Prospektiv kohortstudie av artroskopisk behandling av hofteleddsdysplasi
16. juli 2024 oppdatert av: Peking University Third Hospital
På grunnlag av databasen etablert i forrige trinn, ble det utført en kohortanalyse på pasienter med BDDH komplisert ved hofteartroskopi for minimalt invasiv behandling av glenoid- og leppeskade, ifølge hvilken indikasjonene for minimalt invasiv kirurgi for BDDH-pasienter ble optimalisert og kirurgiske tiltak ble forbedret.
Oppnå nøyaktig og rask reparasjon, rehabilitering og funksjonell restitusjon, tjen nasjonal fitness og behandle folks skader
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på arbeidet til den forrige forskergruppen, konstruerte vi prospektivt en toveis kohort av pasienter med kritisk hoftedysplasi, og oppsummerte påvirkningsfaktorene for den kirurgiske prognosen til pasienter med BDDH, for å kontinuerlig optimalisere pasientutvalget.
På dette grunnlaget ble kohortstørrelsen utvidet for å analysere forskjellen i effekt mellom artroskopisk glenolabial reparasjon og glenolabial reparasjon kombinert med bløtvevsforbedring, og ytterligere forbedre den minimalt invasive kirurgien for å fremme effekten av minimalt invasiv kirurgi hos BDDH-pasienter
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jianquan Wang, M.D.
- Telefonnummer: 13253137009
- E-post: wjqsportsmed@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital Medicial Science Research Ethics Committee
-
Ta kontakt med:
- wangjianquan wang
- Telefonnummer: 13801076267
- E-post: wjqsportsmed@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diagnose av borderline hoftedysplasi med glenolabial skade.
(For eksempel er det ingen kliniske symptomer på enkel kritisk hoftedysplasi, og hoftesmerter kan oppstå når de kombineres med glenolabial skade
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av borderline hoftedysplasi med glenolabial skade.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret Harris hip score
Tidsramme: Preoperativ, 24 måneder etter operasjonen
|
Den er egnet for evaluering av terapeutisk effekt av ulike hoftesykdommer.
Harris-skåren inkluderer smerte, funksjon, deformitet og bevegelsesområde.
Jo lavere den forbedrede Harris-skåren er, desto dårligere er den postoperative effekten.
|
Preoperativ, 24 måneder etter operasjonen
|
|
PRO-vurdering
Tidsramme: Preoperativ, 24 måneder etter operasjonen
|
Basert på pasientrapportert utfall (PRO): Spørreskjemaer ble fylt ut gjennom ansikt-til-ansikt eller telefonintervjuer.
Pasientenes symptomer, funksjon (aktivitetsbegrensning), smertescore, livskvalitet og tid for å komme tilbake til aktivitet ble evaluert omfattende.
Jo lavere PRO-score, jo dårligere er postoperativ effekt.
|
Preoperativ, 24 måneder etter operasjonen
|
|
Bruskskade ytrebrogradering
Tidsramme: Preoperativ, 24 måneder etter operasjonen
|
Pasienten gjennomgikk hofteledd MR undersøkelse 12 måneder postoperativ oppfølging med T2 vektet intrakondral defekt og høyt signal
|
Preoperativ, 24 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jianquan J Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2022046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .