- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06512506
Studio prospettico di coorte sul trattamento artroscopico della displasia dell'anca
16 luglio 2024 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Sulla base del database creato nella fase precedente, è stata condotta un'analisi di coorte su pazienti con BDDH complicata da artroscopia dell'anca per il trattamento mini-invasivo delle lesioni della glenoide e del labbro, secondo la quale le indicazioni della chirurgia mini-invasiva per i pazienti con BDDH sono state ottimizzate e le misure chirurgiche sono state migliorate.
Ottenere riparazioni, riabilitazione e recupero funzionale accurati e rapidi, servire il fitness nazionale e curare gli infortuni delle persone
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base del lavoro del precedente gruppo di ricerca, abbiamo costruito una coorte bidirezionale di pazienti con displasia critica dell'anca e abbiamo riassunto i fattori che influenzano la prognosi chirurgica dei pazienti con BDDH, in modo da ottimizzare continuamente la selezione dei pazienti.
Su questa base, la dimensione della coorte è stata estesa per analizzare la differenza di efficacia tra la riparazione glenolabiale artroscopica e la riparazione glenolabiale combinata con il miglioramento dei tessuti molli, e migliorare ulteriormente la chirurgia mini-invasiva per promuovere l’efficacia della chirurgia mini-invasiva nei pazienti con BDDH.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
47
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jianquan Wang, M.D.
- Numero di telefono: 13253137009
- Email: wjqsportsmed@163.com
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital Medicial Science Research Ethics Committee
-
Contatto:
- wangjianquan wang
- Numero di telefono: 13801076267
- Email: wjqsportsmed@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Diagnosi di displasia borderline dell'anca con lesione glenolabiale.
(Ad esempio, non ci sono sintomi clinici di displasia critica semplice dell’anca e il dolore all’anca può verificarsi se combinato con una lesione glenolabiale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di displasia borderline dell'anca con lesione glenolabiale.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento del punteggio Harris Hip
Lasso di tempo: Preoperatorio, 24 mesi dopo l'intervento
|
È adatto per la valutazione dell'effetto terapeutico di varie malattie dell'anca.
Il punteggio Harris comprende dolore, funzionalità, deformità e range di movimento.
Minore è il miglioramento del punteggio Harris, peggiore è l'effetto postoperatorio.
|
Preoperatorio, 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Valutazione PRO
Lasso di tempo: Preoperatorio, 24 mesi dopo l'intervento
|
Basato sui risultati riportati dai pazienti (PRO): i questionari sono stati completati tramite interviste faccia a faccia o telefoniche.
I sintomi dei pazienti, la funzionalità (restrizione dell'attività), il punteggio del dolore, la qualità della vita e il tempo necessario per tornare all'attività sono stati valutati in modo completo.
Più basso è il punteggio PRO, peggiore è l'effetto postoperatorio.
|
Preoperatorio, 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Gradazione del ponte esterno del danno cartilagineo
Lasso di tempo: Preoperatorio, 24 mesi dopo l'intervento
|
Il paziente è stato sottoposto a esame RM dell'articolazione dell'anca al follow-up postoperatorio a 12 mesi con difetto intracondrale pesato in T2 e segnale elevato
|
Preoperatorio, 24 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jianquan J Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2022046
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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