Lihakset ja luut potilailla, joilla on diabetes mellitus ja neuropatia (SVT-DNP)
perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida lihaskuitutyyppistä koostumusta ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), joilla on yleinen T2DM:n komplikaatio: diabeettinen perifeerinen neuropatia (DNP), erityisesti diabeettinen sensomotorinen polyneuropatia. Tutkijat tutkivat myös DNP:hen liittyviä tekijöitä: tulehdusta, solun energian käyttöä, hermojen toimintaa ja lihaksen pieniä verisuonia.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Onko T2DM-potilaiden lihassäietyyppisessä koostumuksessa eroja DNP:n kanssa ja ilman sitä, verrattuna sukupuoleen ja ikäisiin terveisiin ikätovereihisi?
Osallistujat osallistuvat seuraaviin kokeisiin:
- elektromyoneurografia (EMNG): hermojen toiminnan, vaurioiden ja korjauksen arviointi; DNP:n tai muiden hermosairauksien diagnosointiin
- verianalyysi: tutkijat mittaavat insuliinia, verensokeria, lipidiprofiilia, tulehdusta
- lihasbiopsia pohkeesta (m. gastrocnemius): lääkäri ottaa pienen näytteen lihasta arvioidakseen lihasten muodon ja rakenteen
- mekanografia: potilaat tekevät toiminnallisia testejä (esim. noustessa ylös tuolista), tutkijat arvioivat lihasten maksimivoimaa ja maksimaalista voimaa hyppytesteillä
- kyselylomakkeet: ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus, tupakointihistoria, alkoholin käyttö, sairaushistoria
- pituuden, painon mittaaminen sekä lantion ja vyötärön ympärysmitan vertailu
- perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (pQCT): pohkeen skannaus lihastiheyden ja luutiheyden selvittämiseksi
- elektrokardiografia (EKG): sydämen sähköisten signaalien arviointi
Tutkijat vertaavat (1) potilaita, joilla on T2DM ja DNP, (2) potilaita, joilla on T2DM ilman DNP:tä, ja (3) terveitä henkilöitä nähdäkseen, onko lihaskuitutyyppisessä koostumuksessa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
145
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cato Van De Looverbosch
- Puhelinnumero: 0479922969
- Sähköposti: cato.vandelooverbosch@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cato Van De Looverbosch
- Puhelinnumero: 0032479922969
- Sähköposti: cato.vandelooverbosch@ugent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan Gentin yliopistollisen sairaalan, diabeteskouluttajien ja podologien kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki osallistujat:
- 40-70 vuoden iässä
- BMI 18,5 - 35 kg/m2
Henkilöt, joilla on T2DM:
- Yli 10 vuoden kliininen T2DM-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki osallistujat:
- Mahdollisia muita hermojen vajaatoiminnan syitä (B12-vitamiinin puutos, liiallinen alkoholinkäyttö, kemoterapia)
- Immobilisaatio (1) > 3 kuukautta historiassa tai (2) > 4 viikkoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat elintärkeisiin elimiin (New York Heart Association (NYHA) 3/4, Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) 3/4, kystinen fibroosi)
- Hypogonadismi
- Tulehdukselliset nivel- tai suolistosairaudet
- Krooniset lihassairaudet
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Aliravitsemussairaus, syömishäiriö tai bariatrinen leikkaus
- Lääkitystä (antikoagulantit, glukokortikoidit, antiandrogeeni- tai antiestrogeenihoito) käyttävät henkilöt, joilla on T2DM:
- Riittämätön diabeteksen hallinta (HbA1c >9 %)
Terveelliset kontrollit:
- Paastoglukoosi > 100 mg/dl
- HbA1c > 5,7 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HC
terveet kontrollit
|
Paastoverinäytteet otetaan.
Suoritetaan ylä- ja alaraajan sensoristen ja motoristen hermojen hermojohtaminen, mukaan lukien F- ja H-aallot.
Neula EMNG m.
tibialis anterior, m. gastrocnemius (mediaaalinen pää), m. tensor fascia lata ja m. gluteus maximus) suoritetaan.
Lihasbiopsia m.
gastrocnemius suoritetaan paikallispuudutuksessa modifioidulla Bergström-tekniikalla.
Pohkealle tehdään qPCT-skannaus.
Suoritetaan yksittäinen kaksijalkahyppy, useita yhden jalan hyppyjä, tuolin nousu- ja istuma-seisomatestit.
Suoritetaan 15 minuutin lepo-EKG.
Kyselyillä kerätään tietoa lääketieteellisestä taustasta (huumeiden käyttö, liitännäissairaudet, perifeerisen neuropatian oireet, ...) ja elämäntapatekijöistä (etyylin kulutus, ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus, tupakointi).
Pituus ja lantio:vyötärön suhde mitataan.
Lisäksi kehon paino ja koostumus määritetään bioimpedanssimittauksella.
Systolinen ja diastolinen verenpaine (keskiarvo 3 kertaa) arvioidaan.
|
|
T2DM DNP+
tyypin 2 diabetes ja diabeettinen neuropatia
|
Paastoverinäytteet otetaan.
Suoritetaan ylä- ja alaraajan sensoristen ja motoristen hermojen hermojohtaminen, mukaan lukien F- ja H-aallot.
Neula EMNG m.
tibialis anterior, m. gastrocnemius (mediaaalinen pää), m. tensor fascia lata ja m. gluteus maximus) suoritetaan.
Lihasbiopsia m.
gastrocnemius suoritetaan paikallispuudutuksessa modifioidulla Bergström-tekniikalla.
Pohkealle tehdään qPCT-skannaus.
Suoritetaan yksittäinen kaksijalkahyppy, useita yhden jalan hyppyjä, tuolin nousu- ja istuma-seisomatestit.
Suoritetaan 15 minuutin lepo-EKG.
Kyselyillä kerätään tietoa lääketieteellisestä taustasta (huumeiden käyttö, liitännäissairaudet, perifeerisen neuropatian oireet, ...) ja elämäntapatekijöistä (etyylin kulutus, ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus, tupakointi).
Pituus ja lantio:vyötärön suhde mitataan.
Lisäksi kehon paino ja koostumus määritetään bioimpedanssimittauksella.
Systolinen ja diastolinen verenpaine (keskiarvo 3 kertaa) arvioidaan.
|
|
T2DM DNP-
tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa
|
Paastoverinäytteet otetaan.
Suoritetaan ylä- ja alaraajan sensoristen ja motoristen hermojen hermojohtaminen, mukaan lukien F- ja H-aallot.
Neula EMNG m.
tibialis anterior, m. gastrocnemius (mediaaalinen pää), m. tensor fascia lata ja m. gluteus maximus) suoritetaan.
Lihasbiopsia m.
gastrocnemius suoritetaan paikallispuudutuksessa modifioidulla Bergström-tekniikalla.
Pohkealle tehdään qPCT-skannaus.
Suoritetaan yksittäinen kaksijalkahyppy, useita yhden jalan hyppyjä, tuolin nousu- ja istuma-seisomatestit.
Suoritetaan 15 minuutin lepo-EKG.
Kyselyillä kerätään tietoa lääketieteellisestä taustasta (huumeiden käyttö, liitännäissairaudet, perifeerisen neuropatian oireet, ...) ja elämäntapatekijöistä (etyylin kulutus, ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus, tupakointi).
Pituus ja lantio:vyötärön suhde mitataan.
Lisäksi kehon paino ja koostumus määritetään bioimpedanssimittauksella.
Systolinen ja diastolinen verenpaine (keskiarvo 3 kertaa) arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot lihaskuitutyyppikoostumuksessa henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia, verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveillä verrokeilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Erot lihassyytyyppijakaumassa, prosenteissa ja poikkileikkausalassa arvioidaan lihasnäytteen myosiiniraskasketju (MHC) -immunovärjäyksellä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot hermon johtumisnopeuksissa henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Hermoston johtumisnopeutta tutkitaan EMNG-tutkimuksella neuromotorisen toiminnan tutkimiseksi
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Erot kapillaarisaatiossa henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveitä verrokkeja.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kapillaarisaatiota tutkitaan lihasnäytteen histologisella tutkimuksella käyttämällä Ulex europaeus I (UEA-I) -värjäystä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Erot mitokondrioiden toimintaa arvioivissa elektronimikroskooppisissa ominaisuuksissa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia, verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Mitokondrioiden toimintaa tutkitaan lihasnäytteen elektronimikroskopialla.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Erot maksimivoimassa henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia, verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveillä verrokeilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Maksimivoima arvioidaan käyttämällä mekanografiaa useiden yhden jalan hyppyjen kautta.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Erot maksimitehossa henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveillä verrokeilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Maksimiteho arvioidaan mekanografian avulla yhden kahden jalan hypyn kautta.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Erot toiminnallisessa lihasvoimassa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia, verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveillä verrokeilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toiminnallista lujuutta tutkitaan mekanografian avulla tuolin nostotestin ja kantapään nousutestin kautta.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Erot fyysisen aktiivisuuden tasoissa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia, verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveitä verrokkeja.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Elintapatekijöiden fyysisen aktiivisuuden eroja tarkastellaan kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) - Long Form - avulla.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Erot ravinnonsaannissa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia verrattuna tyypin 2 diabetesta sairastaviin henkilöihin, joilla ei ole diabeettista neuropatiaa ja terveitä verrokkeja.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Elintapatekijöiden ravinnonsaannin eroja tarkastellaan ruokatiheyskyselyllä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Erot elämäntapatekijöissä tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia verrattuna tyypin 2 diabeetikoihin, joilla ei ole diabeettista neuropatiaa ja terveitä verrokkeja.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tupakoinnin ja etyylin kulutuksen elämäntapatekijöiden eroja tarkastellaan epävirallisilla kyselylomakkeilla.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Erot lihastiheydessä henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveitä verrokkeja.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Lihastiheyden erot arvioidaan pohkeen pQCT:llä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Luutiheyden erot henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveillä verrokeilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Luun tiheyden erot arvioidaan vasikan pQCT:llä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot sykevaihteluissa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveillä verrokeilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Sykkeen vaihtelua tutkitaan 15 minuutin lepo-EKG:llä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Erot interleukiini 6:n (IL-6) pitoisuudessa henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia, verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveillä verrokeilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tulehduksen erot arvioidaan IL-6:n verianalyysillä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Erot tuumorinekroositekijä alfa (TNFa) pitoisuudessa henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveillä verrokeilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tulehduksen erot arvioidaan TNFa:n verianalyysillä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Erot C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudessa henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia, verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveillä verrokeilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tulehduksen erot arvioidaan CRP-verianalyysillä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Erot mononukleaaristen solujen lukumäärässä henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia, verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveitä verrokkeja.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tulehduksen erot arvioidaan virtaussytometrian avulla mononukleaaristen solujen lukumäärän arvioimiseksi.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
AMPK:n ja PGC-1α:n proteiinipitoisuuksien erot henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
5'-adenosiinimonofosfaattiaktivoidun proteiinikinaasin (AMPK) ja peroksisomiproliferaattoriaktivoidun reseptori-gamma-koaktivaattori 1-alfan (PGC-1α) proteiinipitoisuuksien eroja tutkitaan Western blot -menetelmällä (lihasnäytteestä)
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Erot sitraattisyntaasin aktiivisuudessa henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Sitraattisyntaasin aktiivisuus tutkitaan aktiivisuusmäärityksellä (lihasnäytteestä).
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Erot sukkinaattidehydrogenaasi B:n (SDHB) ilmentymisessä tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveillä verrokeilla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
SDHB:n ilmentyminen tutkitaan lihasnäytteen SDHB:n immunohistokemiallisella värjäyksellä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Erot verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) pitoisuuksissa henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropatia verrattuna henkilöihin, joilla on tyypin 2 diabetes ilman diabeettista neuropatiaa ja terveillä verrokeilla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Verisuonten endoteelin kasvutekijäpitoisuudet tutkitaan verianalyysillä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Ääreishermoston sairaudet
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0120
- BOF.24Y.2023.0030.01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Special Research Fund (Ghent University))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisemisen jälkeen anonyymit yksittäisten osallistujien tiedot voidaan pyynnöstä antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyydettäessä vastaavalle kirjoittajalle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .