- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06512506
Tuleva kohorttitutkimus lonkkadysplasian artroskooppisesta hoidosta
tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Edellisessä vaiheessa perustetun tietokannan perusteella tehtiin kohorttianalyysi potilaille, joilla oli lonkan artroskoopilla komplisoitunut BDDH minimaalisesti invasiivista glenoidi- ja huulivaurion hoitoa, jonka mukaan BDDH-potilaiden minimaalisesti invasiivisen leikkauksen indikaatiot optimoitiin ja kirurgisia toimenpiteitä parannettiin.
Saavuta tarkka ja nopea korjaus, kuntoutus ja toiminnallinen palautuminen, palvele kansallista kuntoa ja hoitaa ihmisten vammoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellisen tutkimusryhmän työn perusteella rakensimme kaksisuuntaisen kohortin potilaista, joilla on kriittinen lonkan dysplasia, ja tiivistimme BDDH-potilaiden kirurgiseen ennusteeseen vaikuttavat tekijät, jotta potilasvalintaa voidaan jatkuvasti optimoida.
Tällä perusteella kohortin kokoa laajennettiin analysoimaan tehokkuuden eroa artroskooppisen glenolabia korjauksen ja glenolaabiuksen korjauksen välillä yhdistettynä pehmytkudosten parantamiseen ja parantamaan edelleen minimaalisesti invasiivista leikkausta minimaalisen invasiivisen leikkauksen tehokkuuden edistämiseksi BDDH-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianquan Wang, M.D.
- Puhelinnumero: 13253137009
- Sähköposti: wjqsportsmed@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital Medicial Science Research Ethics Committee
-
Ottaa yhteyttä:
- wangjianquan wang
- Puhelinnumero: 13801076267
- Sähköposti: wjqsportsmed@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diagnoosi rajan lonkan dysplasia ja glenolabia vaurio.
(Esimerkiksi yksinkertaisella kriittisellä lonkkadysplasialla ei ole kliinisiä oireita, ja lonkkakipua voi esiintyä, kun se yhdistetään glenolabiavamman kanssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi raja-alueen lonkan dysplasia ja glenolabiainen vaurio.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannettu Harrisin lonkkatulos
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se soveltuu erilaisten lonkkasairauksien terapeuttisen vaikutuksen arviointiin.
Harris-pisteet sisältävät kivun, toiminnan, epämuodostuman ja liikeradan.
Mitä pienempi parantunut Harris-pistemäärä, sitä huonompi postoperatiivinen vaikutus.
|
Ennen leikkausta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
PRO luokitus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittaman tuloksen (PRO) perusteella: Kyselylomakkeet täytettiin kasvokkain tai puhelinhaastatteluilla.
Potilaiden oireet, toiminta (aktiivisuusrajoitus), kipupisteet, elämänlaatu ja aktiivisuuteen palaamiseen kuluva aika arvioitiin kattavasti.
Mitä pienempi PRO-pistemäärä, sitä huonompi postoperatiivinen vaikutus.
|
Ennen leikkausta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Rustovaurion ulkosillan luokittelu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaalle tehtiin lonkkanivelen MR-tutkimus 12 kuukautta leikkauksen jälkeen seurannassa T2-painotettu intrakondraalinen vika ja korkea signaali
|
Ennen leikkausta, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jianquan J Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2022046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .