- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06512506
Prospektywne badanie kohortowe dotyczące artroskopowego leczenia dysplazji stawu biodrowego
16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Na podstawie bazy danych utworzonej w poprzednim etapie przeprowadzono analizę kohortową pacjentów z BDDH powikłaną artroskopią stawu biodrowego w celu małoinwazyjnego leczenia urazów panewkowych i warg, zgodnie z którą zoptymalizowano wskazania do leczenia małoinwazyjnego u pacjentów z BDDH i poprawiono metody chirurgiczne.
Osiągnij dokładną i szybką naprawę, rehabilitację i powrót do sprawności funkcjonalnej, służ sprawności narodowej i leczj kontuzje ludzi
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na podstawie prac poprzedniej grupy badawczej skonstruowaliśmy prospektywnie dwukierunkową kohortę pacjentów z krytyczną dysplazją stawu biodrowego i podsumowaliśmy czynniki wpływające na rokowanie chirurgiczne pacjentów z BDDH, aby stale optymalizować dobór pacjentów.
Na tej podstawie zwiększono liczebność kohorty, aby przeanalizować różnicę w skuteczności między artroskopową naprawą stawu wargowego a naprawą stawu wargowego w połączeniu ze wzmocnieniem tkanek miękkich oraz dalszą poprawę chirurgii małoinwazyjnej w celu promowania skuteczności chirurgii minimalnie inwazyjnej u pacjentów z BDDH
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jianquan Wang, M.D.
- Numer telefonu: 13253137009
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital Medicial Science Research Ethics Committee
-
Kontakt:
- wangjianquan wang
- Numer telefonu: 13801076267
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rozpoznanie granicznej dysplazji stawu biodrowego z uszkodzeniem stawu wargowego.
(Na przykład nie ma objawów klinicznych prostej krytycznej dysplazji stawu biodrowego, a ból stawu biodrowego może wystąpić w połączeniu z uszkodzeniem stawu kolanowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka granicznej dysplazji stawu biodrowego z uszkodzeniem stawu wargowego.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiony wynik stawu biodrowego Harrisa
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, 24 miesiące po operacji
|
Nadaje się do oceny efektu terapeutycznego różnych chorób stawu biodrowego.
Wynik Harrisa obejmuje ból, funkcję, deformację i zakres ruchu.
Im niższa poprawa w skali Harrisa, tym gorszy efekt pooperacyjny.
|
Przedoperacyjnie, 24 miesiące po operacji
|
|
Ocena PRO
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, 24 miesiące po operacji
|
Na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjenta (PRO): Kwestionariusze wypełniano w drodze wywiadów bezpośrednich lub telefonicznych.
Kompleksowo oceniano objawy pacjentów, funkcjonowanie (ograniczenie aktywności), ocenę bólu, jakość życia i czas powrotu do aktywności.
Im niższy wynik PRO, tym gorszy efekt pooperacyjny.
|
Przedoperacyjnie, 24 miesiące po operacji
|
|
Ocena uszkodzeń chrząstki w mostku zewnętrznym
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, 24 miesiące po operacji
|
Pacjent przeszedł badanie MR stawu biodrowego po 12 miesiącach obserwacji pooperacyjnej z ubytkiem śródchrzęstnym ważonym T2 i wysokim sygnałem
|
Przedoperacyjnie, 24 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jianquan J Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2022046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .