Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne rodzaje terapii bańkami i zakres ruchu kostki

23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Northern Michigan University

Wpływ różnych rodzajów terapii bańkami na ostre zmiany w zgięciu grzbietowym stawu skokowego

Celem tego badania było określenie ostrego wpływu różnych protokołów terapii manualnej bańkami na zakres ruchu kostki w porównaniu z terapiami pozorowanymi u ogólnie zdrowych dorosłych z ograniczonym zakresem ruchu kostki (tj. zgięciem grzbietowym kostki mniejszym niż 40 stopni).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było określenie ostrego wpływu różnych protokołów terapii manualnej bańkami na zakres ruchu kostki w porównaniu z terapiami pozorowanymi u ogólnie zdrowych dorosłych z ograniczonym zakresem ruchu kostki (tj. zgięciem grzbietowym kostki mniejszym niż 40 stopni). Wyjściowe zgięcie grzbietowe kostki u uczestników zostało zmierzone przez certyfikowanego trenera lekkoatletycznego za pomocą cyfrowego inklinometru w zmodyfikowanej pozycji lonży z obciążeniem. Uczestnicy kwalifikujący się do badania zostali następnie losowo przydzieleni do jednej z 4 grup; 2 z nich to grupy interwencyjne (tj. bańki dynamiczne, bańki statyczne), a 2 to grupy leczenia pozorowanego (tj. bańki statyczne pozorowane, bańki dynamiczne pozorowane). Każdy uczestnik nie był świadomy terapii, do której został losowo przydzielony, i wszyscy otrzymali łącznie 10 minut terapii bańkami (faktycznej lub pozorowanej). Ogólnie rzecz biorąc, terapia bańkami polega na wytworzeniu podciśnienia w czterech plastikowych miseczkach o średnicy 2 cali umieszczonych na mięśniu brzuchatym łydki. Fałszywe miseczki miały małe dziurki, przez które mogło wydostawać się powietrze. Do wszystkich uczestników przymocowano również miseczki taśmą klejącą, aby zapewnić oślepienie. W zależności od zastosowanego leczenia uczestnicy zostali poproszeni o leżenie nieruchomo w pozycji na brzuchu lub o wykonanie ćwiczeń kostek w ciągu 10 minut z założonymi miseczkami. Natychmiast po leczeniu uczestnikom ponownie zmierzono zgięcie grzbietowe kostki, stosując tę ​​samą procedurę opisaną dla pomiaru wyjściowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855
        • Northern Michigan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ograniczone zgięcie grzbietowe kostki (mniej niż 40 stopni zgięcia grzbietowego kostki pod obciążeniem w punkcie wyjściowym)
  • Nigdy przed badaniem nie stosowano terapii bańkami
  • Żadnych urazów kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak przeciwwskazań związanych z terapią bańkami (np. zakrzepica żył głębokich, ciąża, złamania kości, oparzenia słoneczne/wysypka)
  • Generalnie zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Zgięcie grzbietowe kostki większe lub równe 40 stopni podczas obciążania zgięcia grzbietowego kostki na linii podstawowej
  • W przeszłości otrzymywał terapię bańkami
  • Odniósł uraz kończyny dolnej lub doznał urazu kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Samodzielne zgłoszenie przeciwwskazań związanych z terapią bańkami (np. zakrzepica żył głębokich, ciąża, złamanie kości lub oparzenie słoneczne/wysypka).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bańki statyczne
Podciśnienie wytworzono w 4 plastikowych miseczkach (o średnicy 2 cali) umieszczonych na mięśniu brzuchatym łydki poprzez odsysanie powietrza dwiema pełnymi pompkami za pomocą ręcznego narzędzia ssącego, a uczestnicy leżeli w pozycji na brzuchu przez 10 minut, podczas gdy miseczki pozostawały przyczepione do skóry. Miseczki mocowano do skóry za pomocą taśmy klejącej.
Inny: Bańki statyczne
Na mięśniu brzuchatym łydki umieszczono 4 miseczki, zastosowano podciśnienie i uczestnicy leżeli na stole przez 10 minut.
Eksperymentalny: Dynamiczne bańki
W 4 plastikowych miseczkach (o średnicy 2 cali) umieszczonych na mięśniu brzuchatym łydki wytworzono podciśnienie poprzez odsysanie powietrza dwiema pełnymi pompkami za pomocą ręcznego narzędzia ssącego, a uczestnicy leżeli w pozycji na brzuchu przez 5 minut, podczas gdy miseczki pozostawały przyczepione do skóry. Następnie uczestnicy wykonali dwie serie składające się z 10 pompek na kostkę o pełnym zakresie, z 30-sekundową przerwą pomiędzy seriami (około 2 minut). Przez pozostałe 3 minuty uczestnicy pozostawali nieruchomo w pozycji na brzuchu, z założonymi miseczkami. Miseczki mocowano do skóry za pomocą taśmy klejącej.
Inny: Dynamiczne bańki
Na mięsień brzuchaty łydki umieszczono 4 miseczki, zastosowano podciśnienie i uczestnicy leżeli na stole na brzuchu przez 5 minut, następnie przez 3 minuty wykonywali ćwiczenia kostek, a na koniec przez ostatnie 3 minuty leżeli na brzuchu na brzuchu.
Pozorny komparator: Dynamiczne bańki pozorowane
W 4 plastikowych miseczkach (o średnicy 2 cali) umieszczonych na mięśniu brzuchatym łydki wytworzono podciśnienie poprzez odsysanie powietrza dwiema pełnymi pompkami za pomocą ręcznego narzędzia ssącego, a uczestnicy leżeli w pozycji na brzuchu przez 5 minut, podczas gdy miseczki pozostawały przyczepione do skóry. Następnie uczestnicy wykonali dwie serie składające się z 10 pompek na kostkę o pełnym zakresie, z 30-sekundową przerwą pomiędzy seriami (około 2 minut). Przez pozostałe 3 minuty uczestnicy pozostawali nieruchomo w pozycji na brzuchu, z założonymi miseczkami. Miseczki mocowano do skóry za pomocą taśmy klejącej. Jednakże pozorowane miseczki miały mały otwór, przez który mogło wyciekać ciśnienie.
Inny: Dynamiczne bańki pozorowane
Na mięsień brzuchaty łydki umieszczono 4 miseczki, zastosowano podciśnienie i uczestnicy leżeli na stole na brzuchu przez 5 minut, następnie przez 3 minuty wykonywali ćwiczenia kostek, a na koniec przez ostatnie 3 minuty leżeli na brzuchu na brzuchu. Otwór w miseczce umożliwiał powolne wyciekanie ciśnienia podczas zabiegu.
Pozorny komparator: Statyczne bańki pozorowane
Podciśnienie wytworzono w 4 plastikowych miseczkach (o średnicy 2 cali) umieszczonych na mięśniu brzuchatym łydki poprzez odsysanie powietrza dwiema pełnymi pompkami za pomocą ręcznego narzędzia ssącego, a uczestnicy leżeli w pozycji na brzuchu przez 10 minut, podczas gdy miseczki pozostawały przyczepione do skóry. Miseczki mocowano do skóry za pomocą taśmy klejącej. Jednakże pozorowane miseczki miały mały otwór, przez który mogło wyciekać ciśnienie.
Inny: Statyczne bańki pozorowane
Na mięśniu brzuchatym łydki umieszczono 4 miseczki, zastosowano podciśnienie i uczestnicy leżeli na stole przez 10 minut. Otwór w miseczce umożliwiał powolne wyciekanie ciśnienia podczas zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego zgięcia grzbietowego kostki (w stopniach) za pomocą inklinometru cyfrowego
Ramy czasowe: Na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu.
Zgięcie grzbietowe kostki z obciążeniem mierzone poprzez wykonanie zmodyfikowanego wypadu i przesunięcie kolana jak najdalej do przodu, nie pozwalając pięcie na oderwanie się od podłoża. Cyfrowy inklinometr umieszczono pionowo nad guzowatością kości piszczelowej, a pomiar odnotowano jako średnią z trzech prób, w stopniach.
Na początku leczenia i bezpośrednio po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Michigan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-22-1287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane indywidualne nie będą udostępniane, dane będą udostępniane wyłącznie w formie zbiorczej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bańki statyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj