Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentävätkö haavasuojat kontaminaatiota olkapään kokonaisartroplastiassa?

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Christopher Joyce, University of Utah

Vähentävätkö haavasuojat kontaminaatiota olkapään kokonaisartroplastiassa? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Proteettinen niveltulehdus on olkapään artroplastian tuhoisa komplikaatio. Suhteellisen uusi menetelmä PJI:n ehkäisyyn on ollut haavansuojalaitteen käyttö. Haavansuojainten käytöstä olkapään nivelleikkauksessa on tehty vain vähän tutkivaa tutkimusta, erityisesti kykyä vähentää haavan kontaminaatiota. Ehdotetun tutkimuksen tutkijoiden ensisijainen tarkoitus on määrittää, vähentääkö haavasuojan käyttö bakteerien kolonisaatiota syvässä haavassa primaarisessa olkapään artroplastiassa. Toissijainen tarkoitus on arvioida, vähentääkö haavasuoja pehmytkudosvaurioita olkapään kokonaisartroplastian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prosteettinen niveltulehdus (PJI) on suhteellisen harvinainen, mutta tuhoisa olkapään nivelleikkauksen komplikaatio. Julkaistut PJI-luvut olkapään nivelleikkauksen jälkeen vaihtelevat yhdestä kymmeneen prosenttiin. Leikkauksen tulon jälkeen infektio on ollut jatkuva taistelu. Ammattina olemme edistyneet tartuntojen ehkäisyssä. Infektioiden ehkäisy alkoi käsienpesun ja steriilin kentän valmistelun ja peittämisen suosiolla 1800- ja 1900-luvulla, ja uudempia edistysaskeleita olivat ennen leikkausta ja leikkauksen aikana tapahtuvat antimikrobiset pesut, antibioottijauheet ja altistuminen ultraviolettivalolle. Tästä edistyksestä huolimatta PJI on edelleen ongelma ortopedisessa nivelleikkauksessa, ja meidän on edelleen parannettava infektioiden ehkäisytekniikoita.

PJI:n riskitekijöitä olkapään artroplastiassa ovat korjausleikkaus, liikalihavuus, miessukupuoli, nuorempi ikä ja ei-nivelrikko-aihe leikkaukseen. Valitettavasti suurin osa näistä riskitekijöistä on muuttumattomia, ja niitä on vaikea lieventää ilman, että näille potilaille vältetään leikkaus. Tästä johtuen kirurgien on edelleen löydettävä keinoja estää PJI sekä ennen leikkausta että leikkauksen aikana. Yleisimmät olkapään PJI:stä vastuussa olevat bakteerit ovat cutibacterium acnes ja s. epidermidis aiheuttaen arviolta 67 ja 27 prosenttia olkapään PJI:stä. C. acnes on vaikea estää, koska se esiintyy olkapään, niskan ja yläselän alueen talirauhasissa. Julkaistut keinot ehkäistä c. aknesinfektioihin kuuluvat ennen leikkausta annettavat antibiootit, ihon valmistelu vetyperoksidipesulla, betadiinipesu ihon viillon jälkeen ja monet muut. Suurin osa näistä menetelmistä keskittyy haavassa olevien bakteerien tuhoamiseen. Luontainen ongelma on, että c. aknes on symbioottinen ja elää ihmisen ihossa, joten sen tuhoaminen on kovaa taistelua, sillä se jatkaa haavan asuttamista leikkauksen aikana.

Suhteellisen uusi menetelmä PJI:n ehkäisyyn on ollut haavansuojalaitteen käyttö. Vaikka tämän laitteen käytöstä lonkkanivelleikkauksessa on jonkin verran tuloksia, olkapään nivelleikkauksesta on vain vähän tietoja. Ainoa vertaisarvioitu tutkimus joustavan haavasuojan käytöstä olkapään artroplastiassa osoitti, että c. aknen kolonisaatio olkapäähaavoissa haavasuojan asettamisen jälkeen. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö haavasuojan käyttö syvän haavan kolonisaatiota c. aknes primaarisessa olkapään artroplastiassa.

ALKUTUTKIMUKSET:

Tutkimuslaitoksessa tehdyssä tutkimuksessa tarkasteltiin vetyperoksidi-ihovalmisteen käyttöä ennen olkapään artroplastialeikkausta ja havaittiin, että standardisoitu peroksidivalmiste vähensi kirurgisen haavan kolonisaatiota c. aknes 10 prosenttiin verrattuna 35 prosenttiin kontrolliryhmässä. Vaikka ehdotettu tutkimus on erilainen, tutkijat aikovat käyttää samanlaista tutkimusprotokollaa, koska tämä on todistettu protokolla, joka toimi tehokkaasti tässä laitoksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Orthopedics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille yksi kolmesta kirurgista suorittaa primaarisen anatomisen tai käänteisen olkapään artroplastian, ovat kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • korjausnivelleikkaus,
  • ipsilateraalinen olkapäätulehdus,
  • potilaat, jotka eivät voi tai halua suostua,
  • vankeja,
  • raskaana olevat henkilöt,
  • henkisesti vammaiset potilaat,
  • Utahin yliopiston työntekijät,
  • allergia polyuretaanipolyesterille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus - ei haavasuojaa
(kontrolli - ei haavasuojaa) ei käytä suojalaitetta leikkauksen aikana. Leikkauksen aikana otetaan 4 vanupuikkoviljelmää ja lähetetään laboratorioon analysoitavaksi.
Leikkauksen aikana ei käytetä Alexis-ortopedisia suojalaseja.
Kokeellinen: Haavansuoja
Haavasuojaryhmässä on haavasuoja, kun se on ensin lähestynyt olkapäälle pinnallisesti. Leikkauksen aikana otetaan 4 vanupuikkoviljelmää ja lähetetään laboratorioon analysoitavaksi. Haavasuoja pysyy sitten paikallaan kotelon loppuun asti haavan sulkemisen aikana.
Alexis-ortopedinen suojasuoja asetetaan olkapäälle ensimmäisen pinnallisen lähestymisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Haavansuoja
  • Jäykkä takaisinvetorengas
  • Joustava sisäänvetorengas

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen C acnes -kulttuuri
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tutkimuksen ensisijainen tulos on prosenttiosuus positiivisista C acnes -viljelytuloksista.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Joyce, M.D., University of Utah Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 179068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa