- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06512506
Prospektiv kohortstudie av artroskopisk behandling av höftledsdysplasi
16 juli 2024 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
På basis av den databas som upprättats i föregående steg genomfördes en kohortanalys på patienter med BDDH komplicerad av höftledartroskopi för minimalt invasiv behandling av glenoid- och läppskada, enligt vilken indikationerna för minimalt invasiv kirurgi för BDDH-patienter optimerades och kirurgiska åtgärder förbättrades.
Uppnå exakt och snabb reparation, rehabilitering och funktionell återhämtning, tjäna nationell kondition och behandla människors skador
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på den tidigare forskargruppens arbete konstruerade vi prospektivt en dubbelriktad kohort av patienter med kritisk höftdysplasi och sammanfattade de påverkande faktorerna för den kirurgiska prognosen för patienter med BDDH, för att kontinuerligt optimera patienturvalet.
På grundval av detta utökades kohortens storlek för att analysera skillnaden i effektivitet mellan artroskopisk glenolabial reparation och glenolabial reparation kombinerad med mjukvävnadsförbättring, och ytterligare förbättra den minimalt invasiva kirurgin för att främja effektiviteten av minimalt invasiv kirurgi hos BDDH-patienter
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
47
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jianquan Wang, M.D.
- Telefonnummer: 13253137009
- E-post: wjqsportsmed@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital Medicial Science Research Ethics Committee
-
Kontakt:
- wangjianquan wang
- Telefonnummer: 13801076267
- E-post: wjqsportsmed@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diagnos av borderline höftdysplasi med glenolabial skada.
(Till exempel finns det inga kliniska symptom på enkel kritisk höftdysplasi, och höftsmärta kan uppstå i kombination med glenolabial skada
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av borderline höftledsdysplasi med glenolabial skada.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad Harris höftpoäng
Tidsram: Preoperativ, 24 månader efter operationen
|
Det är lämpligt för utvärdering av terapeutisk effekt av olika höftsjukdomar.
Harris poäng inkluderar smärta, funktion, deformitet och rörelseomfång.
Ju lägre den förbättrade Harris-poängen är, desto sämre postoperativ effekt.
|
Preoperativ, 24 månader efter operationen
|
|
PRO betyg
Tidsram: Preoperativ, 24 månader efter operationen
|
Baserat på patientrapporterat resultat (PRO): Frågeformulär fylldes i genom ansikte mot ansikte eller telefonintervjuer.
Patienternas symtom, funktion (aktivitetsbegränsning), smärtpoäng, livskvalitet och tid för återgång till aktivitet utvärderades omfattande.
Ju lägre PRO-poäng desto sämre postoperativ effekt.
|
Preoperativ, 24 månader efter operationen
|
|
Broskskada ytterbryggsgradering
Tidsram: Preoperativ, 24 månader efter operationen
|
Patienten genomgick höftleds-MR-undersökning 12 månader efter operation med T2-viktad intrakondral defekt och hög signal
|
Preoperativ, 24 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jianquan J Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2024
Första postat (Faktisk)
22 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2022046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .