Kovera supra-kaaren haarautunut stentti-graftijärjestelmä aortan kaarisairauksien endovaskulaariseen hoitoon
perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.
Tuleva, monikeskus, yhden ryhmän tavoitearvokliininen tutkimus: kovera yläkaaren kaaren haarautunut stenttigraftijärjestelmä aorttakaaren sairauksien endovaskulaariseen hoitoon
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Lifetech Concave Supra-arch Branched Stent-Graft System -järjestelmän turvallisuutta ja tehoa aorttakaaren sairauksien endovaskulaariseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkärin on noudatettava tiukasti kliinisen tutkimuksen protokollaa, eikä hän saa poiketa siitä tai muuttaa sitä olennaisesti.
Hätätapauksissa, joissa koehenkilöille on välitön riski, joka on poistettava välittömästi, voidaan kuitenkin tehdä kirjallinen ilmoitus jälkikäteen.
Tutkimuksen aikana kaikki kliinisen tutkimussuunnitelman muutokset, tietoon perustuvat suostumusasiakirjat, poikkeamispyynnöt ja keskeytetyn kliinisen tutkimuksen jatkaminen on saatava kirjallisesti eettiseltä toimikunnalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: chang shu, Professor
- Puhelinnumero: 13607444222
- Sähköposti: changshu01@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martin Czerny, Professor
- Sähköposti: martin.czerny@universitaets-herzzentrum.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Changsha, Kiina
- Rekrytointi
- Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang Shu, Professor
-
Chengdu, Kiina
- Rekrytointi
- West China Hospital, Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia Hu, Professor
-
Fuzhou, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fanggang Cai, Professor
-
Fuzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liangwan Chen, Professor
-
Hanzhou, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongkun Zhang, Professor
-
Kunming, Kiina
- Rekrytointi
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Kunmei Gong, Professor
-
Kunming, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Yang, Professor
-
Kunming, Kiina
- Rekrytointi
- Yunnan Fuwai Cardiovascular Disease Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuanyuan Guo, Professor
-
Nanjing, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiwei Zhang, Professor
-
Nanjing, Kiina
- Rekrytointi
- Nanjing First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Chen, Professor
-
Peking, Kiina
- Rekrytointi
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang Shu, Professor
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Weiguo Fu, Professor
-
Shenzhen, Kiina
- Rekrytointi
- Shenzhen Hospital of Fuwai Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang Shu, Professor
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Xia, Professor
-
Xiamen, Kiina
- Rekrytointi
- Cardiovascular Disease Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Zhuang, Professor
-
Zhengzhou, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhen Li, Professor
-
-
-
-
-
Freiburg, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Czerny, Professor
- Sähköposti: martin.czerny@uniklinik-freiburg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat iältään 18-80 vuotta mukaan lukien；
- Potilaat, joilla on aortan kaaren aneurysma tai tunkeutuva haava, joka vaatii ankkurointia Z0-vyöhykkeelle;
Anatomiset kriteerit, mukaan lukien:
- Nousevan aortan pituus on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 mm (etäisyys aortan sinusta nimettömän valtimon etureunaan);
- Ankkurointialueen halkaisija-alue päärungon proksimaalisessa päässä on 25-45 mm ja pituus on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 mm;
- Yläkaaren haarasuonien ankkuroituneen alueen halkaisija (innominate valtimo, vasen yhteinen kaulavaltimo, vasen subclavian valtimo) on 5-18 mm, distaalinen ankkurointipituus on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 mm;
- Etäisyys nimettömän valtimon etureunan ja vasemman subklaviaalivaltimon takareunan välillä on pienempi tai yhtä suuri kuin 80 mm;
- Sinulla on sopiva pääsy suoliluun, reisiluun ja kaarivaltimoon;
- Arviointiryhmä (mukaan lukien avoimen aorttakirurgian asiantuntija, minimaalisesti invasiivisen endovaskulaarisen aorttakirurgian asiantuntija (päälääkäri) ja anestesiologian erikoislääkäri) arvioivat yhdessä soveltuvuuden endovaskulaariseen korjausleikkaukseen;
- Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen, osallistuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja ovat valmiita suorittamaan seurantakäyntejä protokollan edellyttämällä tavalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on repeämä tai infektoitunut aneurysma;
- Potilaat, joilla on aortan dissektio;
- Potilaat, joilla on yleisiä tai paikallisia infektioita, jotka voivat lisätä endovaskulaarisen siirteen infektion riskiä;
- Potilaat, joilla on vaikea ahtauma, kalkkeutuminen tai seinämätulppa stentin ankkurointialueella, mikä todennäköisesti vaikeuttaa stentin kiinnittymistä tai vaikuttaa stentin aukkoon;
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut rintaaortan leikkaushoitoa
- Potilaat, joilla on aivohalvausjakso 3 kuukauden sisällä (paitsi TIA);
- Potilaat, joilla on aneurysma, johon liittyy distaalinen laskeva aortta ja jotka vaativat vatsan sisäelinten tärkeiden haarasuonien rekonstruktiota;
- Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotautijakso 6 kuukauden sisällä; Akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä on sydämen akuutti iskeeminen oireyhtymä, jonka aiheuttaa sepelvaltimoiden epästabiilien ateroskleroottisten plakkien repeämä tai eroosio, joka on sekundäärinen tuoreen tromboosin seurauksena, mukaan lukien ST-segmentin kohoaman sydäninfarkti, ei-ST-segmentin kohoaman sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris.
- Potilaat, jotka ovat olleet allergisia varjoaineille, antikoagulanteille ja verihiutaleiden estoaineille, stenttien ja annosteluvälineiden materiaaleille (eli nikkeli-titaani, polyesteri, PTFE, nailonin kaltaiset polymeerimateriaalit);
- Potilaat, joilla on vaikea keuhkojen vajaatoiminta ja jotka eivät siedä yleisanestesiaa;
- Potilaat, joilla on epänormaali ennen leikkausta maksan tai munuaisten toiminta (alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai alaniinitransaminaasi (AST) yli 5 kertaa normaalin ylärajaa; seerumin kreatiniini (Cr) > 150 umol/L);
- Potilaat, joilla on sidekudossairaus, kuten Marfanin oireyhtymä, Edamin oireyhtymä tai leukoaraioosi;
- Potilaat, joilla on valtimotulehdus;
- Potilaat, joilla on vakavia poikkeavuuksia elintärkeiden elinten toiminnassa tai muita vakavia sairauksia;
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi;
- Naispotilaat, jotka suunnittelevat raskautta, ovat raskaana tai imettävät;
- Potilaat, jotka eivät tutkijan arvion mukaan ole ehdokkaita endovaskulaariseen hoitoon;
- Potilaat, jotka on otettu toiseen kliiniseen tutkimukseen ja joita ei ole kotiutettu tai poistettu tutkimuksesta kolmen ensimmäisen kuukauden aikana tämän tutkimuksen seulontajaksosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kovera Supra-arch haarautunut stentti-graftijärjestelmä
Aorttakaaren sairauksia sairastavien potilaiden suonensisäinen hoito koveralla suprakaarihaaroittuneella stenttisiirrännäisjärjestelmällä
|
Arvioida koveran supra-kaaren haarautuneen stentti-siirräysjärjestelmän tehoa ja turvallisuutta aorttakaaren sairauksien endovaskulaariseen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpäätepisteiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhdistelmäpäätetapahtumat viittaavat johonkin seuraavista tilanteista 30 päivän sisällä leikkauksesta: kaikista syistä johtuva kuolleisuus, vammauttava aivohalvaus tai pysyvä halvaus.
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Kliinisen hoidon onnistumisaste 12 kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: ennakkovaraus (jopa 14 päivää) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukauden kliinisen hoidon onnistumisaste on yhdistelmä päätepiste, joka sisältää välitöntä teknistä menestystä leikkauksen jälkeen ja seuraavien olosuhteiden puuttuminen 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta: kuolema, aortan tai haaran kattamien stenttien siirtäminen CTA-seurannassa, tyypin I tai III endoleak, haaran stentin tukkeuma ja toissijaisen kirurgisen intervention tarve seurantajakson aikana.
|
ennakkovaraus (jopa 14 päivää) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin I/III sisävuodon ilmaantuvuus leikkauksen aikana, ennen kotiutumista, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen, ennen kotiutumista (jopa 14 päivää), 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tyypin I sisävuoto tapahtuu, kun siirteen ja suonen seinämän välillä on rako "tiivistevyöhykkeillä". Tämä aukko mahdollistaa veren virtauksen siirteen rinnalla aneurysmapussiin, mikä luo painetta pussin sisällä ja lisää repeämisriskiä. Tyypin I sisävuotoa esiintyy usein, kun aneurysman anatomia ei sovellu endovaskulaariseen aneurysman korjaukseen (EVAR) tai väärän laitteen valinnan vuoksi. Kuitenkin verisuonen laajeneminen ajan myötä voi myös aiheuttaa tämän tyyppisen sisävuodon. Välitöntä huomiota tarvitaan tyypillisesti, koska pussin laajentumisen ja repeämisen riski on suuri. Tyypin III sisävuoto johtuu endosiirteen komponenttien välisestä viasta tai virheestä. Kuten tyypin I sisävuoto, tyypin III sisävuoto aiheuttaa systeemistä painetta aneurysmapussissa, mikä lisää repeämisen riskiä. Tästä syystä myös tyypin III sisävuodot vaativat kiireellistä huomiota. "Ennen kotiutuksen" määritelmä on joko kotiutuspäivä tai 14. leikkauksen jälkeinen päivä sen mukaan, kumpi täyttyy ensin. |
Leikkauksensisäinen, ennen kotiutumista (jopa 14 päivää), 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Stenttisiirteen migraation ilmaantuvuus 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Migraatio määritellään raportointistandardien mukaan yli 10 mm:n stenttisiirteen siirtymäksi suhteessa ensisijaiseen anatomiseen maamerkkiin tai mikä tahansa siirtymä, joka aiheuttaa oireita tai vaatii hoitoa.
Raportointiohjeiden mukaisesti käytettiin standardoitua mittausprotokollaa.
|
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Haarasuonen avoimuus 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Haarasuonen aukeavuus määritellään ≤50 % ahtaumaksi
|
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Aorttakaareen ja sen haaravaltimoihin liittyvien sekundaaristen kirurgisten toimenpiteiden ilmaantuvuus ennen kotiutusta, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla sekä 2-5 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: ennen kotiutusta (enintään 14 päivää), 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla ja 2-5 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Aorttakaareen ja sen haaravaltimoihin liittyvien sekundaaristen kirurgisten toimenpiteiden esiintyvyys
|
ennen kotiutusta (enintään 14 päivää), 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla ja 2-5 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Aneurysman repeämien ilmaantuvuus leikkauksen aikana, ennen kotiutumista, 6 ja 12 kuukautta, 2-5 vuotta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen, ennen kotiutumista (enintään 14 päivää), 6 ja 12 kuukautta 2-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Aneurysma on epänormaali pullistuma tai ilmapallo verisuonen seinämässä.
Jos aneurysma repeytyy, se aiheuttaa sisäistä verenvuotoa, joka voi usein olla kohtalokasta.
|
Intraoperatiivinen, ennen kotiutumista (enintään 14 päivää), 6 ja 12 kuukautta 2-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolleisuus kaikista syistä 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 2-5 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kaikesta syystä kuolleisuus viittaa mistä tahansa syystä johtuvaan kuolleisuuteen tietyssä populaatiossa tietyn ajanjakson aikana.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Aorttakuolleisuus 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 2-5 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Aorttakuolleisuus viittaa aortan sairauksiin johtuvien kuolemien osuuteen tietyssä populaatiossa tietyn ajanjakson aikana.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 2–5 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Vakavalla haittatapahtumalla (SAE) tarkoitetaan kliinisessä tutkimuksessa mitä tahansa tapahtumaa, joka johtaa kuolemaan tai terveyden merkittävään heikkenemiseen.
Tämä sisältää hengenvaaralliset sairaudet tai vammat, kehon rakenteen tai toiminnan pysyvä heikkeneminen, sairaalahoito tai pitkittynyt sairaalahoito sekä lääketieteelliset tai kirurgiset toimenpiteet, jotka ovat tarpeen fyysisen rakenteen tai toiminnan pysyvien vaurioiden estämiseksi.
Lisäksi SAE kattaa tapahtumat, jotka aiheuttavat sikiön kärsimystä, sikiön kuolemaa tai synnynnäisiä epämuodostumia tai vikoja.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Laitteisiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 2–5 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Lääkinnällisten laitteiden haittatapahtumat ovat odottamattomia tapauksia, jotka tapahtuvat potilaan käyttäessä lääketieteellistä laitetta tai sen jälkeen.
Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee haittatapahtuman "ongelmaksi, joka voi johtaa tai johtaa pysyvään heikkenemiseen, loukkaantumiseen tai kuolemaan potilaalle tai käyttäjälle".
Tämä määritelmä sisältää kaksi keskeistä vaatimusta lääkinnällisen laitteen haittatapahtuman määrittämiseksi.
Ensinnäkin tapahtuman on liityttävä lääketieteellisen laitteen käyttöön.
Toiseksi on arvioitava, voiko lääkinnällisen laitteen käyttö aiheuttaa välitöntä vai mahdollista haittaa.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2-5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Välitön tekninen onnistumisaste
Aikaikkuna: Välitön intraoperatiivinen
|
Välitön tekninen menestys viittaa toimitusjärjestelmän onnistuneeseen toimittamiseen ennalta määrättyyn asentoon, järjestelmän onnistuneeseen käyttöönottoon, toimitusjärjestelmän turvalliseen poistamiseen kehosta ja tyypin I ja III endoleaksin puuttuminen, jotka vaativat interventiota angiografialle menettelyn lopussa, ja kaikki haaran stentit ovat patentti.
|
Välitön intraoperatiivinen
|
|
Aneurysman enimmäishalkaisijan lisääntymisen lisääntyminen/haavaumussyvyyden syvyys yli 5 mm 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aneurysman enimmäishalkaisija/haavaumussyvyys> 5 mm
|
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toimitusjärjestelmiin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyysaste perioperatiivisen ajanjakson aikana (leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen aika (leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen)
|
Liittyvän komplikaatioiden esiintyvyys perioperatiivisen ajanjakson aikana (leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen) sisältää toimituslaitteiden aiheuttamat intraoperatiiviset muuntamisleikkaukset, samoin kuin verenvuodon, hematooman ja pseudoaneurysman, joka tapahtuu toimituskäyttöreittiä pitkin.
|
Perioperatiivinen aika (leikkauksesta 30 päivään leikkauksen jälkeen)
|
|
MAE: n esiintyvyyssuhde intraoperatiivisessa, ennakkoluulossa ja 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen, ennakkoluulotto （jopa 14 päivään） ja 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Suuri haittavaikutus (MAE) määritellään kaikiksi syyt kuolleisuuden, suoliston nekroosin, munuaisten vajaatoiminnan, aivohalvauksen (lukuun ottamatta TIA), pysyvää paraplegiaa, sydänlihaksen infarktia tai hengitysvaurioita.
|
Intraoperatiivinen, ennakkoluulotto （jopa 14 päivään） ja 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: chang shu, Professor, Second Xiangya Hospital of Central South University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P134-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .