- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06513078
Verschiedene Arten der Schröpftherapie und Bewegungsfreiheit des Knöchels
23. Juli 2024 aktualisiert von: Northern Michigan University
Die Wirkung verschiedener Arten der Schröpftherapie auf akute Veränderungen der Knöcheldorsalflexion
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die akuten Auswirkungen verschiedener manueller Schröpftherapieprotokolle auf den Bewegungsbereich des Knöchels im Vergleich zu Scheinbehandlungen bei im Allgemeinen gesunden Erwachsenen mit eingeschränktem Bewegungsbereich des Knöchels (d. h. Dorsalflexion des Knöchels von weniger als 40 Grad) zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die akuten Auswirkungen verschiedener manueller Schröpftherapieprotokolle auf den Bewegungsbereich des Knöchels im Vergleich zu Scheinbehandlungen bei im Allgemeinen gesunden Erwachsenen mit eingeschränktem Bewegungsbereich des Knöchels (d. h. Dorsalflexion des Knöchels von weniger als 40 Grad) zu bestimmen.
Die Grundlinie der Dorsalflexion des Knöchels der Teilnehmer wurde von einem zertifizierten Sporttrainer mit einem digitalen Neigungsmesser in einer modifizierten Longe-Position unter Belastung gemessen.
Teilnehmer, die für die Studie geeignet waren, wurden dann nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt; Zwei davon waren Interventionsgruppen (d. h. dynamisches Schröpfen, statisches Schröpfen) und zwei davon waren Scheinbehandlungen (d. h. statisches Schein-Schröpfen, dynamisches Schein-Schröpfen).
Jeder Teilnehmer war hinsichtlich der Therapie, der er randomisiert zugeteilt wurde, blind und alle erhielten insgesamt 10 Minuten Schröpftherapie (entweder tatsächlich oder Scheintherapie).
Im Allgemeinen bestand die Schröpftherapie darin, einen Unterdruck in vier Plastikbechern mit einem Durchmesser von 2 Zoll zu erzeugen, die auf dem Gastrocnemius platziert wurden.
Scheinbecher hatten kleine Löcher, durch die Luft entweichen konnte.
Außerdem wurden an allen Teilnehmern Becher mit Klebeband befestigt, um eine Blendung zu gewährleisten.
Abhängig von der Behandlung, die sie erhielten, wurden die Teilnehmer gebeten, während der 10 Minuten, in denen die Tassen befestigt waren, entweder still in der Bauchlage zu liegen oder Knöchelübungen durchzuführen.
Unmittelbar nach der Behandlung wurde die Dorsalflexion des Sprunggelenks der Teilnehmer erneut gemessen, wobei das gleiche Verfahren wie bei der Ausgangsmessung angewendet wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten, 49855
- Northern Michigan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschränkte Dorsalflexion des Sprunggelenks (weniger als 40 Grad belastende Dorsalflexion des Sprunggelenks zu Studienbeginn)
- Habe vor der Studie nie eine Schröpftherapie erhalten
- Keine Verletzungen der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten
- Keine Kontraindikationen im Zusammenhang mit der Schröpftherapie (z. B. tiefe Venenthrombose, Schwangerschaft, Knochenbruch oder Sonnenbrand/Hautausschlag)
- Im Allgemeinen gesund
Ausschlusskriterien:
- Dorsalflexion des Knöchels größer oder gleich 40 Grad während der Dorsalflexion des Knöchels unter Belastung zu Studienbeginn
- Habe in der Vergangenheit eine Schröpftherapie erhalten
- Hat eine Verletzung der unteren Extremitäten oder hatte in den letzten 6 Monaten eine Verletzung der unteren Extremitäten
- Nach eigenen Angaben eine Kontraindikation im Zusammenhang mit der Schröpftherapie (z. B. tiefe Venenthrombose, Schwangerschaft, Knochenbruch oder Sonnenbrand/Ausschlag).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Statisches Schröpfen
In vier Plastikbechern (2 Zoll Durchmesser), die auf dem Gastrocnemius platziert wurden, wurde Unterdruck erzeugt, indem mit zwei vollen Pumpen über ein manuelles Saugwerkzeug Luft abgesaugt wurde. Die Teilnehmer lagen 10 Minuten lang in Bauchlage, während die Becher auf der Haut haften blieben.
Die Becher wurden mit Klebeband auf der Haut befestigt.
|
4 Tassen wurden auf den Gastrocnemius gestellt, Unterdruck angelegt und die Teilnehmer lagen 10 Minuten lang auf dem Bauch auf einem Tisch.
|
|
Experimental: Dynamisches Schröpfen
In vier Plastikbechern (2 Zoll Durchmesser), die auf dem Gastrocnemius platziert wurden, wurde Unterdruck erzeugt, indem mit zwei vollen Pumpen über ein manuelles Saugwerkzeug Luft abgesaugt wurde. Die Teilnehmer lagen fünf Minuten lang in Bauchlage, während die Becher auf der Haut haften blieben.
Anschließend absolvierten die Teilnehmer zwei Sätze mit 10 Knöchelpumpen mit voller Reichweite und einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Sätzen (ca. 2 Minuten).
Die restlichen 3 Minuten blieben die Teilnehmer in der Bauchlage liegen, wobei die Tassen befestigt blieben.
Die Becher wurden mit Klebeband auf der Haut befestigt.
|
4 Tassen wurden auf den Gastrocnemius platziert, es wurde ein Unterdruck angelegt und die Teilnehmer lagen 5 Minuten lang auf dem Tisch, machten dann 3 Minuten lang Knöchelübungen und lagen schließlich die letzten 3 Minuten auf dem Bauch auf dem Tisch.
|
|
Schein-Komparator: Dynamisches Schein-Schröpfen
In vier Plastikbechern (2 Zoll Durchmesser), die auf dem Gastrocnemius platziert wurden, wurde Unterdruck erzeugt, indem mit zwei vollen Pumpen über ein manuelles Saugwerkzeug Luft abgesaugt wurde. Die Teilnehmer lagen fünf Minuten lang in Bauchlage, während die Becher auf der Haut haften blieben.
Anschließend absolvierten die Teilnehmer zwei Sätze mit 10 Knöchelpumpen mit voller Reichweite und einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Sätzen (ca. 2 Minuten).
Die restlichen 3 Minuten blieben die Teilnehmer in der Bauchlage liegen, wobei die Tassen befestigt blieben.
Die Becher wurden mit Klebeband auf der Haut befestigt.
Allerdings hatten die Scheinbecher ein kleines Loch, durch das der Druck entweichen konnte.
|
4 Tassen wurden auf den Gastrocnemius platziert, es wurde ein Unterdruck angelegt und die Teilnehmer lagen 5 Minuten lang auf dem Tisch, machten dann 3 Minuten lang Knöchelübungen und lagen schließlich die letzten 3 Minuten auf dem Bauch auf dem Tisch.
Durch ein Nadelloch in der Tasse konnte der Druck während der Behandlung langsam entweichen.
|
|
Schein-Komparator: Statisches Schein-Schröpfen
In vier Plastikbechern (2 Zoll Durchmesser), die auf dem Gastrocnemius platziert wurden, wurde Unterdruck erzeugt, indem mit zwei vollen Pumpen über ein manuelles Saugwerkzeug Luft abgesaugt wurde. Die Teilnehmer lagen 10 Minuten lang in Bauchlage, während die Becher auf der Haut haften blieben.
Die Becher wurden mit Klebeband auf der Haut befestigt.
Allerdings hatten die Scheinbecher ein kleines Loch, durch das der Druck entweichen konnte.
|
4 Tassen wurden auf den Gastrocnemius gestellt, Unterdruck angelegt und die Teilnehmer lagen 10 Minuten lang auf dem Bauch auf einem Tisch.
Durch ein Nadelloch in der Tasse konnte der Druck während der Behandlung langsam entweichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der durchschnittlichen Dorsalflexion des Sprunggelenks (Grad) mithilfe eines digitalen Neigungsmessers
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach der Behandlung.
|
Die Dorsalflexion des Knöchels unter Belastung wird gemessen, indem ein modifizierter Ausfallschritt ausgeführt und das Knie so weit wie möglich nach vorne gebracht wird, ohne dass die Ferse vom Boden abhebt.
Ein digitaler Neigungsmesser wurde vertikal über der Tuberositas tibiae platziert und die Messung als Durchschnitt aus drei Versuchen in Grad angegeben.
|
Zu Beginn und unmittelbar nach der Behandlung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-22-1287
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden keine individuellen Daten weitergegeben, die Daten werden nur in aggregierter Form weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Statisches Schröpfen
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AbgeschlossenFettleibigkeitVereinigte Staaten
-
Uşak UniversityAbgeschlossenJugendlicher | Gesund | Fußball | Sich warm laufenTürkei (türkiye)