- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06513078
Erilaiset kuppausterapiat ja nilkan liikerajat
tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Northern Michigan University
Erityyppisten kuppaushoitojen vaikutus nilkan dorsiflexion akuutteihin muutoksiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää erilaisten manuaalisten kuppaushoitomenetelmien akuutit vaikutukset nilkan liikealueeseen verrattuna valehoitoihin yleensä terveillä aikuisilla, joilla on rajoitettu nilkan liikerata (eli nilkan dorsifleksio alle 40 astetta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää erilaisten manuaalisten kuppaushoitomenetelmien akuutit vaikutukset nilkan liikealueeseen verrattuna valehoitoihin yleensä terveillä aikuisilla, joilla on rajoitettu nilkan liikerata (eli nilkan dorsifleksio alle 40 astetta).
Sertifioitu urheilullinen valmentaja mittasi osallistujien perusviivan nilkan dorsifleksion digitaalisella kaltevuusmittarilla painoa kantavassa modifioidussa syöksyasennossa.
Osallistujat, jotka olivat kelvollisia tutkimukseen, jaettiin sitten satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä; joista 2 oli interventioryhmiä (eli dynaaminen kuppaus, staattinen kuppaus) ja joista 2 oli valehoitoja (eli staattinen valekuppiminen, dynaaminen valekuppaus).
Jokainen osallistuja sokeutui terapialle, johon heidät satunnaistettiin, ja kaikki saivat yhteensä 10 minuuttia kuppihoitoa (joko varsinaista tai näennäistä).
Yleensä kuppaushoito koostui alipaineen luomisesta neljään halkaisijaltaan 2 tuuman muovikuppiin, jotka asetettiin gastrocnemiuksen päälle.
Kuppikupeissa oli pieniä reikiä, joista ilma pääsi vuotamaan.
Myös kupit kiinnitettiin teipillä kaikkiin osallistujiin sokaistumisen varmistamiseksi.
Saadusta hoidosta riippuen osallistujia pyydettiin joko makaamaan paikallaan makuuasennossa tai suorittamaan nilkkaharjoituksia niiden 10 minuutin aikana, kun kupit olivat kiinni.
Välittömästi hoidon jälkeen osallistujilta mitattiin nilkan dorsifleksio uudelleen käyttäen samaa menetelmää, joka on kuvattu perustilan mittauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
- Northern Michigan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rajoitettu nilkan dorsifleksio (alle 40 astetta painoa kantava nilkan dorsiflexio lähtötasolla)
- En koskaan saanut kuppihoitoa ennen tutkimusta
- Ei alaraajavammoja viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kuppaushoitoon ei liity vasta-aiheita (esim. syvä laskimotukos, raskaus, luunmurtuma tai auringonpolttama/ihottuma)
- Yleensä terve
Poissulkemiskriteerit:
- Nilkan dorsifleksio suurempi tai yhtä suuri kuin 40 astetta painoa kantavan nilkan dorsiflexion aikana lähtötasolla
- Sai kuppihoitoa aiemmin
- Hänellä on alaraajavamma tai hänellä on ollut alaraajavamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ilmoitti itse kuppihoitoon liittyvästä vasta-aiheesta (esim. syvä laskimotukos, raskaus, luunmurtuma tai auringonpolttama/ihottuma).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Staattinen kuppaus
Negatiivinen paine luotiin 4 muovikupin (halkaisija 2") sisään, jotka asetettiin gastrocnemiuksen päälle ottamalla ilmaa ulos kahdella täydellä pumpulla manuaalisen imutyökalun avulla ja osallistujat makaavat makuuasennossa 10 minuutin ajan kuppien pysyessä kiinni ihossa.
Kupit kiinnitettiin ihoon teipillä.
|
4 kuppia asetettiin gastrocnemiuksen päälle, kohdistettiin alipaine ja osallistujat makasivat pöydällä 10 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Dynaaminen kuppaus
Negatiivinen paine luotiin 4 muovikupin (halkaisija 2") sisään, jotka asetettiin gastrocnemiuksen päälle vetämällä ilmaa ulos kahdella täydellä pumpulla manuaalisen imutyökalun avulla ja osallistujat makaavat makuuasennossa 5 minuutin ajan kuppien pysyessä kiinni ihossa.
Osallistujat suorittivat sitten kaksi sarjaa 10 täyden valikoiman nilkkapumppua 30 sekunnin lepojaksolla sarjojen välillä (noin 2 minuuttia).
Loput 3 minuuttia osallistujat pysyivät edelleen makuuasennossa kuppien ollessa kiinni.
Kupit kiinnitettiin ihoon teipillä.
|
4 kuppia asetettiin gastrocnemiuksen päälle, kohdistettiin alipainetta ja osallistujat makasivat pöydällä 5 minuuttia, sitten tekivät nilkkaharjoituksia 3 minuuttia ja lopuksi makasivat pöydällä viimeiset 3 minuuttia.
|
|
Huijausvertailija: Dynaaminen valekuppiminen
Negatiivinen paine luotiin 4 muovikupin (halkaisija 2") sisään, jotka asetettiin gastrocnemiuksen päälle vetämällä ilmaa ulos kahdella täydellä pumpulla manuaalisen imutyökalun avulla ja osallistujat makaavat makuuasennossa 5 minuutin ajan kuppien pysyessä kiinni ihossa.
Osallistujat suorittivat sitten kaksi sarjaa 10 täyden valikoiman nilkkapumppua 30 sekunnin lepojaksolla sarjojen välillä (noin 2 minuuttia).
Loput 3 minuuttia osallistujat pysyivät edelleen makuuasennossa kuppien ollessa kiinni.
Kupit kiinnitettiin ihoon teipillä.
Näytelmäkupeissa oli kuitenkin pieni reikä, joka mahdollisti paineen vuotamisen.
|
4 kuppia asetettiin gastrocnemiuksen päälle, kohdistettiin alipainetta ja osallistujat makasivat pöydällä 5 minuuttia, sitten tekivät nilkkaharjoituksia 3 minuuttia ja lopuksi makasivat pöydällä viimeiset 3 minuuttia.
Kupin reikä mahdollisti paineen hitaasti vuotamisen ulos hoidon aikana.
|
|
Huijausvertailija: Staattinen valekuppiminen
Negatiivinen paine luotiin 4 muovikupin (halkaisija 2") sisään, jotka asetettiin gastrocnemiuksen päälle ottamalla ilmaa ulos kahdella täydellä pumpulla manuaalisen imutyökalun avulla ja osallistujat makaavat makuuasennossa 10 minuutin ajan kuppien pysyessä kiinni ihossa.
Kupit kiinnitettiin ihoon teipillä.
Näytelmäkupeissa oli kuitenkin pieni reikä, joka mahdollisti paineen vuotamisen.
|
4 kuppia asetettiin gastrocnemiuksen päälle, kohdistettiin alipaine ja osallistujat makasivat pöydällä 10 minuuttia.
Kupin reikä mahdollisti paineen hitaasti vuotamisen ulos hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä nilkan dorsifleksiossa (asteet) digitaalisella kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen.
|
Painoa kantava nilkan dorsiflexio mitataan tekemällä muunneltu syöksy ja nostamalla polvi mahdollisimman pitkälle ilman, että kantapää irtoaa maasta.
Digitaalinen kaltevuusmittari asetettiin pystysuoraan sääriluun tuberositeetin päälle ja mittaus ilmoitettiin kolmen kokeen keskiarvona asteina.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-22-1287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä tietoja ei jaeta, tiedot jaetaan vain koostetussa muodossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .