- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06513078
Verschillende soorten cuppingtherapie en enkelbewegingsbereik
23 juli 2024 bijgewerkt door: Northern Michigan University
Het effect van verschillende soorten cupping-therapie op acute veranderingen in dorsaalflexie van de enkel
Het doel van deze studie was om de acute effecten van verschillende handmatige cupping-therapieprotocollen op het bewegingsbereik van de enkel te bepalen, vergeleken met schijnbehandelingen, bij over het algemeen gezonde volwassenen met een beperkt bewegingsbereik van de enkel (d.w.z. een dorsaalflexie van de enkel van minder dan 40 graden).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de acute effecten van verschillende handmatige cupping-therapieprotocollen op het bewegingsbereik van de enkel te bepalen, vergeleken met schijnbehandelingen, bij over het algemeen gezonde volwassenen met een beperkt bewegingsbereik van de enkel (d.w.z. een dorsaalflexie van de enkel van minder dan 40 graden).
Bij de deelnemers werd de dorsiflexie van de enkel bij aanvang gemeten met een digitale inclinometer in een gewichtdragende, gewijzigde uitvalpositie door een gecertificeerde atletiektrainer.
Deelnemers die in aanmerking kwamen voor het onderzoek werden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen; Twee daarvan waren interventiegroepen (d.w.z. dynamische cupping, statische cupping) en twee daarvan waren schijnbehandelingen (d.w.z. statische schijn-cupping, dynamische schijn-cupping).
Elke deelnemer was geblindeerd voor de therapie waarvoor hij of zij was gerandomiseerd, en ze kregen allemaal in totaal 10 minuten cupping-therapie (feitelijk of schijntherapie).
Over het algemeen bestond cupping-therapie uit het creëren van een negatieve druk in vier plastic bekers met een diameter van 2 inch die op de gastrocnemius werden geplaatst.
Sham-bekers hadden kleine gaatjes waardoor er lucht naar buiten kon lekken.
Er werden ook bekers met plakband aan alle deelnemers bevestigd om verblinding te garanderen.
Afhankelijk van de ontvangen behandeling werd de deelnemers gevraagd stil te liggen in buikligging of enkeloefeningen uit te voeren gedurende de 10 minuten terwijl de cups waren bevestigd.
Onmiddellijk na ontvangst van de behandeling lieten de deelnemers hun enkeldorsiflexie opnieuw meten volgens dezelfde procedure als beschreven voor de basislijnmeting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
- Northern Michigan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beperkte dorsaalflexie van de enkel (minder dan 40 graden gewichtdragende dorsaalflexie van de enkel bij de basislijn)
- Heeft voorafgaand aan het onderzoek nooit cupping-therapie gehad
- Geen letsel aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Geen contra-indicaties geassocieerd met cupping-therapie (bijv. diepe veneuze trombose, zwangerschap, botbreuk of zonnebrand/uitslag)
- Over het algemeen gezond
Uitsluitingscriteria:
- Dorsaalflexie van de enkel groter dan of gelijk aan 40 graden tijdens belaste dorsaalflexie van de enkel bij aanvang
- In het verleden cupping-therapie gehad
- Heeft een blessure aan de onderste ledematen of heeft in de afgelopen 6 maanden een blessure aan de onderste ledematen gehad
- Zelf gemeld dat er een contra-indicatie is die verband houdt met cupping-therapie (bijv. diepe veneuze trombose, zwangerschap, botbreuk of zonnebrand/uitslag).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Statische cupping
Er werd negatieve druk gecreëerd in vier plastic bekers (2 inch diameter) die op de gastrocnemius waren geplaatst door met twee volle pompen lucht naar buiten te zuigen via een handmatig zuiginstrument. De deelnemers werden gedurende 10 minuten in buikligging gelegd terwijl de bekers aan de huid vast bleven zitten.
Cups werden met plakband op de huid bevestigd.
|
Er werden 4 kopjes op de gastrocnemius geplaatst, er werd negatieve druk uitgeoefend en de deelnemers lagen gedurende 10 minuten op een tafel.
|
|
Experimenteel: Dynamische cupping
Er werd negatieve druk gecreëerd in vier plastic bekers (2 inch diameter) die op de gastrocnemius waren geplaatst door met twee volle pompen lucht naar buiten te zuigen via een handmatig zuiginstrument. De deelnemers werden gedurende 5 minuten in buikligging gelegd terwijl de bekers aan de huid vast bleven zitten.
De deelnemers voltooiden vervolgens twee sets van 10 enkelpompen met volledig bereik, met een rustperiode van 30 seconden tussen de sets (ongeveer 2 minuten).
Gedurende de resterende 3 minuten bleven de deelnemers nog steeds in buikligging met de cups eraan vast.
Cups werden met plakband op de huid bevestigd.
|
Er werden 4 kopjes op de gastrocnemius geplaatst, er werd negatieve druk uitgeoefend en de deelnemers lagen 5 minuten op de tafel, deden vervolgens 3 minuten enkeloefeningen en lagen ten slotte de laatste 3 minuten op de tafel.
|
|
Sham-vergelijker: Dynamische schijncupping
Er werd negatieve druk gecreëerd in vier plastic bekers (2 inch diameter) die op de gastrocnemius waren geplaatst door met twee volle pompen lucht naar buiten te zuigen via een handmatig zuiginstrument. De deelnemers werden gedurende 5 minuten in buikligging gelegd terwijl de bekers aan de huid vast bleven zitten.
De deelnemers voltooiden vervolgens twee sets van 10 enkelpompen met volledig bereik, met een rustperiode van 30 seconden tussen de sets (ongeveer 2 minuten).
Gedurende de resterende 3 minuten bleven de deelnemers nog steeds in buikligging met de cups eraan vast.
Cups werden met plakband op de huid bevestigd.
De schijnbekers hadden echter een klein gaatje waardoor de druk naar buiten kon lekken.
|
Er werden 4 kopjes op de gastrocnemius geplaatst, er werd negatieve druk uitgeoefend en de deelnemers lagen 5 minuten op de tafel, deden vervolgens 3 minuten enkeloefeningen en lagen ten slotte de laatste 3 minuten op de tafel.
Door een gaatje in de cup kon de druk tijdens de behandeling langzaam weglekken.
|
|
Sham-vergelijker: Statische schijn-cupping
Er werd negatieve druk gecreëerd in vier plastic bekers (2 inch diameter) die op de gastrocnemius waren geplaatst door met twee volle pompen lucht naar buiten te zuigen via een handmatig zuiginstrument. De deelnemers werden gedurende 10 minuten in buikligging gelegd terwijl de bekers aan de huid vast bleven zitten.
Cups werden met plakband op de huid bevestigd.
De schijnbekers hadden echter een klein gaatje waardoor de druk naar buiten kon lekken.
|
Er werden 4 kopjes op de gastrocnemius geplaatst, er werd negatieve druk uitgeoefend en de deelnemers lagen gedurende 10 minuten op een tafel.
Door een gaatje in de cup kon de druk tijdens de behandeling langzaam weglekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde dorsiflexie van de enkel (graden) met behulp van een digitale inclinometer
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na ontvangst van de behandeling.
|
Gewichtdragende enkeldorsiflexie gemeten door een aangepaste uitval uit te voeren en de knie zo ver mogelijk naar voren te brengen zonder dat de hiel van de grond komt.
Een digitale inclinometer werd verticaal over de tuberositas van het scheenbeen geplaatst en de meting werd gerapporteerd als het gemiddelde van drie pogingen, in graden.
|
Basislijn en onmiddellijk na ontvangst van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HS-22-1287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er worden geen individuele gegevens gedeeld; gegevens worden alleen in geaggregeerde vorm gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .