Különféle köpölyözési terápia és boka mozgástartomány
2024. július 23. frissítette: Northern Michigan University
A különböző típusú köpölyözési terápia hatása a boka dorsiflexiójának akut változásaira
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározzuk a különböző manuális köpölyözési terápiás protokollok akut hatását a boka mozgástartományára, összehasonlítva az álkezelésekkel, általában egészséges felnőtteknél, akiknek korlátozott a boka mozgási tartománya (azaz a boka dorsiflexiója kevesebb, mint 40 fok).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározzuk a különböző manuális köpölyözési terápiás protokollok akut hatását a boka mozgástartományára, összehasonlítva az álkezelésekkel, általában egészséges felnőtteknél, akiknek korlátozott a boka mozgási tartománya (azaz a boka dorsiflexiója kevesebb, mint 40 fok).
A résztvevők kiindulási boka dorsiflexióját digitális dőlésmérővel, súlytartó módosított kitörési pozícióban mérte meg egy minősített atlétikai edző.
A vizsgálatban részt vevő résztvevőket véletlenszerűen beosztották a 4 csoport egyikébe; ebből 2 intervenciós csoport volt (azaz dinamikus köpölyözés, statikus köpölyözés), és ebből 2 színlelt kezelés (azaz statikus álköpölyözés, dinamikus álköpölyözés).
Minden résztvevőt megvakítottak a terápiára, amelyre véletlenszerűen besorolták, és valamennyien összesen 10 percet kapott köpölyözési terápiában (akár tényleges, akár színlelt).
Általában a köpölyözési terápia abból állt, hogy negatív nyomást hoztak létre négy 2" átmérőjű műanyag pohárban, amelyeket a gastrocnemiusra helyeztek.
A színlelt csészéken kis lyukak voltak, amelyek lehetővé tették a levegő kiszivárgását.
A csészéket is ragasztószalaggal rögzítették minden résztvevőre, hogy biztosítsák a vakítást.
A kapott kezeléstől függően a résztvevőket arra kérték, hogy feküdjenek nyugodtan hason, vagy végezzenek bokagyakorlatokat a 10 perc alatt, amíg a csészék fel voltak helyezve.
Közvetlenül a kezelés után a résztvevők ismét megmérték a boka dorsiflexióját, ugyanazt az eljárást alkalmazva, mint a kiindulási mérésnél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Egyesült Államok, 49855
- Northern Michigan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korlátozott boka dorsiflexió (kevesebb, mint 40 fokkal a súlyt viselő boka dorsiflexiója az alapvonalon)
- Soha nem részesült köpölyözésben a vizsgálat előtt
- Nem volt alsó végtagi sérülés az elmúlt 6 hónapban
- Nincsenek ellenjavallatok a köpölyözéssel kapcsolatban (pl. mélyvénás trombózis, terhesség, csonttörés vagy napégés/kiütés)
- Általában egészséges
Kizárási kritériumok:
- Boka dorsiflexiója nagyobb vagy egyenlő 40 fokkal súlytartó boka dorsiflexió során az alapvonalon
- Korábban köpölyözéses kezelésben részesült
- Alsó végtagsérülése van, vagy alsó végtagsérülése volt az elmúlt 6 hónapban
- Ön jelentette be, hogy a köpölyözéssel kapcsolatos ellenjavallatok (pl. mélyvénás trombózis, terhesség, csonttörés vagy napégés/kiütés) jelentkeztek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Statikus köpölyözés
A gastrocnemiusra helyezett 4 (2" átmérőjű) műanyag pohárban negatív nyomást hoztak létre úgy, hogy két teljes pumpával levegőt szívtak ki egy kézi szívóeszközön keresztül, és a résztvevőket 10 percig hanyatt fektették, miközben a csészék a bőrön maradtak.
A csészéket ragasztószalaggal rögzítették a bőrre.
|
4 csészét helyeztünk a gastrocnemiusra, negatív nyomást alkalmaztunk, és a résztvevők 10 percig hason feküdtek az asztalon.
|
|
Kísérleti: Dinamikus köpölyözés
A gastrocnemiusra helyezett 4 (2" átmérőjű) műanyag pohárban negatív nyomást hoztak létre úgy, hogy két teljes pumpával levegőt szívtak ki egy kézi szívóeszközön keresztül, és a résztvevők 5 percig hason feküdtek, miközben a csészék a bőrön maradtak.
A résztvevők ezután két sorozat 10 teljes körű bokapumpát teljesítettek, a sorozatok között 30 másodperces pihenőidővel (körülbelül 2 perc).
A hátralévő 3 percben a résztvevők még mindig hason fekve maradtak, miközben a csészék a helyükön maradtak.
A csészéket ragasztószalaggal rögzítették a bőrre.
|
4 csészét helyeztünk a gastrocnemiusra, negatív nyomást alkalmaztunk, és a résztvevők 5 percig hason feküdtek az asztalon, majd 3 percig bokagyakorlatot végeztek, végül az utolsó 3 percben hason feküdtek az asztalon.
|
|
Sham Comparator: Dinamikus színlelt köpölyözés
A gastrocnemiusra helyezett 4 (2" átmérőjű) műanyag pohárban negatív nyomást hoztak létre úgy, hogy két teljes pumpával levegőt szívtak ki egy kézi szívóeszközön keresztül, és a résztvevők 5 percig hason feküdtek, miközben a csészék a bőrön maradtak.
A résztvevők ezután két sorozat 10 teljes körű bokapumpát teljesítettek, a sorozatok között 30 másodperces pihenőidővel (körülbelül 2 perc).
A hátralévő 3 percben a résztvevők még mindig hason fekve maradtak, miközben a csészék a helyükön maradtak.
A csészéket ragasztószalaggal rögzítették a bőrre.
A színlelt csészékben azonban volt egy kis lyuk, amely lehetővé tette a nyomás kiszivárgását.
|
4 csészét helyeztünk a gastrocnemiusra, negatív nyomást alkalmaztunk, és a résztvevők 5 percig hason feküdtek az asztalon, majd 3 percig bokagyakorlatot végeztek, végül az utolsó 3 percben hason feküdtek az asztalon.
A csészében lévő tűlyuk lehetővé tette, hogy a nyomás lassan kiszivárogjon a kezelés során.
|
|
Sham Comparator: Statikus színlelt köpölyözés
A gastrocnemiusra helyezett 4 (2" átmérőjű) műanyag pohárban negatív nyomást hoztak létre úgy, hogy két teljes pumpával levegőt szívtak ki egy kézi szívóeszközön keresztül, és a résztvevőket 10 percig hanyatt fektették, miközben a csészék a bőrön maradtak.
A csészéket ragasztószalaggal rögzítették a bőrre.
A színlelt csészékben azonban volt egy kis lyuk, amely lehetővé tette a nyomás kiszivárgását.
|
4 csészét helyeztünk a gastrocnemiusra, negatív nyomást alkalmaztunk, és a résztvevők 10 percig hason feküdtek az asztalon.
A csészében lévő tűlyuk lehetővé tette, hogy a nyomás lassan kiszivárogjon a kezelés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A boka átlagos dorsiflexiójának (fokokban) változása digitális dőlésmérővel
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a kezelés után.
|
Súlyviselő boka dorsiflexió, amelyet úgy mérnek, hogy módosított kitörést hajtanak végre, és a térdét a lehető legtávolabbra kell hozni anélkül, hogy a sarok elszakadna a talajtól.
Digitális dőlésmérőt helyeztünk függőlegesen a sípcsont gumója fölé, és a mérést három kísérlet átlagaként adtuk meg, fokokban.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-22-1287
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Egyedi adatok nem kerülnek megosztásra, az adatok csak összesített formában kerülnek megosztásra.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .