Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensihoitajan sufentaniilin antamisen turvallisuus ja tehokkuus akuutissa traumassa

tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Roman Sýkora, MD, Ph.D., Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.

Ensihoitajan antaman sufentaniilin turvallisuus ja teho akuutissa traumassa ennen sairaalaa: havainnointitutkimus

Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan ensihoitajan pätevyyden turvallisuutta ja tehokkuutta antaa sufentaniilia laskimonsisäisesti aikuisille akuuteille traumapotilaille ilman päivystyslääkärin läsnäoloa tai ilman soittoa.

Tila tai sairaus: kipu trauman tai vamman yhteydessä. Interventio/hoito: ensihoitajan antama sufentaniili lääkärin puhelun jälkeen vs. ensihoitajan antama sufentaniili pätevyytensä perusteella ilman lääkärin kuulemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmissa eurooppalaisissa hätäpalveluissa opioidianalgeettien annostelusta ja indikaatiosta vastaa lääkäri. Matkoja useimpiin lievempiin vammoihin toteuttavat kuitenkin ambulanssit ensihoitajan miehistöineen ilman lääkäriä paikalla.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ensihoitajan uutta osaamista antaa opioidikipulääkettä ilman läsnäoloa tai puhelimitse päivystyslääkärin kanssa.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sufentaniilin turvallisuutta ja tehoa, jonka alan ensihoitajat antavat potilaille, joilla on akuutti trauma ilman lääkärin kuulemista.

Tämä tutkimus täydentää edellisen tutkimuksen äskettäin julkaistua dataa, joka kuitenkin tapahtui COVID-19-epidemian aikana ja tämä sulkutilanne olisi voinut vääristää havaittujen tapausten esiintymistiheyttä ja luonnetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • Karlovy Vary Region
      • Karlovy Vary, Karlovy Vary Region, Tšekki, 36006
        • Rekrytointi
        • Zdravotnická záchranná služba Karlovarského kraje, příspěvková organizace
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalaa edeltävä ensiapu Aikuinen potilas Akuutti trauma, johon liittyy voimakasta kipua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti trauma, johon liittyy voimakasta kipua (VAS/NRS > 4)
  • ikä > 18 vuotta
  • tajuissaan oleva potilas (GCS = 15; valppaus AVPU:ssa)
  • hemodynaamisesti vakaa potilas (> 100 mmHg systolinen verenpaine, > 60/min syke)

Poissulkemiskriteerit:

  • Päivystyslääkäri paikalla
  • lapsipotilas (alle 18-vuotias)
  • pääasiassa krooninen, mutta ei akuutti kipu
  • epätäydellinen dokumentaatio
  • muut kuin traumaattiset syyt opioidien antamiseen (esim. akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Konsultointi
Potilas, jolle ensihoitajat antoivat sufentaniilia akuutissa traumassa neuvoteltuaan puhelimitse lääkärin kanssa.
Lääke: Sufentaniilin suonensisäinen annostelu seurasi etälääkärin kuulemista
Ensihoitajat antavat sufentaniilin laskimoon akuutin vamman saaneille potilaille vasta lääkärin puhelinsoiton jälkeen.
Muut nimet:
  • Konsultointi
Pätevyys
Potilas, jolle ensihoitajat pätevyytensä perusteella antoivat sufentaniilia akuutissa traumassa.
Lääke: Sufentaniilin suonensisäinen anto ensihoitajan pätevyyden perusteella
Ensihoitajat antavat sufentaniilin laskimoon akuutin vamman saaneille potilaille heidän pätevyytensä perusteella
Muut nimet:
  • Pätevyys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sufentaniiliin pätevän ensihoitajan kivunhoidon turvallisuus - anto akuutin trauman yhteydessä - apnean ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Sufentaniilin antamisen haittavaikutusten ilmaantuvuuden mittaus molemmissa tutkimusryhmissä - apnea - sufentaniilin antamisesta (perustilanne) potilaan sairaalaan luovutukseen (prosenttiosuus).
Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Sufentaniiliin pätevän ensihoitajan kivunhoidon turvallisuus - anto akuutin trauman yhteydessä - bradypnean ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Sufentaniilin antamisen haittavaikutusten ilmaantuvuuden mittaaminen molemmissa tutkimusryhmissä - bradypnea - mitataan ajanjakson aikana sufentaniilin antamisesta (perustila) potilaan luovuttamiseen sairaalaan (prosenttiosuus).
Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Sufentaniiliin pätevän ensihoitajan kivunhoidon turvallisuus - anto akuutissa traumassa - pahoinvoinnin ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Sufentaniilin antamisen haittavaikutusten ilmaantuvuuden mittaaminen molemmissa tutkimusryhmissä - pahoinvointi - mitataan ajanjakson aikana sufentaniilin antamisesta (perustila) potilaan luovuttamiseen sairaalaan (prosenttiosuus).
Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Sufentaniiliin pätevän ensihoitajan kivunhoidon tehokkuus - anto akuutin trauman yhteydessä - visuaalinen analogiaasteikko.
Aikaikkuna: Ennen sufentaniilin antamista ja potilaan sairaalaan luovuttamisen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Kymmenen pisteen visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivunhoidon tehokkuuden mittaamiseen. VAS:n ero ennen sufentaniilin antamista ja päivystysluovutuksen yhteydessä lasketaan ja verrataan molemmissa ryhmissä (pisteissä).
Ennen sufentaniilin antamista ja potilaan sairaalaan luovuttamisen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Sufentaniilin antamiseen pätevän ensihoitajan kivunhoidon turvallisuus akuutissa traumassa - oksentelua
Aikaikkuna: Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Sufentaniilin antamisen haittavaikutusten ilmaantuvuuden mittaaminen molemmissa tutkimusryhmissä - oksentelu - mitataan ajanjakson aikana sufentaniilin antamisesta (perustila) potilaan luovuttamiseen sairaalaan (prosenttiosuus).
Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Sufentaniilin käyttöön pätevän ensihoitajan kivunhoidon tehokkuus - anto akuutissa traumassa - NRS (numeerinen arviointiasteikko).
Aikaikkuna: Ennen sufentaniilin antamista ja potilaan sairaalaan luovuttamisen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Kymmenen pisteen numeerista luokitusasteikkoa käytetään kivunhoidon tehokkuuden mittaamiseen. VAS:n ero ennen sufentaniilin antamista ja päivystysluovutuksen yhteydessä lasketaan ja verrataan molemmissa ryhmissä (pisteissä).
Ennen sufentaniilin antamista ja potilaan sairaalaan luovuttamisen yhteydessä enintään 60 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muiden analgeettien aiheuttama kivunlievityksen voimistuminen
Aikaikkuna: Sufentaniilin annon jälkeen enintään 60 minuuttia.
Tapausten lukumäärä, joissa kivunlievitys voimistuu käytettäessä muita kipulääkkeitä, ja raportoitu ja verrattu molemmissa ryhmissä (prosenttiosuus).
Sufentaniilin annon jälkeen enintään 60 minuuttia.
Lääketyypit, joita käytetään sufentaniilin kivunlievityksen tehostamiseen
Aikaikkuna: Sufentaniilin annon jälkeen enintään 60 minuuttia.
Muiden analgeettien tyyppi ja yleinen nimi sekä raportoidaan ja niitä verrataan molemmissa ryhmissä (prosenttiosuus).
Sufentaniilin annon jälkeen enintään 60 minuuttia.
Vaikutus hemodynaamisiin parametreihin - ei-invasiivinen verenpaine (BP) -systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen sufentaniilin antamista ja sairaalassa luovutuksen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Molemmissa ryhmissä mitataan, lasketaan ja verrataan systolisen verenpaineen ero ennen sufentaniilin antoa ja päivystyksen luovutuksen yhteydessä. Systolinen verenpaine mitataan hydrargyrumin (mmHg) millimetreinä.
Ennen sufentaniilin antamista ja sairaalassa luovutuksen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Vaikutus hemodynaamisiin parametreihin - ei-invasiivinen verenpaine (BP) - diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen sufentaniilin antamista ja sairaalassa luovutuksen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Diastolisen verenpaineen ero ennen sufentaniilin antoa ja päivystyksen luovutuksen yhteydessä mitataan, lasketaan ja verrataan molemmissa ryhmissä. Diastolinen verenpaine mitataan hydrargyrumin (mmHg) millimetreinä.
Ennen sufentaniilin antamista ja sairaalassa luovutuksen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Vaikutus hemodynaamisiin parametreihin - syke (HR)
Aikaikkuna: Ennen sufentaniilin antamista ja sairaalassa luovutuksen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Molemmissa ryhmissä mitataan, lasketaan ja verrataan sykeero ennen sufentaniilin antoa ja päivystyksen luovutuksen yhteydessä. Syke mitataan monitoroituna tai tunnusteltuna lyöntinä minuutissa (bpm).
Ennen sufentaniilin antamista ja sairaalassa luovutuksen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Vaikutus perifeeriseen happisaturaatioon (SpO2)
Aikaikkuna: Ennen sufentaniilin antamista ja sairaalassa luovutuksen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Molemmissa ryhmissä mitataan, lasketaan ja verrataan SpO2-ero ennen sufentaniilin antoa ja päivystyksen luovutuksen yhteydessä. SpO2 mitataan prosentteina.
Ennen sufentaniilin antamista ja sairaalassa luovutuksen yhteydessä enintään 60 minuuttia.
Happiterapian tarve
Aikaikkuna: Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Happiterapian tarpeen ilmaantuvuus mitataan sufentaniilin antamisesta (perustilanne) potilaan sairaalaan toimittamiseen (prosenttiosuus).
Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Annetun sufentaniilin annos
Aikaikkuna: Sufentaniilin annon jälkeen enintään 60 minuuttia
Keskimääräinen sufentaniiliannos kussakin tapauksessa (mikrogrammoina) on raportoitu molemmissa ryhmissä.
Sufentaniilin annon jälkeen enintään 60 minuuttia
Antiemeettien käyttö
Aikaikkuna: Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Antiemeettiset lääkkeet, joita käytetään sufentaniilin annon jälkeen pahoinvoinnin tai oksentelun hoitoon (prosenttiosuus).
Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Atropiinin käyttö
Aikaikkuna: Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.
Bradykardiasta johtuva atropiinin käyttö sufentaniilin annon jälkeen (prosenttiosuus)
Sufentaniilin antamisen jälkeen, kunnes potilas luovutetaan sairaalaan, enintään 60 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zdravotnicka Zachranna Sluzba Karlovarskeho Kraje, P.O.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jiří Smetana, MD, Zdravotnická záchranná služba Karlovarského kraje, příspěvková organizace

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sufentanil02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa