Ocena zautomatyzowanej optycznej tomografii koherentnej i aparatu: referencyjna baza danych
18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Crystalvue Medical Coporation
Celem tego badania jest utworzenie referencyjnej bazy danych Vision-700.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem jest zebranie i utworzenie referencyjnej bazy danych Vision-700, która ma rekrutować osoby z normalnym wzrokiem do gromadzenia danych pomiarowych optycznej tomografii koherentnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
285
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei county, Tajwan
- Tri-Services General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe tematy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy w dniu wyrażenia świadomej zgody mieli ukończone 22 lata
- Uczestnicy są w stanie zrozumieć pisemną świadomą zgodę i chcą wziąć w niej udział, czego dowodem jest podpisanie świadomej zgody
- Pacjenci zgłaszający się na miejsce z normalnymi oczami obustronnie
- IOP ≤ 21 mmHg obustronnie
- BCVA 20/40 lub lepszy obustronnie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie tolerujący obrazowania okulistycznego.
- Pacjenci z niewyraźnymi ośrodkami oka, aby uzyskać akceptowalne obrazy OCT.
- Wynik pola widzenia HFA (24-2 Sita Standard, biało-biały) wynik niewiarygodny (w oparciu o zalecenia producenta), definiowany jako utrata fiksacji > 20% lub wyniki fałszywie dodatnie > 33% lub fałszywie ujemne > 33%
- Wady pola widzenia odpowiadające jaskrowemu uszkodzeniu nerwu wzrokowego na podstawie co najmniej jednego z dwóch następujących ustaleń: W przypadku odchylenia wzorca (PD) istnieje skupisko 3 lub więcej punktów w oczekiwanym miejscu pola widzenia obniżonego poniżej poziomu 5% , z których co najmniej 1 jest obniżony poniżej poziomu 1%; Test półpola jaskry „poza normalnymi granicami”.
- Historia białaczki, demencji lub stwardnienia rozsianego.
- Historia stosowania hydroksychlorochiny lub chlorochiny.
- Osoby z nadwrażliwością na światło.
- Pacjent poddawany terapii fotodynamicznej (PDT) w ciągu 6 miesięcy.
- Pacjenci przyjmujący obecnie lek na światłoczułość.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa grupa
Obiekt bez chorób oczu
|
Maszyny OCT wykorzystywane do celów diagnostycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane referencyjne OCT
Ramy czasowe: 2022.09.01
|
Celem badania jest zebranie danych pomiarowych OCT dla zdrowych oczu zdrowych w celu ustalenia zakresu danych referencyjnych dla parametrów OCT, obejmujących pełną grubość siatkówki (μm), warstwę włókien nerwowych siatkówki (μm), grubość kompleksu komórek zwojowych (μm) i nerw wzrokowy głowa (μm).
Zakres danych referencyjnych zapewni lekarzowi dignoisis.
|
2022.09.01
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Liang I-Chia, Tri-Services General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vision-700 Reference database
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .