ainakin toiseen seuraavista kahdesta havainnosta: Kuviopoikkeaman (PD) perusteella näkökentän odotetussa sijainnissa on vähintään 3 pisteen ryhmä, joka on painettu alle 5 %:n tason. , joista vähintään yksi on painettu alle 1 %:n tason; Glaukooman puolikenttätesti "normaalien rajojen ulkopuolella".
- Leukemian, dementian tai multippeliskleroosin historia.
- Hydroksiklorokiinin tai klorokiinin käyttöhistoria.
- Kohteet, joilla on valoherkkyys.
- Kohde, jolle on annettu fotodynaaminen hoito (PDT) 6 kuukauden sisällä.
- Kohteet, jotka käyttävät tällä hetkellä valoherkkyyslääkettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve ryhmä
Aihe ilman silmäsairautta
|
OCT-koneet, joita käytetään diagnostisiin tarkoituksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMA-tiedot
Aikaikkuna: 9.1.2022
|
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä OCT-mittaustietoja normaaleista terveistä silmistä, jotta voidaan määrittää vertailutietoalue OCT-parametreille, mukaan lukien verkkokalvon koko paksuus (μm), verkkokalvon hermosäikekerros (μm), gangliosolukompleksin paksuus (μm) ja näköhermo. pää (μm).
Viitetietoalue antaa sille lääkärille diagnoosin.
|
9.1.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liang I-Chia, Tri-Services General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vision-700 Reference database
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .