- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06512506
Estudio de cohorte prospectivo del tratamiento artroscópico de la displasia de cadera
16 de julio de 2024 actualizado por: Peking University Third Hospital
Sobre la base de la base de datos establecida en la etapa anterior, se realizó un análisis de cohorte en pacientes con BDDH complicado por artroscopia de cadera para el tratamiento mínimamente invasivo de lesión glenoidea y labial, según el cual se optimizaron las indicaciones de la cirugía mínimamente invasiva para pacientes con BDDH y Se mejoraron las medidas quirúrgicas.
Lograr reparación, rehabilitación y recuperación funcional rápidas y precisas, servir al fitness nacional y tratar las lesiones de las personas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con base en el trabajo del grupo de investigación anterior, construimos prospectivamente una cohorte bidireccional de pacientes con displasia crítica de cadera y resumimos los factores que influyen en el pronóstico quirúrgico de los pacientes con BDDH, para optimizar continuamente la selección de pacientes.
Sobre esta base, el tamaño de la cohorte se amplió para analizar la diferencia en la eficacia entre la reparación glenolabial artroscópica y la reparación glenolabial combinada con mejora del tejido blando, y mejorar aún más la cirugía mínimamente invasiva para promover la eficacia de la cirugía mínimamente invasiva en pacientes con BDDH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jianquan Wang, M.D.
- Número de teléfono: 13253137009
- Correo electrónico: wjqsportsmed@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital Medicial Science Research Ethics Committee
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Contacto:
- wangjianquan wang
- Número de teléfono: 13801076267
- Correo electrónico: wjqsportsmed@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diagnóstico de displasia límite de cadera con lesión glenolabial.
(Por ejemplo, no hay síntomas clínicos de displasia crítica simple de cadera y puede ocurrir dolor de cadera cuando se combina con una lesión glenolabial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de displasia límite de cadera con lesión glenolabial.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de cadera de Harris mejorada
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 24 meses después de la cirugía.
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Es adecuado para la evaluación del efecto terapéutico de diversas enfermedades de la cadera.
La puntuación de Harris incluye dolor, función, deformidad y rango de movimiento.
Cuanto menor sea la puntuación de Harris mejorada, peor será el efecto postoperatorio.
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Preoperatorio, 24 meses después de la cirugía.
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Calificación PRO
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 24 meses después de la cirugía.
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Basado en el resultado informado por el paciente (PRO): los cuestionarios se completaron mediante entrevistas cara a cara o telefónicas.
Se evaluaron exhaustivamente los síntomas, la función (restricción de actividad), la puntuación del dolor, la calidad de vida y el tiempo de regreso a la actividad de los pacientes.
Cuanto menor sea la puntuación PRO, peor será el efecto postoperatorio.
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Preoperatorio, 24 meses después de la cirugía.
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Clasificación del puente exterior del daño del cartílago
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 24 meses después de la cirugía.
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El paciente se sometió a un examen de resonancia magnética de la articulación de la cadera a los 12 meses de seguimiento posoperatorio con defecto intracondral ponderado en T2 y señal alta.
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Preoperatorio, 24 meses después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jianquan J Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2022046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .