- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06513078
Forskellige typer af cupping-terapi og ankelbevægelse
23. juli 2024 opdateret af: Northern Michigan University
Effekten af forskellige typer cupping-terapi på akutte ændringer i ankeldorsalfleksion
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme de akutte virkninger af forskellige manuel cupping-terapi-protokoller på ankelbevægelser sammenlignet med falske behandlinger hos generelt raske voksne med begrænset ankelbevægelse (dvs. ankeldorsalfleksion mindre end 40 grader).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme de akutte virkninger af forskellige manuel cupping-terapi-protokoller på ankelbevægelser sammenlignet med falske behandlinger hos generelt raske voksne med begrænset ankelbevægelse (dvs. ankeldorsalfleksion mindre end 40 grader).
Deltagerne fik deres baseline ankel dorsalfleksion målt med et digitalt inklinometer i en vægtbærende modificeret udfaldsposition af en certificeret atletisk træner.
Deltagere, der var kvalificerede til undersøgelsen, blev derefter tilfældigt tildelt en af 4 grupper; 2 af dem var interventionsgrupper (dvs. dynamisk cupping, statisk cupping), og 2 af dem var sham-behandlinger (dvs. statisk sham-cupping, dynamisk sham-cupping).
Hver deltager blev blindet for den terapi, de blev randomiseret til, og alle modtog i alt 10 minutter af cupping-terapien (enten faktisk eller falsk).
Generelt bestod cupping-terapi i at skabe et undertryk i fire plastikkopper med en diameter på 2" placeret på gastrocnemius.
Sham kopper havde små huller i dem tillader luft at lække ud.
Kopper blev også fastgjort med tape til alle deltagere for at sikre blænding.
Afhængigt af den modtagne behandling blev deltagerne enten bedt om at ligge stille i liggende stilling eller udføre ankeløvelser i de 10 minutter, mens kopperne var påsat.
Umiddelbart efter at de havde modtaget behandling, fik deltagerne målt deres ankeldorsalfleksion igen ved at bruge samme procedure som beskrevet for baseline-måling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
- Northern Michigan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begrænset ankeldorsalfleksion (mindre end 40 graders vægtbærende ankeldorsalfleksion ved basislinjerne)
- Modtog aldrig cuppingbehandling før undersøgelsen
- Ingen skader i underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder
- Ingen kontraindikationer forbundet med cuppingbehandling (f.eks. dyb venetrombose, graviditet, knoglebrud eller solskoldning/udslæt)
- Generelt sundt
Ekskluderingskriterier:
- Ankel dorsalfleksion større end eller lig med 40 grader under vægtbærende ankel dorsalfleksion ved baseline
- Modtog cupping terapi i fortiden
- Har en underekstremitetsskade eller har haft en underekstremitetsskade inden for de seneste 6 måneder
- Selvrapporteret en kontraindikation forbundet med cupping-behandling (f.eks. dyb venetrombose, graviditet, knoglebrud eller solskoldning/udslæt).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Statisk cupping
Negativt tryk blev skabt inde i 4 plastikkopper (2" diameter) placeret på gastrocnemius ved at trække luft ud med to fulde pumper via et manuel sugeværktøj, og deltagerne blev lagt i liggende stilling i 10 minutter, mens kopperne forblev fastgjort til huden.
Kopper blev fastgjort til huden med klæbende tape.
|
4 kopper blev placeret på gastrocnemius, undertryk blev påført og deltagerne lå tilbøjelige på et bord i 10 minutter.
|
|
Eksperimentel: Dynamisk cupping
Negativt tryk blev skabt inde i 4 plastikkopper (2" diameter) placeret på gastrocnemius ved at trække luft ud med to fulde pumper via et manuel sugeværktøj, og deltagerne blev lagt i liggende stilling i 5 minutter, mens kopperne forblev fastgjort til huden.
Deltagerne gennemførte derefter to sæt med 10 ankelpumper med fuld rækkevidde med en hvileperiode på 30 sekunder mellem sættene (ca. 2 minutter).
I de resterende 3 minutter forblev deltagerne stadig i liggende stilling med kopperne påsat.
Kopper blev fastgjort til huden med klæbende tape.
|
4 kopper blev placeret på gastrocnemius, undertryk blev lagt og deltagerne lå tilbøjelige på et bord i 5 minutter, lavede derefter ankeløvelser i 3 minutter og lå til sidst på bordet i de sidste 3 minutter.
|
|
Sham-komparator: Dynamisk sham cupping
Negativt tryk blev skabt inde i 4 plastikkopper (2" diameter) placeret på gastrocnemius ved at trække luft ud med to fulde pumper via et manuel sugeværktøj, og deltagerne blev lagt i liggende stilling i 5 minutter, mens kopperne forblev fastgjort til huden.
Deltagerne gennemførte derefter to sæt med 10 ankelpumper med fuld rækkevidde med en hvileperiode på 30 sekunder mellem sættene (ca. 2 minutter).
I de resterende 3 minutter forblev deltagerne stadig i liggende stilling med kopperne påsat.
Kopper blev fastgjort til huden med klæbende tape.
Sham-kopperne havde dog et lille hul i dem, som tillod tryk at lække ud.
|
4 kopper blev placeret på gastrocnemius, undertryk blev lagt og deltagerne lå tilbøjelige på et bord i 5 minutter, lavede derefter ankeløvelser i 3 minutter og lå til sidst på bordet i de sidste 3 minutter.
Et stift hul i koppen tillod trykket at lække langsomt ud under behandlingen.
|
|
Sham-komparator: Statisk falsk cupping
Negativt tryk blev skabt inde i 4 plastikkopper (2" diameter) placeret på gastrocnemius ved at trække luft ud med to fulde pumper via et manuel sugeværktøj, og deltagerne blev lagt i liggende stilling i 10 minutter, mens kopperne forblev fastgjort til huden.
Kopper blev fastgjort til huden med klæbende tape.
Sham-kopperne havde dog et lille hul i dem, som tillod tryk at lække ud.
|
4 kopper blev placeret på gastrocnemius, undertryk blev påført og deltagerne lå tilbøjelige på et bord i 10 minutter.
Et stift hul i koppen tillod trykket at lække langsomt ud under behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlig ankeldorsalfleksion (grader) ved hjælp af et digitalt inklinometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter modtagelse af behandling.
|
Vægtbærende ankeldorsalfleksion målt ved at udføre et modificeret udfald og bringe knæet så langt frem som muligt uden at lade hælen komme af jorden.
Et digitalt inklinometer blev placeret lodret over tibial tuberositet, og målingen blev rapporteret som gennemsnittet af tre forsøg i grader.
|
Baseline og umiddelbart efter modtagelse af behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-22-1287
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen individuelle data vil blive delt, data vil kun blive delt i aggregeret form.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Statisk cupping
-
Lakehead UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterCanada
-
National Center for Complementary and Alternative...Afsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttetNakke smerter | Mekaniske/motoriske problemer med hals og kropTyskland
-
Charite University, Berlin, GermanyHeVaTech GmbHAfsluttet
-
University of South CarolinaAfsluttetStivhed; RygradForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk lænderygsmerter (cLBP)Pakistan
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttetNakke smerter | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Mekaniske/motoriske problemer med hals og kropTyskland
-
Scott GetsoianGovernors State UniversityRekrutteringGangrehabilitering af slagtilfældeForenede Stater
-
University Fernando PessoaAfsluttetSund og raskPortugal