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Diversi tipi di coppettazione e range di movimento della caviglia

23 luglio 2024 aggiornato da: Northern Michigan University

L'effetto di diversi tipi di terapia di coppettazione sui cambiamenti acuti nella dorsiflessione della caviglia

Lo scopo di questo studio era di determinare gli effetti acuti di diversi protocolli di terapia di coppettazione manuale sull'ampiezza di movimento della caviglia, rispetto ai trattamenti fittizi, in adulti generalmente sani con ampiezza di movimento della caviglia limitata (ovvero, dorsiflessione della caviglia inferiore a 40 gradi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di determinare gli effetti acuti di diversi protocolli di terapia di coppettazione manuale sull'ampiezza di movimento della caviglia, rispetto ai trattamenti fittizi, in adulti generalmente sani con ampiezza di movimento della caviglia limitata (ovvero, dorsiflessione della caviglia inferiore a 40 gradi). Ai partecipanti è stata misurata la dorsiflessione basale della caviglia con un inclinometro digitale in una posizione di affondo modificata con carico da un preparatore atletico certificato. I partecipanti idonei allo studio sono stati quindi assegnati in modo casuale a uno dei 4 gruppi; 2 dei quali erano gruppi di intervento (ovvero, coppettazione dinamica, coppettazione statica) e 2 dei quali erano trattamenti fittizi (ovvero, coppettazione simulata statica, coppettazione simulata dinamica). Ciascun partecipante è stato cieco rispetto alla terapia a cui è stato randomizzato e tutti hanno ricevuto un totale di 10 minuti di terapia di coppettazione (effettiva o simulata). In generale, la coppettazione consisteva nel creare una pressione negativa in quattro coppette di plastica del diametro di 2 pollici poste sul gastrocnemio. Le finte tazze avevano piccoli fori che permettevano all'aria di fuoriuscire. Sono state inoltre fissate delle coppe con nastro adesivo a tutti i partecipanti per garantire l'accecamento. A seconda del trattamento ricevuto, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere fermi in posizione prona o di eseguire esercizi per la caviglia durante i 10 minuti mentre le coppe erano attaccate. Immediatamente dopo aver ricevuto il trattamento, ai partecipanti è stata misurata nuovamente la dorsiflessione della caviglia utilizzando la stessa procedura descritta per la misurazione di base.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
        • Northern Michigan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dorsiflessione limitata della caviglia (meno di 40 gradi di dorsiflessione della caviglia con carico al basale)
  • Non ho mai ricevuto la terapia di coppettazione prima dello studio
  • Nessun infortunio agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Nessuna controindicazione associata alla terapia di coppettazione (ad esempio, trombosi venosa profonda, gravidanza, frattura ossea o scottature solari/eruzioni cutanee)
  • Generalmente sano

Criteri di esclusione:

  • Dorsiflessione della caviglia maggiore o uguale a 40 gradi durante la dorsiflessione della caviglia con carico al basale
  • Ha ricevuto una terapia di coppettazione in passato
  • Ha subito un infortunio agli arti inferiori o ha avuto un infortunio agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Ha segnalato personalmente una controindicazione associata alla terapia di coppettazione (ad esempio, trombosi venosa profonda, gravidanza, frattura ossea o scottature solari/eruzioni cutanee).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coppettazione statica
La pressione negativa è stata creata all'interno di 4 coppe di plastica (2 pollici di diametro) posizionate sul gastrocnemio estraendo l'aria con due pompe piene tramite uno strumento di aspirazione manuale e i partecipanti sono rimasti in posizione prona per 10 minuti mentre le coppe rimanevano attaccate alla pelle. Le coppe erano attaccate alla pelle con nastro adesivo.
Altro: Coppettazione statica
Sono state posizionate 4 tazze sul gastrocnemio, è stata applicata una pressione negativa e i partecipanti sono rimasti proni su un tavolo per 10 minuti.
Sperimentale: Coppettazione dinamica
La pressione negativa è stata creata all'interno di 4 coppe di plastica (2 pollici di diametro) posizionate sul gastrocnemio estraendo l'aria con due pompe piene tramite uno strumento di aspirazione manuale e i partecipanti sono rimasti in posizione prona per 5 minuti mentre le coppe rimanevano attaccate alla pelle. I partecipanti hanno quindi completato due serie di 10 pompe per caviglia a gamma completa con un periodo di riposo di 30 secondi tra le serie (circa 2 minuti). Per i restanti 3 minuti, i partecipanti sono rimasti fermi in posizione prona con le coppe attaccate. Le coppe erano attaccate alla pelle con nastro adesivo.
Altro: Coppettazione dinamica
Sono state posizionate 4 tazze sul gastrocnemio, è stata applicata una pressione negativa e i partecipanti sono rimasti proni su un tavolo per 5 minuti, poi hanno eseguito esercizi per le caviglie per 3 minuti e infine sono rimasti proni sul tavolo per gli ultimi 3 minuti.
Comparatore fittizio: Coppettazione simulata dinamica
La pressione negativa è stata creata all'interno di 4 coppe di plastica (2 pollici di diametro) posizionate sul gastrocnemio estraendo l'aria con due pompe piene tramite uno strumento di aspirazione manuale e i partecipanti sono rimasti in posizione prona per 5 minuti mentre le coppe rimanevano attaccate alla pelle. I partecipanti hanno quindi completato due serie di 10 pompe per caviglia a gamma completa con un periodo di riposo di 30 secondi tra le serie (circa 2 minuti). Per i restanti 3 minuti, i partecipanti sono rimasti fermi in posizione prona con le coppe attaccate. Le coppe erano attaccate alla pelle con nastro adesivo. Tuttavia, le finte coppe avevano un piccolo foro che consentiva la fuoriuscita della pressione.
Altro: Coppettazione simulata dinamica
Sono state posizionate 4 tazze sul gastrocnemio, è stata applicata una pressione negativa e i partecipanti sono rimasti proni su un tavolo per 5 minuti, poi hanno eseguito esercizi per le caviglie per 3 minuti e infine sono rimasti proni sul tavolo per gli ultimi 3 minuti. Un foro nella coppetta permetteva alla pressione di fuoriuscire lentamente durante il trattamento.
Comparatore fittizio: Coppettazione simulata statica
La pressione negativa è stata creata all'interno di 4 coppe di plastica (2 pollici di diametro) posizionate sul gastrocnemio estraendo l'aria con due pompe piene tramite uno strumento di aspirazione manuale e i partecipanti sono rimasti in posizione prona per 10 minuti mentre le coppe rimanevano attaccate alla pelle. Le coppe erano attaccate alla pelle con nastro adesivo. Tuttavia, le finte coppe avevano un piccolo foro che consentiva la fuoriuscita della pressione.
Altro: Coppettazione simulata statica
Sono state posizionate 4 tazze sul gastrocnemio, è stata applicata una pressione negativa e i partecipanti sono rimasti proni su un tavolo per 10 minuti. Un foro nella coppetta permetteva alla pressione di fuoriuscire lentamente durante il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della dorsiflessione media della caviglia (gradi) utilizzando un inclinometro digitale
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo aver ricevuto il trattamento.
Dorsiflessione della caviglia con carico, misurata eseguendo un affondo modificato e portando il ginocchio in avanti il ​​più possibile senza consentire al tallone di staccarsi da terra. Un inclinometro digitale è stato posizionato verticalmente sopra la tuberosità tibiale e la misurazione è stata riportata come la media di tre prove, in gradi.
Al basale e immediatamente dopo aver ricevuto il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern Michigan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-22-1287

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato individuale verrà condiviso, i dati verranno condivisi solo in forma aggregata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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