- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06513078
Olika typer av koppningsterapi och fotledsområde
23 juli 2024 uppdaterad av: Northern Michigan University
Effekten av olika typer av koppningsterapi på akuta förändringar i ankeldorsiflexion
Syftet med denna studie var att fastställa de akuta effekterna av olika manuella koppningsterapiprotokoll på fotledens rörelseomfång, jämfört med skenbehandlingar, hos allmänt friska vuxna med begränsad fotledsrörelseomfång (d.v.s. ankeldorsalflexion mindre än 40 grader).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att fastställa de akuta effekterna av olika manuella koppningsterapiprotokoll på fotledens rörelseomfång, jämfört med skenbehandlingar, hos allmänt friska vuxna med begränsad fotledsrörelseomfång (d.v.s. ankeldorsalflexion mindre än 40 grader).
Deltagarna fick sin baslinje ankeldorsalflexion mätt med en digital inklinometer i en viktbärande modifierad utfallsposition av en certifierad atletisk tränare.
Deltagare som var kvalificerade för studien tilldelades sedan slumpmässigt en av fyra grupper; 2 av dessa var interventionsgrupper (d.v.s. dynamisk koppning, statisk koppning) och varav 2 var skenbehandlingar (d.v.s. statisk skenkoppning, dynamisk skenkoppning).
Varje deltagare var blind för den terapi de randomiserades till och alla fick totalt 10 minuter av koppningsterapin (antingen faktisk eller sken).
I allmänhet bestod koppningsterapi av att skapa ett undertryck i fyra plastmuggar med diametern 2 tum placerade på gastrocnemius.
Sham-koppar hade små hål i dem så att luft läckte ut.
Koppar fästes också med tejp på alla deltagare för att säkerställa bländning.
Beroende på vilken behandling som erhölls ombads deltagarna antingen att ligga stilla i bukläge eller utföra fotledsövningar under de 10 minuterna medan kopparna var fästa.
Omedelbart efter att ha mottagit behandling, fick deltagarna sin fotledsdorsalflexion mätt igen med samma procedur som beskrivs för baslinjemätning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
- Northern Michigan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Begränsad ankeldorsalflexion (mindre än 40 grader av viktbärande fotledsdorsalflexion vid baslinjerna)
- Fick aldrig koppningsterapi före studien
- Inga nedre extremitetsskador under de senaste 6 månaderna
- Inga kontraindikationer förknippade med koppningsbehandling (t.ex. djup ventrombos, graviditet, benfraktur eller solbränna/utslag)
- Generellt frisk
Exklusions kriterier:
- Ankeldorsalflexion större än eller lika med 40 grader under viktbärande fotledsdorsalflexion vid baslinjen
- Fick koppningsterapi tidigare
- Har en nedre extremitetsskada eller har haft en nedre extremitetsskada under de senaste 6 månaderna
- Självrapporterade en kontraindikation förknippad med koppningsbehandling (t.ex. djup ventrombos, graviditet, benfraktur eller solbränna/utslag).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Statisk koppning
Undertryck skapades inuti 4 plastmuggar (2 tum i diameter) placerade på gastrocnemius genom att dra ut luft med två fulla pumpar via ett manuellt sugverktyg och deltagarna lades i liggande position i 10 minuter medan kopparna förblev fästa på huden.
Koppar fästes på huden med tejp.
|
4 koppar placerades på gastrocnemius, undertryck applicerades och deltagarna låg liggande på ett bord i 10 minuter.
|
|
Experimentell: Dynamisk koppning
Undertryck skapades inuti 4 plastmuggar (2 tum i diameter) placerade på gastrocnemius genom att dra ut luft med två fulla pumpar via ett manuellt sugverktyg och deltagarna lades i liggande position i 5 minuter medan kopparna förblev fästa på huden.
Deltagarna genomförde sedan två set med 10 ankelpumpar med en viloperiod på 30 sekunder mellan seten (cirka 2 minuter).
Under de återstående 3 minuterna förblev deltagarna stilla i bukläge med kopparna kvar påsatta.
Koppar fästes på huden med tejp.
|
4 koppar placerades på gastrocnemius, undertryck applicerades och deltagarna låg liggande på ett bord i 5 minuter, gjorde sedan fotledsövningar i 3 minuter och låg till sist framstupa på bordet de sista 3 minuterna.
|
|
Sham Comparator: Dynamisk skenkoppning
Undertryck skapades inuti 4 plastmuggar (2 tum i diameter) placerade på gastrocnemius genom att dra ut luft med två fulla pumpar via ett manuellt sugverktyg och deltagarna lades i liggande position i 5 minuter medan kopparna förblev fästa på huden.
Deltagarna genomförde sedan två set med 10 ankelpumpar med en viloperiod på 30 sekunder mellan seten (cirka 2 minuter).
Under de återstående 3 minuterna förblev deltagarna stilla i bukläge med kopparna kvar påsatta.
Koppar fästes på huden med tejp.
Dock hade skenkopparna ett litet hål i sig som gjorde att trycket läckte ut.
|
4 koppar placerades på gastrocnemius, undertryck applicerades och deltagarna låg liggande på ett bord i 5 minuter, gjorde sedan fotledsövningar i 3 minuter och låg till sist framstupa på bordet de sista 3 minuterna.
Ett hål i koppen gjorde att trycket långsamt läckte ut under behandlingen.
|
|
Sham Comparator: Statisk skenkoppning
Undertryck skapades inuti 4 plastmuggar (2 tum i diameter) placerade på gastrocnemius genom att dra ut luft med två fulla pumpar via ett manuellt sugverktyg och deltagarna lades i liggande position i 10 minuter medan kopparna förblev fästa på huden.
Koppar fästes på huden med tejp.
Dock hade skenkopparna ett litet hål i sig som gjorde att trycket läckte ut.
|
4 koppar placerades på gastrocnemius, undertryck applicerades och deltagarna låg liggande på ett bord i 10 minuter.
Ett hål i koppen gjorde att trycket långsamt läckte ut under behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i genomsnittlig ankeldorsalflexion (grader) med en digital inklinometer
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter att ha fått behandling.
|
Viktbärande ankeldorsalflexion mäts genom att utföra ett modifierat utfall och föra knät framåt så långt som möjligt utan att låta hälen lossna från marken.
En digital inklinometer placerades vertikalt över skenbenets tuberositet och mätningen rapporterades som medelvärdet av tre försök, i grader.
|
Baslinje och omedelbart efter att ha fått behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2024
Första postat (Faktisk)
22 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HS-22-1287
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga individuella uppgifter kommer att delas, data kommer endast att delas i aggregerad form.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .