- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06512506
Prospectieve cohortstudie van arthroscopische behandeling van heupdysplasie
16 juli 2024 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Op basis van de database die in de vorige fase was opgezet, werd een cohortanalyse uitgevoerd bij patiënten met BDDH gecompliceerd door heupartroscopie voor de minimaal invasieve behandeling van glenoïd- en lipletsel, volgens welke de indicaties voor minimaal invasieve chirurgie voor BDDH-patiënten werden geoptimaliseerd en chirurgische maatregelen werden verbeterd.
Bereik nauwkeurige en snelle reparatie, revalidatie en functioneel herstel, zorg voor nationale fitheid en behandel de verwondingen van mensen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gebaseerd op het werk van de vorige onderzoeksgroep hebben we prospectief een bidirectioneel cohort van patiënten met kritische heupdysplasie geconstrueerd en de beïnvloedende factoren voor de chirurgische prognose van patiënten met BDDH samengevat, om zo de patiëntselectie voortdurend te optimaliseren.
Op basis hiervan werd de cohortgrootte uitgebreid om het verschil in werkzaamheid tussen arthroscopisch glenolabiaal herstel en glenolabiaal herstel in combinatie met verbetering van zacht weefsel te analyseren en de minimaal invasieve chirurgie verder te verbeteren om de werkzaamheid van minimaal invasieve chirurgie bij BDDH-patiënten te bevorderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jianquan Wang, M.D.
- Telefoonnummer: 13253137009
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking University Third Hospital Medicial Science Research Ethics Committee
-
Contact:
- wangjianquan wang
- Telefoonnummer: 13801076267
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Diagnose van borderline heupdysplasie met glenolabiaal letsel.
(Er zijn bijvoorbeeld geen klinische symptomen van eenvoudige kritieke heupdysplasie, en heuppijn kan optreden in combinatie met glenolabiaal letsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van borderline heupdysplasie met glenolabiaal letsel.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde Harris-heupscore
Tijdsspanne: Preoperatief, 24 maanden na de operatie
|
Het is geschikt voor de evaluatie van het therapeutische effect van verschillende heupziekten.
De Harris-score omvat pijn, functie, misvorming en bewegingsbereik.
Hoe lager de verbeterde Harris-score, hoe slechter het postoperatieve effect.
|
Preoperatief, 24 maanden na de operatie
|
|
PRO-beoordeling
Tijdsspanne: Preoperatief, 24 maanden na de operatie
|
Gebaseerd op door de patiënt gerapporteerde resultaten (PRO): Vragenlijsten werden ingevuld via persoonlijke of telefonische interviews.
De symptomen, functie (activiteitsbeperking), pijnscore, kwaliteit van leven en tijd om weer actief te worden, werden uitgebreid geëvalueerd.
Hoe lager de PRO-score, hoe slechter het postoperatieve effect.
|
Preoperatief, 24 maanden na de operatie
|
|
Kraakbeenschade beoordeling van de buitenste brug
Tijdsspanne: Preoperatief, 24 maanden na de operatie
|
De patiënt onderging een MR-onderzoek van het heupgewricht 12 maanden na de operatie met een T2-gewogen intrachondraal defect en een hoog signaal.
|
Preoperatief, 24 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jianquan J Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2022046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .