- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06513078
Různé typy baňkové terapie a rozsah pohybu kotníku
23. července 2024 aktualizováno: Northern Michigan University
Vliv různých typů baňkové terapie na akutní změny dorzální flexe kotníku
Účelem této studie bylo určit akutní účinky různých protokolů manuální terapie baňkováním na rozsah pohybu kotníku ve srovnání s předstíranou léčbou u obecně zdravých dospělých s omezeným rozsahem pohybu kotníku (tj. dorzální flexe kotníku menší než 40 stupňů).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie bylo určit akutní účinky různých protokolů manuální terapie baňkováním na rozsah pohybu kotníku ve srovnání s předstíranou léčbou u obecně zdravých dospělých s omezeným rozsahem pohybu kotníku (tj. dorzální flexe kotníku menší než 40 stupňů).
Účastníci si nechali změřit základní linii dorzální flexe kotníku pomocí digitálního inklinometru v modifikované výpadové pozici se zátěží certifikovaným atletickým trenérem.
Účastníci, kteří byli způsobilí pro studii, byli poté náhodně rozděleni do jedné ze 4 skupin; 2 z nich byly intervenční skupiny (tj. dynamické baňkování, statické baňkování) a 2 z nich byly předstírané léčby (tj. statické předstírané baňkování, dynamické předstírané baňkování).
Každý účastník byl zaslepený k terapii, ke které byl randomizován, a všichni dostali celkem 10 minut baňkové terapie (buď skutečné nebo falešné).
Obecně terapie baňkováním spočívala ve vytvoření podtlaku ve čtyřech plastových pohárcích o průměru 2" umístěných na gastrocnemiu.
Falešné pohárky měly v sobě malé otvory, které umožňovaly únik vzduchu.
Poháry byly také připevněny lepicí páskou ke všem účastníkům, aby bylo zajištěno oslepení.
V závislosti na přijaté léčbě byli účastníci buď požádáni, aby klidně leželi v poloze na břiše, nebo prováděli cvičení kotníků během 10 minut, kdy byly pohárky připevněny.
Bezprostředně po léčbě byla účastníkům znovu změřena dorzální flexe kotníku pomocí stejného postupu popsaného pro základní měření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
- Northern Michigan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Omezená dorzální flexe kotníku (méně než 40 stupňů dorzální flexe kotníku nesoucí zátěž na výchozích hodnotách)
- Před studií nikdy neabsolvoval baňkovou terapii
- Bez zranění dolních končetin za posledních 6 měsíců
- Žádné kontraindikace spojené s baňkovou terapií (např. hluboká žilní trombóza, těhotenství, zlomeniny kostí nebo spálení sluncem/vyrážka)
- Obecně zdravý
Kritéria vyloučení:
- Dorzální flexe kotníku větší nebo rovna 40 stupňům během dorzální flexe kotníku nesoucího zátěž na základní linii
- V minulosti podstoupil baňkovou terapii
- Má poranění dolní končetiny nebo měl v posledních 6 měsících poranění dolní končetiny
- Sama nahlásila kontraindikaci spojenou s baňkovou terapií (např. hluboká žilní trombóza, těhotenství, zlomenina kostí nebo spálení sluncem/vyrážka).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Statické baňkování
Podtlak byl vytvořen uvnitř 4 plastových kelímků (průměr 2") umístěných na gastrocnemius odsáváním vzduchu dvěma plnými pumpami pomocí ručního sacího nástroje a účastníci leželi v poloze na břiše po dobu 10 minut, zatímco kelímky zůstaly připojeny ke kůži.
Kalíšky byly připevněny ke kůži lepicí páskou.
|
4 šálky byly umístěny na gastrocnemius, byl aplikován podtlak a účastníci leželi na břiše na stole po dobu 10 minut.
|
|
Experimentální: Dynamické baňkování
Podtlak byl vytvořen uvnitř 4 plastových kelímků (průměr 2") umístěných na gastrocnemius odsáváním vzduchu dvěma plnými pumpami pomocí ručního sacího nástroje a účastníci leželi v poloze na břiše po dobu 5 minut, zatímco kelímky zůstaly připojeny ke kůži.
Účastníci poté dokončili dvě sady 10 kotníkových pump s plným rozsahem s přestávkou 30 sekund mezi sériemi (přibližně 2 minuty).
Po zbývající 3 minuty zůstali účastníci stále v poloze na břiše s přiloženými kelímky.
Kalíšky byly připevněny ke kůži lepicí páskou.
|
4 šálky byly umístěny na gastrocnemius, byl aplikován podtlak a účastníci leželi na břiše na stole po dobu 5 minut, poté prováděli cvičení kotníků po dobu 3 minut a nakonec leželi na břiše na stole na poslední 3 minuty.
|
|
Falešný srovnávač: Dynamické předstírané baňkování
Podtlak byl vytvořen uvnitř 4 plastových kelímků (průměr 2") umístěných na gastrocnemius odsáváním vzduchu dvěma plnými pumpami pomocí ručního sacího nástroje a účastníci leželi v poloze na břiše po dobu 5 minut, zatímco kelímky zůstaly připojeny ke kůži.
Účastníci poté dokončili dvě sady 10 kotníkových pump s plným rozsahem s přestávkou 30 sekund mezi sériemi (přibližně 2 minuty).
Po zbývající 3 minuty zůstali účastníci stále v poloze na břiše s přiloženými kelímky.
Kalíšky byly připevněny ke kůži lepicí páskou.
Falešné pohárky však měly v sobě malý otvor, který umožňoval únik tlaku.
|
4 šálky byly umístěny na gastrocnemius, byl aplikován podtlak a účastníci leželi na břiše na stole po dobu 5 minut, poté prováděli cvičení kotníků po dobu 3 minut a nakonec leželi na břiše na stole na poslední 3 minuty.
Otvor pro špendlík v kalíšku umožnil, aby během léčby pomalu unikal tlak.
|
|
Falešný srovnávač: Statické předstírání baňkování
Podtlak byl vytvořen uvnitř 4 plastových kelímků (průměr 2") umístěných na gastrocnemius odsáváním vzduchu dvěma plnými pumpami pomocí ručního sacího nástroje a účastníci leželi v poloze na břiše po dobu 10 minut, zatímco kelímky zůstaly připojeny ke kůži.
Kalíšky byly připevněny ke kůži lepicí páskou.
Falešné pohárky však měly v sobě malý otvor, který umožňoval únik tlaku.
|
4 šálky byly umístěny na gastrocnemius, byl aplikován podtlak a účastníci leželi na břiše na stole po dobu 10 minut.
Otvor pro špendlík v kalíšku umožnil, aby během léčby pomalu unikal tlak.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrné dorzální flexe kotníku (stupňů) pomocí digitálního sklonoměru
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po léčbě.
|
Dorzální flexe kotníku nesoucí váhu měřená provedením modifikovaného výpadu a posunutím kolena dopředu tak daleko, jak je to možné, aniž by se pata odlepila od země.
Digitální sklonoměr byl umístěn vertikálně nad tibiální tuberositu a měření bylo uvedeno jako průměr ze tří pokusů ve stupních.
|
Výchozí stav a bezprostředně po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HS-22-1287
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nebudou sdílena žádná jednotlivá data, data budou sdílena pouze v souhrnné podobě.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko