Ulike typer koppeterapi og ankelbevegelse
23. juli 2024 oppdatert av: Northern Michigan University
Effekten av forskjellige typer koppingsterapi på akutte endringer i ankeldorsalfleksjon
Hensikten med denne studien var å bestemme de akutte effektene av forskjellige manuelle koppeterapiprotokoller på ankelens bevegelsesområde, sammenlignet med falske behandlinger, hos generelt friske voksne med begrenset ankelbevegelse (dvs. ankeldorsalfleksjon mindre enn 40 grader).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien var å bestemme de akutte effektene av forskjellige manuelle koppeterapiprotokoller på ankelens bevegelsesområde, sammenlignet med falske behandlinger, hos generelt friske voksne med begrenset ankelbevegelse (dvs. ankeldorsalfleksjon mindre enn 40 grader).
Deltakerne fikk sin baseline ankeldorsalfleksjon målt med et digitalt inklinometer i en vektbærende modifisert utfallsposisjon av en sertifisert atletisk trener.
Deltakere som var kvalifisert for studien ble deretter tilfeldig fordelt til en av 4 grupper; 2 av disse var intervensjonsgrupper (dvs. dynamisk cupping, statisk cupping) og 2 av disse var sham-behandlinger (dvs. statisk sham-cupping, dynamisk sham-cupping).
Hver deltaker ble blindet for terapien de ble randomisert til, og alle mottok totalt 10 minutter av cupping-terapien (enten faktisk eller falsk).
Generelt besto koppeterapi i å skape et undertrykk i fire plastkopper med en diameter på 2 tommer plassert på gastrocnemius.
Sham kopper hadde små hull i dem slik at luft kan lekke ut.
Kopper ble også festet med tape til alle deltakerne for å sikre blending.
Avhengig av behandlingen ble deltakerne enten bedt om å ligge stille i liggende stilling eller utføre ankeløvelser i løpet av de 10 minuttene mens koppene var festet.
Umiddelbart etter å ha mottatt behandling, fikk deltakerne målt ankeldorsalfleksjon på nytt ved å bruke samme prosedyre som beskrevet for baseline-måling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
- Northern Michigan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begrenset ankeldorsalfleksjon (mindre enn 40 grader av vektbærende ankeldorsalfleksjon ved grunnlinjene)
- Har aldri fått koppebehandling før studien
- Ingen underekstremitetsskader de siste 6 månedene
- Ingen kontraindikasjoner forbundet med koppbehandling (f.eks. dyp venetrombose, graviditet, benbrudd eller solbrenthet/utslett)
- Generelt sunt
Ekskluderingskriterier:
- Ankeldorsalfleksjon større enn eller lik 40 grader under vektbærende ankeldorsalfleksjon ved baseline
- Fikk koppbehandling tidligere
- Har en underekstremitetsskade eller har hatt en underekstremitetsskade de siste 6 månedene
- Selvrapporterte en kontraindikasjon assosiert med koppbehandling (f.eks. dyp venetrombose, graviditet, benbrudd eller solbrenthet/utslett).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Statisk kopping
Negativt trykk ble skapt inne i 4 plastkopper (2" diameter) plassert på gastrocnemius ved å trekke ut luft med to fulle pumper via et manuelt sugeverktøy og deltakerne lå i liggende stilling i 10 minutter mens koppene forble festet til huden.
Kopper ble festet til huden med tape.
|
4 kopper ble plassert på gastrocnemius, undertrykk ble påført og deltakerne lå tilbøyelig på et bord i 10 minutter.
|
|
Eksperimentell: Dynamisk kopping
Negativt trykk ble skapt inne i 4 plastkopper (2 tommer i diameter) plassert på gastrocnemius ved å trekke ut luft med to fulle pumper via et manuelt sugeverktøy og deltakerne lå i liggende stilling i 5 minutter mens koppene forble festet til huden.
Deltakerne fullførte deretter to sett med 10 full-range ankelpumper med en hvileperiode på 30 sekunder mellom settene (ca. 2 minutter).
I de resterende 3 minuttene forble deltakerne stille i liggende stilling med koppene igjen festet.
Kopper ble festet til huden med tape.
|
4 kopper ble plassert på gastrocnemius, undertrykk ble lagt på og deltakerne lå frembøyd på et bord i 5 minutter, gjorde deretter ankeløvelser i 3 minutter, og lå til slutt på bordet de siste 3 minuttene.
|
|
Sham-komparator: Dynamisk sham cupping
Negativt trykk ble skapt inne i 4 plastkopper (2 tommer i diameter) plassert på gastrocnemius ved å trekke ut luft med to fulle pumper via et manuelt sugeverktøy og deltakerne lå i liggende stilling i 5 minutter mens koppene forble festet til huden.
Deltakerne fullførte deretter to sett med 10 full-range ankelpumper med en hvileperiode på 30 sekunder mellom settene (ca. 2 minutter).
I de resterende 3 minuttene forble deltakerne stille i liggende stilling med koppene igjen festet.
Kopper ble festet til huden med tape.
Imidlertid hadde de falske koppene et lite hull i seg som gjorde at trykk kunne lekke ut.
|
4 kopper ble plassert på gastrocnemius, undertrykk ble lagt på og deltakerne lå frembøyd på et bord i 5 minutter, gjorde deretter ankeløvelser i 3 minutter, og lå til slutt på bordet de siste 3 minuttene.
Et hull i koppen tillot trykk sakte å lekke ut under behandlingen.
|
|
Sham-komparator: Statisk sham cupping
Negativt trykk ble skapt inne i 4 plastkopper (2" diameter) plassert på gastrocnemius ved å trekke ut luft med to fulle pumper via et manuelt sugeverktøy og deltakerne lå i liggende stilling i 10 minutter mens koppene forble festet til huden.
Kopper ble festet til huden med tape.
Imidlertid hadde de falske koppene et lite hull i seg som gjorde at trykk kunne lekke ut.
|
4 kopper ble plassert på gastrocnemius, undertrykk ble påført og deltakerne lå tilbøyelig på et bord i 10 minutter.
Et hull i koppen tillot trykk sakte å lekke ut under behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig ankeldorsalfleksjon (grader) ved hjelp av et digitalt inklinometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter behandling.
|
Vektbærende ankeldorsalfleksjon målt ved å utføre et modifisert utfall og føre kneet frem så langt som mulig uten å la hælen løsne fra bakken.
Et digitalt inklinometer ble plassert vertikalt over tibial tuberositet og målingen ble rapportert som gjennomsnittet av tre forsøk, i grader.
|
Baseline og umiddelbart etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS-22-1287
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen individuelle data vil bli delt, data vil kun deles i aggregert form.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .