- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06512506
Estudo de coorte prospectivo de tratamento artroscópico da displasia do quadril
16 de julho de 2024 atualizado por: Peking University Third Hospital
Com base no banco de dados estabelecido na etapa anterior foi realizada uma análise de coorte de pacientes com BDDH complicados por artroscopia de quadril para tratamento minimamente invasivo de lesão glenoidal e labial, segundo a qual foram otimizadas as indicações de cirurgia minimamente invasiva para pacientes com BDDH e as medidas cirúrgicas foram melhoradas.
Obtenha reparo, reabilitação e recuperação funcional precisos e rápidos, atenda ao condicionamento físico nacional e trate os ferimentos das pessoas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base no trabalho do grupo de pesquisa anterior, construímos prospectivamente uma coorte bidirecional de pacientes com displasia crítica de quadril e resumimos os fatores que influenciam o prognóstico cirúrgico de pacientes com BDDH, de modo a otimizar continuamente a seleção de pacientes.
Com base nisso, o tamanho da coorte foi ampliado para analisar a diferença na eficácia entre o reparo glenolabial artroscópico e o reparo glenolabial combinado com realce dos tecidos moles, e melhorar ainda mais a cirurgia minimamente invasiva para promover a eficácia da cirurgia minimamente invasiva em pacientes com BDDH
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jianquan Wang, M.D.
- Número de telefone: 13253137009
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital Medicial Science Research Ethics Committee
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Contato:
- wangjianquan wang
- Número de telefone: 13801076267
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Diagnóstico de displasia coxofemoral limítrofe com lesão glenolabial.
(Por exemplo, não há sintomas clínicos de displasia crítica simples do quadril e pode ocorrer dor no quadril quando combinada com lesão glenolabial
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de displasia limítrofe do quadril com lesão glenolabial.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de quadril de Harris melhorada
Prazo: Pré-operatório, 24 meses após a cirurgia
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É adequado para a avaliação do efeito terapêutico de diversas doenças do quadril.
O escore de Harris inclui dor, função, deformidade e amplitude de movimento.
Quanto menor o escore de Harris melhorado, pior o efeito pós-operatório.
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Pré-operatório, 24 meses após a cirurgia
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Classificação PRO
Prazo: Pré-operatório, 24 meses após a cirurgia
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Com base no resultado relatado pelo paciente (PRO): Os questionários foram preenchidos por meio de entrevistas presenciais ou por telefone.
Os sintomas dos pacientes, função (restrição de atividade), escore de dor, qualidade de vida e tempo para retorno às atividades foram avaliados de forma abrangente.
Quanto menor o escore PRO, pior o efeito pós-operatório.
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Pré-operatório, 24 meses após a cirurgia
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Classificação da ponte externa de danos à cartilagem
Prazo: Pré-operatório, 24 meses após a cirurgia
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O paciente foi submetido a exame de RM da articulação do quadril aos 12 meses de acompanhamento pós-operatório com defeito intracondral ponderado em T2 e alto sinal
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Pré-operatório, 24 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jianquan J Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2022046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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