Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pojedynczej grupy mające na celu ocenę wpływu czopka z kwasem borowym na zdrowie pochwy.

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Love Wellness
Jest to wirtualne badanie kliniczne w jednej grupie, które potrwa 12 tygodni. Uczestniczki będą stosować The Killer® (czopki z kwasem borowym) raz dziennie przez 7 kolejnych dni, jeśli poczują, że doświadczają jakichkolwiek typowych objawów zaburzeń równowagi pochwy, takich jak nieprzyjemny zapach z pochwy, podrażnienie pochwy i/lub swędzenie pochwy. Uczestnicy wypełnią ankietę przed użyciem produktu oraz w 3. i 7. dniu stosowania produktu. Wykonają także badanie pH wymazu z pochwy przed użyciem produktu oraz po 7 dniach stosowania produktu (dzień 8).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta od urodzenia
  • Wiek 18+
  • Interesuje się utrzymaniem spokojnego, ukojonego i zdrowego środowiska pochwy oraz zrównoważonego poziomu pH pochwy
  • Regularnie odczuwasz nietypowy zapach pochwy, upławy, swędzenie, obrzęk, podrażnienie, ból lub - pieczenie podczas seksu i/lub uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
  • Chcą uniknąć wprowadzania w okresie badania jakichkolwiek produktów lub nowych form leków na receptę lub suplementów wpływających na zdrowie pochwy
  • Stosował już czopek z kwasem borowym
  • Chcą uniknąć stosowania jakichkolwiek produktów dopochwowych podczas stosowania badanego produktu
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Operacje lub zabiegi inwazyjne przeprowadzone w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub zaplanowane w okresie badania
  • W ciągu ostatnich 12 tygodni wprowadziła jakiekolwiek produkty lub formy leków na receptę lub suplementów mających na celu zdrowie pochwy
  • Znane alergie na składniki produktu
  • Zdiagnozowano przewlekłe schorzenia wpływające na uczestnictwo
  • Ciąża, karmienie piersią lub próba zajścia w ciążę
  • Historia nadużywania substancji
  • Aktualny lub były palacz w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Nie chce przestrzegać protokołu badania
  • Obecnie uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub badaniu percepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa czopków kwasu borowego
Uczestniczki będą stosować 600 mg kapsułek żelatynowych z kwasem borowym (The Killer®) raz dziennie przez 7 kolejnych dni, jeśli poczują, że doświadczają jakichkolwiek oznak zaburzeń równowagi pochwy, takich jak nieprzyjemny zapach z pochwy, podrażnienie i/lub swędzenie.
Suplement diety: Czopek kwasu borowego
Uczestniczki wypełnią ankietę wyjściową i badanie pH pochwy przed użyciem produktu, a także dodatkowe kwestionariusze i badanie pH po 3 i 7 dniach stosowania produktu.
Inne nazwy:
  • Zabójca®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie i równowaga pochwy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 3, dzień 7 i dzień 8
Ocena zdrowia i równowagi pochwy za pomocą kwestionariuszy dla uczestniczek.
Wartość wyjściowa, dzień 3, dzień 7 i dzień 8
Zdrowie i równowaga pochwy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i dzień 8
Badanie pH pochwy
Wartość wyjściowa i dzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez uczestnika wygody produktu
Ramy czasowe: Dzień 3 i Dzień 7
Ocena postrzegania przez uczestników wygody stosowania czopka z kwasem borowym w porównaniu z innymi czopkami z kwasem borowym za pomocą kwestionariuszy.
Dzień 3 i Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Love Wellness

Współpracownicy

Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20412

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj