Prospektivní kohortová studie artroskopické léčby dysplazie kyčle
16. července 2024 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Na základě databáze vytvořené v předchozí fázi byla provedena kohortová analýza pacientů s BDDH komplikovaným artroskopií kyčle pro minimálně invazivní léčbu poranění glenoidu a rtu, podle které byly optimalizovány indikace minimálně invazivní operace pro pacienty s BDDH a chirurgická opatření se zlepšila.
Dosáhněte přesné a rychlé opravy, rehabilitace a funkčního zotavení, podávejte národní zdatnost a léčte zranění lidí
Přehled studie
Detailní popis
Na základě práce předchozí výzkumné skupiny jsme prospektivně zkonstruovali obousměrnou kohortu pacientů s kritickou dysplazií kyčelního kloubu a shrnuli faktory ovlivňující chirurgickou prognózu pacientů s BDDH tak, abychom průběžně optimalizovali výběr pacientů.
Na tomto základě byla velikost kohorty rozšířena, aby se analyzoval rozdíl v účinnosti mezi artroskopickou glenolabiální opravou a glenolabiální opravou v kombinaci s vylepšením měkkých tkání a dále se zlepšila minimálně invazivní chirurgie, aby se podpořila účinnost minimálně invazivní chirurgie u pacientů s BDDH
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jianquan Wang, M.D.
- Telefonní číslo: 13253137009
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital Medicial Science Research Ethics Committee
-
Kontakt:
- wangjianquan wang
- Telefonní číslo: 13801076267
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diagnostika hraniční dysplazie kyčelního kloubu s glenolabiálním poraněním.
(Například neexistují žádné klinické příznaky jednoduché kritické dysplazie kyčle a bolest kyčle se může objevit v kombinaci s glenolabiálním poraněním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika hraniční dysplazie kyčelního kloubu s glenolabiálním poraněním.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylepšené skóre kyčle Harrise
Časové okno: Předoperačně, 24 měsíců po operaci
|
Je vhodný pro hodnocení léčebného účinku různých onemocnění kyčelního kloubu.
Harrisovo skóre zahrnuje bolest, funkci, deformaci a rozsah pohybu.
Čím nižší bylo zlepšené Harrisovo skóre, tím horší byl pooperační efekt.
|
Předoperačně, 24 měsíců po operaci
|
|
Hodnocení PRO
Časové okno: Předoperačně, 24 měsíců po operaci
|
Na základě výsledku hlášeného pacientem (PRO): Dotazníky byly vyplněny prostřednictvím osobních nebo telefonických rozhovorů.
Komplexně byly hodnoceny symptomy pacientů, funkce (omezení aktivity), skóre bolesti, kvalita života a doba návratu k aktivitě.
Čím nižší PRO skóre, tím horší pooperační efekt.
|
Předoperačně, 24 měsíců po operaci
|
|
Klasifikace vnějšího můstku poškození chrupavky
Časové okno: Předoperačně, 24 měsíců po operaci
|
Pacient podstoupil MR vyšetření kyčelního kloubu 12 měsíců po operaci s T2 váženým intrachondrálním defektem a vysokým signálem
|
Předoperačně, 24 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jianquan J Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2022046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .