Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden ryhmän tutkimus boorihappoperäpuikkojen vaikutuksen arvioimiseksi emättimen terveyteen.

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Love Wellness
Tämä on virtuaalinen yhden ryhmän kliininen tutkimus, joka kestää 12 viikkoa. Osallistujat käyttävät The Killer® (Borihappoperäisiä peräpuikkoja) kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä, kun he tuntevat kokevansa mitä tahansa tavallisia emättimen epätasapainon merkkejä, kuten emättimen epämiellyttävä haju, emättimen ärsytys ja/tai emättimen kutina. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen ennen tuotteen käyttöä sekä tuotteen käyttöpäivinä 3 ja 7. He suorittavat myös emättimen vanupuikko pH-testin ennen tuotteen käyttöä ja 7 päivän käytön jälkeen (8. päivä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Citruslabs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen syntyessään
  • Ikä 18+
  • Kiinnostaa ylläpitää rauhallinen, rauhoittunut ja terve emätinympäristö ja tasapainoinen emättimen pH-taso
  • Tunnet säännöllisesti epätyypillistä emättimen hajua, vuotoa, kutinaa, turvotusta, ärsytystä, kipua tai polttamista seksin aikana ja/tai polttavaa tunnetta virtsatessa
  • Halukas välttämään emättimen terveyteen kohdistuvien tuotteiden tai uusien reseptilääkkeiden tai lisäravinteiden tuomista markkinoille tutkimusjakson aikana
  • On käyttänyt aiemmin boorihappoperäistä peräpuikkoa
  • Valmis välttämään emättimen sisäisten tuotteiden käyttöä tutkimustuotteen käytön aikana
  • Haluaa ja kykenee noudattamaan tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaukset tai invasiiviset hoidot viimeisen kuuden kuukauden aikana tai suunnitteilla tutkimusjakson aikana
  • ottanut käyttöön emättimen terveyteen kohdistettuja tuotteita tai reseptilääkkeiden muotoja tai lisäravinteita viimeisen 12 viikon aikana
  • Tunnetut allergiat tuotteen ainesosille
  • Diagnoosi krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat osallistumiseen
  • Raskaana oleva, imettävä tai yrittävä tulla raskaaksi
  • Päihteiden väärinkäytön historia
  • Nykyinen tai entinen tupakoitsija viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Osallistuu tällä hetkellä mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tai havaintotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Boorihappoperäpuikkoryhmä
Osallistujat käyttävät 600 mg boorihappogelatiinikapseleita (The Killer®) kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä, kun he tuntevat kokevansa emättimen epätasapainon merkkejä, kuten emättimen epämiellyttävää hajua, ärsytystä ja/tai kutinaa.
Ravintolisä: Boorihappoperäpuikko
Osallistujat täyttävät peruskyselyn ja emättimen pH-testin ennen tuotteen käyttöä sekä lisäkyselyt ja pH-testin 3 ja 7 päivän tuotteen käytön jälkeen.
Muut nimet:
  • The Killer®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen terveys ja tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 3, päivä 7 ja päivä 8
Emättimen terveyden ja tasapainon arviointi osallistujakyselyillä.
Perustaso, päivä 3, päivä 7 ja päivä 8
Emättimen terveys ja tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 8
Emättimen pH-mittaus
Perustaso ja päivä 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan käsitys tuotteen mukavuudesta
Aikaikkuna: Päivä 3 ja päivä 7
Arvioi kyselylomakkeiden avulla osallistujien käsitystä boorihappoperäpuikkojen käyttömukavuudesta verrattuna muihin boorihappoperäpuikkoihin.
Päivä 3 ja päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Love Wellness

Yhteistyökumppanit

Citruslabs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20412

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa