Automaattinen seulontalaite MTMROP:n havaitsemiseen

Keskosten retinopatia on sairaus, joka kehittyy, kun vauvat syntyvät ennenaikaisesti, ennen kuin verkkokalvo on täysin kehittynyt. Se on johtava lapsuusiän sokeuden syy maailmanlaajuisesti, mutta sokeus on yleensä vältettävissä tarkalla diagnoosilla ja hoitoa vaativien vauvojen oikea-aikaisella hoidolla. Siksi diagnostisten silmätutkimusten (jota joskus kutsutaan kliinikoiden "ROP-seulontatutkimuksiksi") tarkoituksena on tunnistaa vakava sairaus, joka vaatii hoitoa, ja antaa hoitoa sokeuden riskin vähentämiseksi.

Jokaisessa maassa on hyväksytyt kriteerit, joiden mukaan vauvat tarvitsevat silmätutkimuksen ROP:n vuoksi. Yhdysvalloissa kaikki vauvat, jotka ovat syntyneet alle 31 viikkoa kuukautisten jälkeen (PMA) tai alle 1500 grammaa, vaativat diagnostisia silmätutkimuksia alkaen 31 viikosta PMA tai 4 viikkoa syntymän jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin. Tutkimukset toistetaan 1-2 viikon välein tutkimuksessa todetun sairauden tasosta riippuen.

ROP-diagnoosi tehdään joko oftalmoskopialla (henkilökohtaisella tarkastuksella sängyn vieressä) tai telelääketieteellä digitaalisella silmänpohjan etäkuvauksella. Etälääketieteestä on tullut hyväksyttävä hoitostandardi ROP-diagnostisissa tutkimuksissa, ja useimmissa telelääketieteen työnkulkuissa tutkimukset toistetaan viikoittain ROP:n puuttumisen riskin minimoimiseksi. Tapahtuuko tutkimuksia henkilökohtaisesti tai etälääketieteen kautta, silmälääkäri on vastuussa ROP:n olemassaolon tai puuttumisen dokumentoimisesta kansainvälisen ROP-luokituksen (ICROP) ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien vyöhykkeen, vaiheen ja plussairauden esiintymisen ja asteen dokumentoiminen.

Vyöhyke-, vaihe- ja plus-sairausluokitukset johtavat taudin yleisiin vakavuusluokkiin, jotka on määritelty Early Treatment for ROP (ETROP) -tutkimuksessa (katso taulukko). ETROP-tutkimuksessa todettiin, että kiireellistä hoitoa (48 tunnin sisällä) tulisi suorittaa, kun vauvoille kehittyy "tyypin 1" ROP, mutta sitä ei tarkoitettu vauvoille, joilla on tyypin 2 ROP tai vähemmän. Seurantaohjeet määrittää vastuulääkäri sairauden tason perusteella, vaikka telelääketieteessä niitä esiintyy tyypillisesti viikoittain.

ROP-seulontakriteerit on suunniteltu erittäin herkiksi, jotta vauvat, joilla on minkäänlainen riski saada tyypin 1 ROP, otetaan mukaan seulontapopulaatioon ja saavat diagnostisia silmätutkimuksia. Tämän seurauksena useimmilla tutkimuksissa olevilla vauvoilla ei ole vakavaa ROP:ta tutkimuksessa. ROP-tutkimukset (erityisesti henkilökohtaiset oftalmoskooppiset tutkimukset, joissa hyödynnetään skleraalin lamaa) ovat vastasyntyneille stressaavia ja silmälääkärille aikaa vieviä, joten nykyinen järjestelmä on tehoton ja altistaa vastasyntyneet lisästressille, jolla voi olla merkittävää lyhyen ja pitkän aikavälin stressiä. seuraukset . Ihanteellinen ratkaisu olisi vähentää vauvan saamien henkilökohtaisten tarkastusten määrää ilman, että yksikään tyypin 1 ROP-tapaus jää väliin ja rajoittaa silmälääkärin suorittamien diagnostisten silmätutkimusten määrää niille vauvoille, joilla on enemmän kuin lievä ROP (tyyppi 2 tai huonompi).

Tämä skenaario on suoraan analoginen diabeettisen retinopatian kanssa, jossa suositus on, että kaikki diabeetikot käyvät silmätarkastuksessa vuosittain, vaikka vain pienellä osalla on hoitoa vaativa sairaus. Diabeettisessa retinopatiassa autonominen tekoäly on tarjonnut vaihtoehtoisen hoitomallin, jossa seulontatutkimukset tehdään perusterveydenhuollon toimistossa ja vain positiiviset seulonnat lähetetään näönhuollon tarjoajalle täydelliseen oftalmoskooppiseen tutkimukseen.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa ehdotamme i-ROP DL -järjestelmän käyttöä autonomisena seulontaohjelmistona lääkinnällisenä laitteena "enemmän kuin lievän ROP:n" (MTMROP) havaitsemiseen, joka on määritelty tyypin 2 tai tyypin 1 ROP:ksi ETROP-kriteereitä käyttäen. Teknikko voi hankkia digitaalisia kuvia standardoidulla tavalla. Järjestelmä voi analysoida kuvat ja tulostaa positiivisen tai negatiivisen koetuloksen.

• Positiivinen tulos laukaisee silmälääkärin lähetteen telelääketieteelliseen tarkastukseen käyttäen samaa kuvasarjaa (ei vaadi lisästressiä vauvoilta). Vastaava kliinikko voi dokumentoida ROP-tason ja suositella joko henkilökohtaisen tarkastuksen mahdollista hoitoa tai toista seulontatutkimusta tai telelääketieteellistä tarkastusta sopivan väliajoin.
• Negatiivinen tulos käynnistää automaattisesti sovitun seuranta-ajan toistuvaan seulontatutkimukseen viikon kuluttua.

i-ROP DL -järjestelmä on alun perin koulutettu diagnosoimaan plussairaus 3 tasolla (ei plus, pre-plus tai plus ). Myöhemmässä työssä käyttämällä tulosten lisäksi taudin luokittelua, kehitimme "vaskulaarisen vakavuuspisteen" (VSS) käsitteen järjestelmän tuotokseksi. VSS:tä käytetään silmien tasolla 1-9 ja se heijastaa verisuonimuutosten kirjoa pre-plus- ja plus-sairaudessa. Koska pre-plus- ja plus-tauti kehittyy vakavammassa ROP:ssa, VSS:tä voidaan käyttää objektiivisena arviointina ROP:n vaikeusasteesta, joka lisääntyy sairauden vaiheen ja ROP:n yleisen luokan kasvaessa.

Siten sopivalla raja-arvolla VSS:ää voidaan käyttää seulontatarkoituksiin, jotta varmistetaan lähes 100 % herkkyys hoitoa vaativan (tyypin 1) ROP:n havaitsemiseksi ja korkea herkkyys tyypin 2 (tai pahemman) ROP:n havaitsemiseksi. Tämän tutkimuksen raja-arvo on >=2,9.

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään suurta monikeskustietosarjaa kuvista, jotka on saatu osana Multicenter Telemedicine Approaches to Evaluating Acute-phase ROP (e-ROP) -tutkimusta, National Institute of Health -monikeskustutkimusta.

Tärkeää on, että e-ROP-tutkimus suunniteltiin ja toteutettiin ennakoivasti arvioimaan telelääketieteellisiä silmätutkimuksia verrattuna henkilökohtaiseen oftalmoskooppisiin tutkimuksiin. Koulutetut teknikot hankkivat digitaaliset silmänpohjakuvat käyttämällä Retcam Shuttlea käyttämällä standardoitua kuvanottoprotokollaa. Telelääketieteen luokkalaiset lukivat myöhemmin kuvat. Kaikille vauvoille tehtiin henkilökohtaiset silmälääkärit, jotka olivat naamioituneet kuviin ja jotka eivät olleet mukana kuvanottoprosessissa. Toisin sanoen tutkimus suunniteltiin täydellisesti arvioimaan ROP:n autonomista seulontamallia, jossa ei-lääkärit ottavat kuvat käyttämällä määriteltyä protokollaa hoitopisteessä, ja silmälääkäri tarkastelee myöhemmin vain positiivisia kokeita.