Diferentes tipos de ventosaterapia e amplitude de movimento do tornozelo
23 de julho de 2024 atualizado por: Northern Michigan University
O efeito de diferentes tipos de ventosaterapia nas alterações agudas da dorsiflexão do tornozelo
O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos agudos de diferentes protocolos de terapia de ventosa manual na amplitude de movimento do tornozelo, em comparação com tratamentos simulados, em adultos geralmente saudáveis com amplitude de movimento limitada do tornozelo (isto é, dorsiflexão do tornozelo inferior a 40 graus).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos agudos de diferentes protocolos de terapia de ventosa manual na amplitude de movimento do tornozelo, em comparação com tratamentos simulados, em adultos geralmente saudáveis com amplitude de movimento limitada do tornozelo (isto é, dorsiflexão do tornozelo inferior a 40 graus).
Os participantes tiveram sua dorsiflexão basal do tornozelo medida com um inclinômetro digital em uma posição de estocada modificada com suporte de peso por um treinador esportivo certificado.
Os participantes elegíveis para o estudo foram então designados aleatoriamente para um dos 4 grupos; 2 dos quais eram grupos de intervenção (ou seja, escavação dinâmica, escavação estática) e 2 dos quais eram tratamentos simulados (ou seja, escavação estática, escavação dinâmica).
Cada participante desconhecia a terapia para a qual foi randomizado e todos receberam um total de 10 minutos de ventosaterapia (real ou simulada).
Em geral, a ventosaterapia consistia em criar uma pressão negativa em quatro copos plásticos de 2" de diâmetro colocados no gastrocnêmio.
Os copos falsos tinham pequenos orifícios permitindo que o ar vazasse.
Os copos também foram fixados com fita adesiva em todos os participantes para garantir o cegamento.
Dependendo do tratamento recebido, os participantes foram solicitados a permanecer deitados em decúbito ventral ou a realizar exercícios para o tornozelo durante os 10 minutos enquanto os copos estavam colocados.
Imediatamente após receberem o tratamento, os participantes tiveram a dorsiflexão do tornozelo medida novamente usando o mesmo procedimento descrito para a medição inicial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
- Northern Michigan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Dorsiflexão limitada do tornozelo (menos de 40 graus de dorsiflexão do tornozelo com suporte de peso nas linhas de base)
- Nunca recebi terapia com ventosas antes do estudo
- Nenhuma lesão nos membros inferiores nos últimos 6 meses
- Sem contra-indicações associadas à terapia com ventosas (por exemplo, trombose venosa profunda, gravidez, fratura óssea ou queimadura solar/erupção cutânea)
- Geralmente saudável
Critério de exclusão:
- Dorsiflexão do tornozelo maior ou igual a 40 graus durante a dorsiflexão do tornozelo com suporte de peso no início do estudo
- Recebeu terapia de ventosa no passado
- Tem uma lesão nos membros inferiores ou teve uma lesão nos membros inferiores nos últimos 6 meses
- Autorrelatou uma contraindicação associada à terapia com ventosas (por exemplo, trombose venosa profunda, gravidez, fratura óssea ou queimadura solar/erupção cutânea).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ventosa estática
A pressão negativa foi criada dentro de 4 copos plásticos (2" de diâmetro) colocados no gastrocnêmio, retirando o ar com duas bombas cheias por meio de uma ferramenta de sucção manual e os participantes deitaram-se em decúbito ventral por 10 minutos enquanto os copos permaneciam presos à pele.
Os copos foram fixados na pele com fita adesiva.
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Foram colocados 4 copos sobre o gastrocnêmio, aplicada pressão negativa e os participantes permaneceram deitados sobre uma mesa por 10 minutos.
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Experimental: Ventosaterapia dinâmica
A pressão negativa foi criada dentro de 4 copos plásticos (2" de diâmetro) colocados no gastrocnêmio, retirando o ar com duas bombas cheias por meio de uma ferramenta de sucção manual e os participantes deitaram-se em decúbito ventral por 5 minutos enquanto os copos permaneciam presos à pele.
Os participantes então completaram duas séries de 10 bombas de tornozelo completas com um período de descanso de 30 segundos entre as séries (aproximadamente 2 minutos).
Durante os 3 minutos restantes, os participantes permaneceram imóveis em decúbito ventral com as ventosas fixadas.
Os copos foram fixados na pele com fita adesiva.
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4 xícaras foram colocadas no gastrocnêmio, pressão negativa foi aplicada e os participantes deitaram-se de bruços sobre uma mesa por 5 minutos, depois fizeram exercícios de tornozelo por 3 minutos e, por último, deitaram-se de bruços sobre a mesa pelos últimos 3 minutos.
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Comparador Falso: Ventosaterapia simulada dinâmica
A pressão negativa foi criada dentro de 4 copos plásticos (2" de diâmetro) colocados no gastrocnêmio, retirando o ar com duas bombas cheias por meio de uma ferramenta de sucção manual e os participantes deitaram-se em decúbito ventral por 5 minutos enquanto os copos permaneciam presos à pele.
Os participantes então completaram duas séries de 10 bombas de tornozelo completas com um período de descanso de 30 segundos entre as séries (aproximadamente 2 minutos).
Durante os 3 minutos restantes, os participantes permaneceram imóveis em decúbito ventral com as ventosas fixadas.
Os copos foram fixados na pele com fita adesiva.
No entanto, os copos falsos tinham um pequeno orifício que permitia o vazamento da pressão.
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4 xícaras foram colocadas no gastrocnêmio, pressão negativa foi aplicada e os participantes deitaram-se de bruços sobre uma mesa por 5 minutos, depois fizeram exercícios de tornozelo por 3 minutos e, por último, deitaram-se de bruços sobre a mesa pelos últimos 3 minutos.
Um orifício no copo permitiu que a pressão vazasse lentamente durante o tratamento.
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Comparador Falso: Ventosa simulada estática
A pressão negativa foi criada dentro de 4 copos plásticos (2" de diâmetro) colocados no gastrocnêmio, retirando o ar com duas bombas cheias por meio de uma ferramenta de sucção manual e os participantes deitaram-se em decúbito ventral por 10 minutos enquanto os copos permaneciam presos à pele.
Os copos foram fixados na pele com fita adesiva.
No entanto, os copos falsos tinham um pequeno orifício que permitia o vazamento da pressão.
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Foram colocados 4 copos sobre o gastrocnêmio, aplicada pressão negativa e os participantes permaneceram deitados sobre uma mesa por 10 minutos.
Um orifício no copo permitiu que a pressão vazasse lentamente durante o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na dorsiflexão média do tornozelo (graus) usando um inclinômetro digital
Prazo: Linha de base e imediatamente após receber o tratamento.
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Dorsiflexão do tornozelo com suporte de peso, medida realizando uma estocada modificada e trazendo o joelho para frente o máximo possível, sem permitir que o calcanhar saia do chão.
Um inclinômetro digital foi colocado verticalmente sobre a tuberosidade da tíbia e a medida foi relatada como a média de três tentativas, em graus.
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Linha de base e imediatamente após receber o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS-22-1287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado individual será compartilhado, os dados serão compartilhados apenas de forma agregada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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