- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06512506
Étude de cohorte prospective sur le traitement arthroscopique de la dysplasie de la hanche
16 juillet 2024 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Sur la base de la base de données établie à l'étape précédente, une analyse de cohorte a été réalisée chez des patients atteints de BDDH compliquée d'arthroscopie de la hanche pour le traitement mini-invasif des lésions de la glène et des lèvres, selon laquelle les indications de la chirurgie mini-invasive pour les patients BDDH ont été optimisées et les mesures chirurgicales ont été améliorées.
Réaliser une réparation, une rééducation et une récupération fonctionnelle précises et rapides, servir la forme physique nationale et traiter les blessures des personnes
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base des travaux du groupe de recherche précédent, nous avons construit prospectivement une cohorte bidirectionnelle de patients atteints de dysplasie critique de la hanche et résumé les facteurs d'influence sur le pronostic chirurgical des patients atteints de BDDH, afin d'optimiser en permanence la sélection des patients.
Sur cette base, la taille de la cohorte a été étendue pour analyser la différence d'efficacité entre la réparation glénolabienne arthroscopique et la réparation glénolabiale combinée à une amélioration des tissus mous, et améliorer encore la chirurgie mini-invasive pour promouvoir l'efficacité de la chirurgie mini-invasive chez les patients BDDH.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jianquan Wang, M.D.
- Numéro de téléphone: 13253137009
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking University Third Hospital Medicial Science Research Ethics Committee
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Contact:
- wangjianquan wang
- Numéro de téléphone: 13801076267
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Diagnostic de la dysplasie borderline de la hanche avec lésion glénogénienne.
(Par exemple, il n’existe aucun symptôme clinique de dysplasie critique simple de la hanche, et une douleur à la hanche peut survenir lorsqu’elle est associée à une lésion glénolabienne.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de dysplasie borderline de la hanche avec lésion glénogénienne.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration du score de hanche de Harris
Délai: Préopératoire, 24 mois après la chirurgie
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Il convient à l’évaluation de l’effet thérapeutique de diverses maladies de la hanche.
Le score de Harris comprend la douleur, la fonction, la déformation et l'amplitude des mouvements.
Plus le score de Harris amélioré est faible, plus l'effet postopératoire est mauvais.
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Préopératoire, 24 mois après la chirurgie
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Note PRO
Délai: Préopératoire, 24 mois après la chirurgie
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Basé sur les résultats déclarés par le patient (PRO) : les questionnaires ont été remplis au moyen d'entretiens en face à face ou par téléphone.
Les symptômes des patients, leur fonction (restriction d'activité), leur score de douleur, leur qualité de vie et leur délai de retour à l'activité ont été évalués de manière exhaustive.
Plus le score PRO est bas, plus l’effet postopératoire est mauvais.
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Préopératoire, 24 mois après la chirurgie
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Classement du pont extérieur des dommages au cartilage
Délai: Préopératoire, 24 mois après la chirurgie
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Le patient a subi un examen IRM de la hanche à 12 mois de suivi postopératoire avec défaut intrachondral pondéré en T2 et signal élevé.
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Préopératoire, 24 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jianquan J Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2024
Première publication (Réel)
22 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2022046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .