- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06513078
Différents types de thérapie par ventouses et amplitude de mouvement de la cheville
23 juillet 2024 mis à jour par: Northern Michigan University
L'effet de différents types de thérapie par ventouses sur les changements aigus de la dorsiflexion de la cheville
Le but de cette étude était de déterminer les effets aigus de différents protocoles de thérapie manuelle par ventouses sur l'amplitude de mouvement de la cheville, par rapport aux traitements fictifs, chez des adultes généralement en bonne santé avec une amplitude de mouvement limitée de la cheville (c'est-à-dire une dorsiflexion de la cheville inférieure à 40 degrés).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude était de déterminer les effets aigus de différents protocoles de thérapie manuelle par ventouses sur l'amplitude de mouvement de la cheville, par rapport aux traitements fictifs, chez des adultes généralement en bonne santé avec une amplitude de mouvement limitée de la cheville (c'est-à-dire une dorsiflexion de la cheville inférieure à 40 degrés).
Les participants ont fait mesurer la dorsiflexion de la cheville de base avec un inclinomètre numérique dans une position de fente modifiée avec mise en charge par un entraîneur sportif certifié.
Les participants éligibles à l’étude ont ensuite été répartis au hasard dans l’un des 4 groupes ; Dont 2 étaient des groupes d'intervention (c'est-à-dire des ventouses dynamiques, des ventouses statiques) et 2 d'entre eux étaient des traitements fictifs (c'est-à-dire des ventouses statiques fictives, des ventouses dynamiques simulées).
Chaque participant ne connaissait pas la thérapie pour laquelle il avait été randomisé et tous ont reçu un total de 10 minutes de thérapie par ventouses (soit réelle, soit fictive).
En général, la thérapie par ventouses consistait à créer une pression négative dans quatre gobelets en plastique de 2" de diamètre placés sur le gastrocnémien.
Les fausses tasses avaient de petits trous permettant à l'air de s'échapper.
Des coupes ont également été fixées avec du ruban adhésif sur tous les participants pour garantir la cécité.
En fonction du traitement reçu, les participants devaient soit rester allongés en position couchée, soit effectuer des exercices de cheville pendant les 10 minutes pendant que les cupules étaient fixées.
Immédiatement après avoir reçu le traitement, la dorsiflexion de la cheville des participants a été mesurée à nouveau en utilisant la même procédure décrite pour la mesure de base.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
- Northern Michigan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Dorsiflexion dorsale limitée de la cheville (moins de 40 degrés de dorsiflexion de la cheville portant le poids au départ)
- N'a jamais reçu de thérapie par ventouses avant l'étude
- Aucune blessure aux membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Aucune contre-indication associée à la thérapie par ventouses (par exemple, thrombose veineuse profonde, grossesse, fracture osseuse ou coup de soleil/éruption cutanée)
- Généralement en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Dorsiflexion dorsale de la cheville supérieure ou égale à 40 degrés pendant la flexion dorsale de la cheville en charge au départ
- A reçu une thérapie par ventouses dans le passé
- A une blessure aux membres inférieurs ou a subi une blessure aux membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Une contre-indication autodéclarée associée à la thérapie par ventouses (par exemple, thrombose veineuse profonde, grossesse, fracture osseuse ou coup de soleil/éruption cutanée).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ventouses statiques
Une pression négative a été créée à l'intérieur de 4 gobelets en plastique (2" de diamètre) placés sur le gastrocnémien en aspirant de l'air avec deux pompes pleines via un outil d'aspiration manuel et les participants sont restés allongés en position couchée pendant 10 minutes pendant que les gobelets restaient attachés à la peau.
Les cupules étaient fixées à la peau avec du ruban adhésif.
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4 tasses ont été placées sur le gastrocnémien, une pression négative a été appliquée et les participants sont restés allongés sur une table pendant 10 minutes.
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Expérimental: Ventouses dynamiques
Une pression négative a été créée à l'intérieur de 4 gobelets en plastique (2" de diamètre) placés sur le gastrocnémien en aspirant de l'air avec deux pompes pleines via un outil d'aspiration manuel et les participants sont restés allongés en position couchée pendant 5 minutes pendant que les gobelets restaient attachés à la peau.
Les participants ont ensuite effectué deux séries de 10 pompes à la cheville à gamme complète avec une période de repos de 30 secondes entre les séries (environ 2 minutes).
Pendant les 3 minutes restantes, les participants sont restés toujours en position couchée, les coupes restant attachées.
Les cupules étaient fixées à la peau avec du ruban adhésif.
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4 tasses ont été placées sur le gastrocnémien, une pression négative a été appliquée et les participants sont restés allongés sur une table pendant 5 minutes, puis ont fait des exercices de cheville pendant 3 minutes et enfin sont restés allongés sur la table pendant les 3 dernières minutes.
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Comparateur factice: Ventouses factices dynamiques
Une pression négative a été créée à l'intérieur de 4 gobelets en plastique (2" de diamètre) placés sur le gastrocnémien en aspirant de l'air avec deux pompes pleines via un outil d'aspiration manuel et les participants sont restés allongés en position couchée pendant 5 minutes pendant que les gobelets restaient attachés à la peau.
Les participants ont ensuite effectué deux séries de 10 pompes à la cheville à gamme complète avec une période de repos de 30 secondes entre les séries (environ 2 minutes).
Pendant les 3 minutes restantes, les participants sont restés toujours en position couchée, les coupes restant attachées.
Les cupules étaient fixées à la peau avec du ruban adhésif.
Cependant, les fausses coupelles avaient un petit trou qui permettait à la pression de s'échapper.
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4 tasses ont été placées sur le gastrocnémien, une pression négative a été appliquée et les participants sont restés allongés sur une table pendant 5 minutes, puis ont fait des exercices de cheville pendant 3 minutes et enfin sont restés allongés sur la table pendant les 3 dernières minutes.
Un trou d’épingle dans la coupelle permettait à la pression de s’échapper lentement pendant le traitement.
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Comparateur factice: Ventouses factices statiques
Une pression négative a été créée à l'intérieur de 4 gobelets en plastique (2" de diamètre) placés sur le gastrocnémien en aspirant de l'air avec deux pompes pleines via un outil d'aspiration manuel et les participants sont restés allongés en position couchée pendant 10 minutes pendant que les gobelets restaient attachés à la peau.
Les cupules étaient fixées à la peau avec du ruban adhésif.
Cependant, les fausses coupelles avaient un petit trou qui permettait à la pression de s'échapper.
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4 tasses ont été placées sur le gastrocnémien, une pression négative a été appliquée et les participants sont restés allongés sur une table pendant 10 minutes.
Un trou d’épingle dans la coupelle permettait à la pression de s’échapper lentement pendant le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la dorsiflexion moyenne de la cheville (degrés) à l'aide d'un inclinomètre numérique
Délai: Au départ et immédiatement après avoir reçu le traitement.
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Dorsiflexion de la cheville avec mise en charge mesurée en effectuant une fente modifiée et en ramenant le genou vers l'avant aussi loin que possible sans permettre au talon de se détacher du sol.
Un inclinomètre numérique a été placé verticalement sur la tubérosité tibiale et la mesure a été rapportée comme la moyenne de trois essais, en degrés.
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Au départ et immédiatement après avoir reçu le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2024
Première publication (Réel)
22 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-22-1287
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune donnée individuelle ne sera partagée, les données seront uniquement partagées sous forme agrégée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .