- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06512506
Prospektive Kohortenstudie zur arthroskopischen Behandlung von Hüftdysplasie
16. Juli 2024 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Auf der Grundlage der in der vorherigen Phase erstellten Datenbank wurde eine Kohortenanalyse an Patienten mit durch Hüftarthroskopie komplizierter BDDH zur minimalinvasiven Behandlung von Glenoid- und Lippenverletzungen durchgeführt, wonach die Indikationen für minimalinvasive Operationen bei BDDH-Patienten optimiert wurden chirurgische Maßnahmen wurden verbessert.
Erzielen Sie eine präzise und schnelle Reparatur, Rehabilitation und funktionelle Wiederherstellung, dienen Sie der nationalen Fitness und behandeln Sie Verletzungen von Menschen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf der Arbeit der vorherigen Forschungsgruppe haben wir prospektiv eine bidirektionale Kohorte von Patienten mit kritischer Hüftdysplasie erstellt und die Einflussfaktoren für die chirurgische Prognose von Patienten mit BDDH zusammengefasst, um die Patientenauswahl kontinuierlich zu optimieren.
Auf dieser Grundlage wurde die Kohortengröße erweitert, um den Unterschied in der Wirksamkeit zwischen arthroskopischer Glenolabialreparatur und Glenolabialreparatur in Kombination mit Weichteilverbesserung zu analysieren und die minimalinvasive Chirurgie weiter zu verbessern, um die Wirksamkeit der minimalinvasiven Chirurgie bei BDDH-Patienten zu fördern
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
47
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jianquan Wang, M.D.
- Telefonnummer: 13253137009
- E-Mail: wjqsportsmed@163.com
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital Medicial Science Research Ethics Committee
-
Kontakt:
- wangjianquan wang
- Telefonnummer: 13801076267
- E-Mail: wjqsportsmed@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diagnose einer Borderline-Hüftdysplasie mit Glenolabialverletzung.
(Zum Beispiel gibt es keine klinischen Symptome einer einfachen kritischen Hüftdysplasie, und in Kombination mit einer Glenolabialverletzung können Hüftschmerzen auftreten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Borderline-Hüftdysplasie mit Glenolabialverletzung.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserter Harris-Hip-Score
Zeitfenster: Präoperativ, 24 Monate nach der Operation
|
Es eignet sich zur Beurteilung der therapeutischen Wirkung verschiedener Hüfterkrankungen.
Der Harris-Score umfasst Schmerzen, Funktion, Deformität und Bewegungsumfang.
Je niedriger der verbesserte Harris-Score ist, desto schlechter ist der postoperative Effekt.
|
Präoperativ, 24 Monate nach der Operation
|
|
PRO-Bewertung
Zeitfenster: Präoperativ, 24 Monate nach der Operation
|
Basierend auf dem vom Patienten berichteten Ergebnis (PRO): Die Fragebögen wurden durch persönliche oder telefonische Interviews ausgefüllt.
Die Symptome, die Funktionsfähigkeit (Aktivitätseinschränkung), der Schmerzscore, die Lebensqualität und die Zeit bis zur Rückkehr zur Aktivität der Patienten wurden umfassend bewertet.
Je niedriger der PRO-Score, desto schlechter ist der postoperative Effekt.
|
Präoperativ, 24 Monate nach der Operation
|
|
Klassifizierung von Knorpelschäden an der Außenbrücke
Zeitfenster: Präoperativ, 24 Monate nach der Operation
|
Der Patient wurde 12 Monate nach der Operation einer MRT-Untersuchung des Hüftgelenks unterzogen und zeigte einen T2-gewichteten intrachondralen Defekt und ein hohes Signal
|
Präoperativ, 24 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jianquan J Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2022046
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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